Efectos de diferentes resectoscopios en el diámetro de la vaina del nervio óptico
18 de febrero de 2021 actualizado por: Umran Karaca, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
El efecto del uso del resectoscopio bipolar y monopolar en el diámetro del nervio óptico en los procedimientos de resección transuretral bajo anestesia espinal
En este estudio, en pacientes con hipertrofia prostática benigna, próstata monopolar y transuretral utilizando técnicas bipolares en resección; electrolitos séricos en el período perioperatorio, la osmolaridad puede ocurrir en los parámetros hemodinámicos el efecto de los cambios en el diámetro del nervio óptico por ultrasonografía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es para la operación de RTUP en pacientes con hipertrofia prostática benigna.
Cuando el paciente llegue al quirófano, se realizarán los preparativos de rutina.
Los parámetros hemodinámicos y sobre el ojo con el diámetro del nervio óptico se controlarán con ultrasonido antes y 10 minutos después de la anestesia espinal.
Se aplicará la técnica de resectoscopio monopolar para pacientes de acuerdo a la preferencia del equipo quirúrgico o la técnica de resectoscopio bipolar.
Durante la operación, se guardará la presión arterial, el minuto de pulso, la cantidad de soluciones de irrigación utilizadas y la cantidad de suero administrado por vía intravenosa, el tiempo de la operación.
El diámetro de la vaina del nervio óptico después de la operación se verificaría nuevamente.
Se registrarán las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias en la sala de vigilia (dificultad respiratoria, hipotensión, hipertensión, bradicardia, taquicardia, vómitos, cefalea, inquietud, convulsiones, arritmias, trastornos de la visión).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
80
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 60160
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 50-80
- ASA I-II
- Operación TUR-P planificada
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca o respiratoria
- Diátesis de koagulacion
- Pacientes relacionados con enfermedades oculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo M
En este grupo se encuentran los pacientes con técnica monopolar según la técnica de resectoscopio utilizada por el cirujano. Datos demográficos de los pacientes, presión arterial media (PAM), número de minutos de pulso (NDS), saturación periférica de oxígeno (SpO2), irrigación y cantidades de líquidos intravenosos Se analizaron y registraron los tiempos de operación, los electrolitos séricos (Na+, K+) y los niveles de hemoglobina.
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Durante la operación, se guardará la presión arterial, el pulso minuto, la cantidad de soluciones de irrigación utilizadas y las cantidades de suero intravenoso, el tiempo de operación.
Si hay parámetros anormales o aumento de la vaina del nervio óptico, se informará al equipo quirúrgico.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
En este grupo se encuentran los pacientes con técnica bipolar según la técnica de resectoscopio utilizada por el cirujano. Datos demográficos de los pacientes, presión arterial media (PAM), número de minutos de pulso (NDS), saturación periférica de oxígeno (SpO2), irrigación y cantidades de líquidos intravenosos Se analizaron y registraron los tiempos de operación, los electrolitos séricos (Na+, K+) y los niveles de hemoglobina.
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Durante la operación, se guardará la presión arterial, el pulso minuto, la cantidad de soluciones de irrigación utilizadas y las cantidades de suero intravenoso, el tiempo de operación.
Si hay parámetros anormales o aumento de la vaina del nervio óptico, se informará al equipo quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diámetro de la vaina del nervio óptico (mm)
Periodo de tiempo: tiempo de operación 3 horas
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Se sostuvo una sonda de ultrasonido lineal de 10-5 MHz (GE Healthcare Logiqe Series) en el párpado superior sobre el gel con cuidado.
Parte del nervio óptico que ingresa al globo orbital fue monitoreado en el modo 2D sin ejercer mucha presión.
El diámetro de la vaina del nervio óptico se midió 3 mm detrás del disco óptico con un calibrador electrónico después de encontrar el contraste adecuado entre el tejido graso ecogénico retrobulber y la banda hipoecogénica vertical.
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tiempo de operación 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Tuğba O Onur, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Seyda Ö Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Sermin E Eminoglu, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Ayse Neslihan B Balkaya, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
20 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
21 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
21 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bursa Yüksek Ihtisas EAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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