Estudio de predicción de la reserva ovárica en pacientes de cáncer de mama Yong tratadas con quimioterapia
Hospital Internacional de Salud Maternoinfantil de la Paz (IPMCH) Afiliado a la Facultad de Medicina, Universidad Jiaotong de Shanghái, Shanghái, China
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Dongmei Lai, M.D.
- Número de teléfono: 27721 86-021-64070434
- Correo electrónico: laidongmei@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- The International Peace Maternity and Child Health Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer 18-50 años.
- Sufrir de cáncer de mama.
- Tratado con quimioterapia adyuvante o neoadyuvante.
- Tener un ciclo menstrual regular antes de la quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Ooforectomía bilateral o irradiación ovárica antes de la inscripción.
- Quimioterapia previa.
- Anticonceptivos orales antes de la inscripción.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Cáncer de mama más quimioterapia
Los pacientes del grupo recibirán tratamiento de quimioterapia.
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Cáncer de mama sin quimioterapia
Los pacientes del grupo no recibirán tratamiento de quimioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la tendencia del nivel de la hormona antimülleriana (AMH) en el proceso de quimioterapia y posquimioterapia en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 1 año.
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La concentración sérica de hormona antimülleriana (AMH) se puede medir en cualquier día durante el ciclo menstrual.
La AMH sérica se medirá en cada administración de quimioterapia y 1 año después de la quimioterapia.
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1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la tendencia del nivel de la hormona estimulante del folículo (FSH) en el proceso de quimioterapia y posquimioterapia en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: 1 año.
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La concentración sérica de FSH se medirá en cada proceso de quimioterapia y 1 año después de la quimioterapia.
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1 año.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con amenorrea/oligomenorrea inducida por quimioterapia y tasa de recuperación de la menstruación durante el proceso de quimioterapia y 1 año después del tratamiento con quimioterapia.
Periodo de tiempo: 1 año.
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Desaparición y reaparición de dos períodos menstruales consecutivos dentro de los 21 a 35 días durante el tratamiento de quimioterapia y 1 año después de la quimioterapia.
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1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dezellus A, Barriere P, Campone M, Lemanski C, Vanlemmens L, Mignot L, Delozier T, Levy C, Bendavid C, Debled M, Bachelot T, Jouannaud C, Loustalot C, Mouret-Reynier MA, Gallais-Umbert A, Masson D, Freour T. Prospective evaluation of serum anti-Mullerian hormone dynamics in 250 women of reproductive age treated with chemotherapy for breast cancer. Eur J Cancer. 2017 Jul;79:72-80. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.035. Epub 2017 Apr 29.
- Freour T, Barriere P, Masson D. Anti-mullerian hormone levels and evolution in women of reproductive age with breast cancer treated with chemotherapy. Eur J Cancer. 2017 Mar;74:1-8. doi: 10.1016/j.ejca.2016.12.008. Epub 2017 Jan 28.
- Lie Fong S, Lugtenburg PJ, Schipper I, Themmen AP, de Jong FH, Sonneveld P, Laven JS. Anti-mullerian hormone as a marker of ovarian function in women after chemotherapy and radiotherapy for haematological malignancies. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):674-8. doi: 10.1093/humrep/dem392. Epub 2008 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- GFY202001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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