Исследование прогнозирования овариального резерва у пациенток с раком молочной железы в юном возрасте, получающих химиотерапию
Международная больница здоровья матери и ребенка (IPMCH) при Школе медицины Шанхайского университета Цзяотун, Шанхай, Китай
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Dongmei Lai, M.D.
- Номер телефона: 27721 86-021-64070434
- Электронная почта: laidongmei@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- The International Peace Maternity and Child Health Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщина 18-50 лет.
- Страдает от рака молочной железы.
- Лечение проводится адъювантной или неоадъювантной химиотерапией.
- Регулярный менструальный цикл перед химиотерапией.
Критерий исключения:
- Двусторонняя овариэктомия или облучение яичников перед включением в исследование.
- Предшествующая химиотерапия.
- Оральные контрацептивы до зачисления.
- Беременность или лактация.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Рак молочной железы плюс химиотерапия
Пациенты группы получат химиотерапевтическое лечение.
|
|
Рак молочной железы без химиотерапии
Пациенты группы не будут получать химиотерапевтическое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить динамику уровня антимюллерова гормона (АМГ) в процессе химиотерапии и после химиотерапии у больных раком молочной железы.
Временное ограничение: 1 год.
|
Концентрацию антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке можно измерить в любой день менструального цикла.
АМГ в сыворотке будет измеряться при каждом назначении химиотерапии и через 1 год после химиотерапии.
|
1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить динамику уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в процессе химиотерапии и после химиотерапии у больных раком молочной железы.
Временное ограничение: 1 год.
|
Концентрация ФСГ в сыворотке будет измеряться при каждом процессе химиотерапии и через 1 год после химиотерапии.
|
1 год.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с аменореей/олигоменореей, вызванной химиотерапией, и частота восстановления менструаций в процессе химиотерапии и через 1 год после химиотерапевтического лечения.
Временное ограничение: 1 год.
|
Исчезновение и повторное появление двух последовательных менструальных периодов в течение 21–35 дней во время химиотерапевтического лечения и через 1 год после химиотерапии.
|
1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Dongmei Lai, M.D., The International Peace Maternity and Child Health Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dezellus A, Barriere P, Campone M, Lemanski C, Vanlemmens L, Mignot L, Delozier T, Levy C, Bendavid C, Debled M, Bachelot T, Jouannaud C, Loustalot C, Mouret-Reynier MA, Gallais-Umbert A, Masson D, Freour T. Prospective evaluation of serum anti-Mullerian hormone dynamics in 250 women of reproductive age treated with chemotherapy for breast cancer. Eur J Cancer. 2017 Jul;79:72-80. doi: 10.1016/j.ejca.2017.03.035. Epub 2017 Apr 29.
- Freour T, Barriere P, Masson D. Anti-mullerian hormone levels and evolution in women of reproductive age with breast cancer treated with chemotherapy. Eur J Cancer. 2017 Mar;74:1-8. doi: 10.1016/j.ejca.2016.12.008. Epub 2017 Jan 28.
- Lie Fong S, Lugtenburg PJ, Schipper I, Themmen AP, de Jong FH, Sonneveld P, Laven JS. Anti-mullerian hormone as a marker of ovarian function in women after chemotherapy and radiotherapy for haematological malignancies. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):674-8. doi: 10.1093/humrep/dem392. Epub 2008 Jan 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- GFY202001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .