El efecto de los programas de atención plena en el dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYUSOM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente visto en la oficina del Dr. Paksima
- Programado para cirugía de la mano
- Mayores de 18 años
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- Incapacidad para consentir
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de relajación
Este programa enseña a los pacientes cómo sentirse más tranquilos antes de la cirugía.
A los pacientes se les enseñan técnicas de relajación por teléfono o en persona por personal capacitado de la NYU.
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Este programa de la NYU les enseña a los pacientes cómo sentirse más tranquilos antes de la cirugía.
A los pacientes se les enseñan técnicas de relajación por teléfono o en persona por personal capacitado de la NYU.
El programa utiliza cinco pasos para aliviar los síntomas relacionados con el estrés antes de la cirugía y mejorar el tiempo de recuperación.
Practicando la relajación profunda, es posible reducir la ansiedad y promover una sensación de calma.
El paciente se inscribirá en el curso antes de la operación y se le pedirá que continúe con estas meditaciones durante diez semanas.
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Experimental: Grupo de Meditación
Este grupo de tratamiento se inscribirá en el Método Wim Hof, un programa de meditación.
Los pacientes en este grupo tomarán el "Curso de Fundamentos" en línea proporcionado por el Método Wim Hof.
Los pacientes serán introducidos al curso en línea antes de la operación.
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Los pacientes se inscribirán en el Método Wim Hof, un programa de respiración/meditación.
Este es un programa en línea gratuito, desarrollado por un hombre llamado Wim Hof y sus técnicas.
En este sitio web, explica los orígenes y métodos detrás de sus enseñanzas (https://www.wimhofmethod.com/iceman-wim-hof.).
Los pacientes de este grupo tomarán el curso gratuito en línea proporcionado por el Método Wim Hof.
Los pacientes serán introducidos al curso en línea antes de la operación.
Los tres pilares del WHM son 1) respiración/meditación, 2) ejercicios de estiramiento y 3) exposición gradual al frío.
Se les indicará a los pacientes que se concentren en el componente de respiración y meditación, es posible que no puedan participar en la exposición al frío (duchas frías, baños de hielo) en el período postoperatorio inmediato debido a las heridas abiertas.
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
El grupo de control recibirá la terapia de atención estándar después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dolor medido
Periodo de tiempo: Día 0, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 1 año
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El dolor se medirá mediante la escala de escala analógica visual (VAS). La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
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Día 0, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de atención plena de la escala MAAS
Periodo de tiempo: Día 0, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 1 año
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La atención plena se medirá mediante la Escala de Conciencia de Atención Consciente (MAAS).
La Escala de conciencia de atención consciente (MAAS) es una encuesta de autoinforme de 15 elementos que mide la tendencia a ser plenamente consciente de la propia experiencia en el momento presente sin distracciones ni olvidos.
Los participantes indican si experimentan cada elemento con frecuencia o con poca frecuencia utilizando una escala Likert de 6 puntos: 1 (Casi siempre), 2 (Muy frecuentemente), 3 (Algo frecuente), 4 (Algo infrecuente), 5 (Muy poco frecuente) y 6 (Casi nunca).
La escala se desarrolló con el entendimiento de que las personas probablemente tengan un mejor acceso consciente a la información sobre su tendencia a ser inconscientes en lugar de conscientes.
Como resultado, la puntuación total de la MAAS se calcula mediante la puntuación inversa y luego sumando todos los elementos.
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Día 0, 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nader Paksima, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-01495
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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