- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04805697
Bebida de Uva Fermentada Combinada con Frutas y Verduras sobre Antiedad y Antiinflamatorio
17 de marzo de 2021 actualizado por: TCI Co., Ltd.
Bebidas de uva fermentada hechas de uvas fermentadas con polvo de frutas y vegetales para explorar si pueden mejorar la condición de la piel y lograr efectos antiinflamatorios.
Se reclutaron 60 sujetos y se dividieron en un grupo de placebo y un grupo de bebidas de uva fermentada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se usó una bebida de uva fermentada hecha de uva fermentada con polvo de frutas y vegetales para explorar si puede mejorar la condición de la piel y lograr efectos antiinflamatorios.
Sesenta sujetos fueron reclutados y divididos en un grupo de placebo y un grupo de bebidas de uva fermentada.
Después de beber durante 8 semanas, se realizaron pruebas cutáneas y análisis bioquímicos de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100225
- Research & Design Center, TCI CO., Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Piel seca.
- Piel áspera
- poros grandes
- tez amarilla oscura
- Piel flácida
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la piel
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades renales
- Alergia a cosméticos, medicamentos o alimentos.
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Personas que se sometieron a algún procedimiento cosmético antes de las 4 semanas del estudio.
- Área de mancha facial mayor de 3 cm2
- Vegano
- Personas que tomaron suplementos de colágeno en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: grupo placebo
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas
|
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas
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Experimental: bebidas de uva fermentada
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas
|
los sujetos bebieron 50 ml, 1 botella al día durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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brillo de la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
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Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30).
Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se usó el corneómetro CM825 para examinar el brillo de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el contenido de agua, CU, unidades del corneómetro)
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8 semana
|
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elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30).
Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se usó el cutómetro dual MPA580 para examinar la elasticidad de la piel (cuanto más cerca esté el valor R2 de 1, mejor será la elasticidad y no habrá unidad). )
|
8 semana
|
|
humedad de la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30).
Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se utilizó el sistema de sonda GL2000 y MPA10 para examinar la humedad de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el brillo, sin unidad)
|
8 semana
|
|
mancha en la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30).
Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego usó VISIA-CR para examinar la mancha de la piel (cuanto mayor sea el valor, mayor será el área de los poros, mm2)
|
8 semana
|
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arrugas en la piel
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30).
A cada sujeto se le informó que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego usó VISIOSCAN-VC20 para examinar las arrugas de la piel (cuanto mayor sea el valor, más arrugas, evaluación de la superficie de las arrugas, SEW)
|
8 semana
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citocinas inflamatorias
Periodo de tiempo: 8 semana
|
Los sujetos se dividieron en un grupo de placebo (n=30) y un grupo experimental (n=30).
Se informó a cada sujeto que consumiera una botella de 50 ml de bebida de uva o una bebida de placebo diariamente durante 8 semanas, luego se usó el kit ELISA para examinar las citoquinas inflamatorias (pg/ml)
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8 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chia-Hua Liang, Ph.D, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-054-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .