Estudio farmacocinético que compara Tiotropium Easyhaler® y Spiriva® HandiHaler® (TESSA)

Principales criterios de inclusión:

1. machos y hembras sanos
2. 18-60 años de edad
3. Índice de masa corporal 19-30 kg/m2
4. Peso mínimo 50 kg
5. Consentimiento informado por escrito obtenido

Principales criterios de exclusión:

1. Evidencia de una enfermedad cardiovascular, renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, pulmonar, metabólica, endocrina, neurológica o psiquiátrica clínicamente significativa
2. Cualquier condición que requiera un tratamiento concomitante regular
3. Cualquier valor de laboratorio anormal clínicamente significativo o hallazgo físico que, en opinión del investigador, podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio o causar un riesgo para la salud del sujeto.
4. Hipersensibilidad conocida al bromuro de tiotropio, a la atropina o sus derivados o a la lactosa
5. Mujeres embarazadas o lactantes y mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos de eficacia aceptable
6. Donación de sangre o pérdida de una cantidad significativa de sangre en los 90 días anteriores a la primera administración del tratamiento del estudio.