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(NOD)-Receptores similares al dominio CARD que contienen 4 niveles en individuos con periodontitis

14 de abril de 2021 actualizado por: Ayse Toraman, Saglik Bilimleri Universitesi

Evaluación de los 4 niveles que contienen el dominio CARD de receptores similares a (NOD) en individuos con enfermedad periodontal sana

NLRC4, un inflamasoma, es un complejo multiproteico citosólico involucrado en la iniciación y modulación de la respuesta inmune. La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que puede comenzar con reacciones inflamatorias localizadas creadas por los tejidos de soporte que rodean los dientes contra los microorganismos y luego provocar la pérdida de los dientes. Se ha dicho que las citocinas proinflamatorias liberadas en el microambiente de la periodontitis pueden aumentar la expresión de los genes del inflamasoma NLRC4. Los autores piensan que NLRC4 puede desempeñar un papel en la periodontitis. El objetivo de este estudio es comparar los niveles de NLRC4, IL-1β e IL-10 de individuos sanos y con periodontitis.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica destructiva que puede comenzar con reacciones inflamatorias localizadas creadas por los tejidos de soporte que rodean los dientes contra los microorganismos y luego provocar la pérdida de los dientes. Los inflamasomas son complejos multiproteicos citosólicos involucrados en la iniciación y modulación de la respuesta inmune.

Los niveles de interleucina-1β (IL-1β) están asociados con la destrucción periodontal en la patogenia de la enfermedad periodontal. Se ha informado que la interleucina-10 (IL-10) disminuye la tasa de progresión de la enfermedad periodontal.

El líquido crevicular gingival muestra la respuesta celular en el periodonto. Los ingredientes más importantes relacionados con el huésped son los marcadores inflamatorios, incluidas las citoquinas, las enzimas y las interleucinas. El análisis de saliva se utiliza en el diagnóstico de condiciones sistémicas, así como en el diagnóstico de patologías orales.

Se ha demostrado que tanto los inflamasomas NLRC4 como los NLRP3 desempeñan un papel importante en la inducción de la secreción de interleucina-1β. La periodontitis es inducida por una biopelícula microbiana compleja que contiene múltiples bacterias Gram-positivas y Gram-negativas (incluyendo microorganismos flagelados) capaces de activar una gran cantidad de NLR. Se ha dicho que las citocinas proinflamatorias liberadas en el microambiente de la periodontitis pueden aumentar la expresión de los genes del inflamasoma NLRC4. La evidencia sobre el papel de los inflamasomas en la enfermedad periodontal es todavía muy escasa. El objetivo de este estudio es comparar los niveles de NLRC4, IL-1β e IL-10 de individuos sanos y con periodontitis.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las personas se dividirán en tres grupos diferentes, de 20 a 25 personas en cada grupo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos sistémicamente sanos que no tienen una enfermedad bajo tratamiento, individuos sin medicación sistémica regular

Criterio de exclusión:

  • Fumar Recibir tratamiento periodontal en los últimos 6 meses Embarazo Menopausia o período menstrual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Periodontitis
Individuos con Periodontitis
Otro: Saliva

las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf.

Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.

Otros nombres:
  • muestreo
Otro: líquido crevicular gingival
Las muestras de GCF de los individuos se recogerán mediante tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenarán a -80ºC.
Otros nombres:
  • muestreo
Gingivitis
Individuos con Inflamación Gingival
Otro: Saliva

las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf.

Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.

Otros nombres:
  • muestreo
Otro: líquido crevicular gingival
Las muestras de GCF de los individuos se recogerán mediante tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenarán a -80ºC.
Otros nombres:
  • muestreo
Saludable
Individuos con Salud Periodontal
Otro: Saliva

las muestras de saliva de las personas se recolectarán y transferirán a tubos eppendorf.

Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenará a -80ºC.

Otros nombres:
  • muestreo
Otro: líquido crevicular gingival
Las muestras de GCF de los individuos se recogerán mediante tiras de papel y se transferirán a tubos eppendorf. Hasta que se realice el análisis bioquímico se almacenarán a -80ºC.
Otros nombres:
  • muestreo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de IL-1β
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
niveles de saliva y DOS
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Niveles de IL-10
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
niveles de saliva y DOS
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
NLRC4
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
niveles de saliva y DOS
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placas
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Silness-Löe
hasta 20 semanas
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
milímetro
hasta 20 semanas
Sangrado en la sonda
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
Ainamo&Bahía
hasta 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Silla de estudio: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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