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(NOD)-Like Receptors CARD Domain-Contendo 4 Níveis em Indivíduos com Periodontite

14 de abril de 2021 atualizado por: Ayse Toraman, Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação de (NOD)-Like Receptors CARD contendo 4 níveis em indivíduos com doença periodontal e saudável

NLRC4, um inflamassoma, é um complexo multiproteico citosólico envolvido na iniciação e modulação da resposta imune. A periodontite é uma doença inflamatória crônica que pode começar com reações inflamatórias localizadas criadas pelos tecidos de suporte ao redor dos dentes contra microorganismos e, em seguida, resultar na perda dos dentes. Tem sido dito que as citocinas pró-inflamatórias liberadas no microambiente da periodontite podem aumentar a expressão dos genes do inflamassoma NLRC4. Os autores acreditam que o NLRC4 pode desempenhar um papel na periodontite. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de NLRC4, IL-1β e IL-10 de indivíduos saudáveis ​​e com periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A periodontite é uma doença inflamatória crônica destrutiva que pode começar com reações inflamatórias localizadas criadas pelos tecidos de suporte ao redor dos dentes contra microorganismos e, em seguida, resultar na perda dos dentes. Os inflamassomas são complexos multiproteicos citosólicos envolvidos na iniciação e modulação da resposta imune.

Os níveis de interleucina -1β (IL-1β) estão associados à destruição periodontal na patogênese da doença periodontal. Foi relatado que a interleucina-10 (IL-10) diminui a taxa de progressão da doença periodontal.

O fluido crevicular gengival mostra a resposta celular no periodonto. Os ingredientes mais importantes relacionados ao hospedeiro são marcadores inflamatórios, incluindo citocinas, enzimas e interleucinas. A análise da saliva é utilizada no diagnóstico de condições sistêmicas, bem como no diagnóstico de patologias orais.

Foi demonstrado que os inflamassomas NLRC4 e NLRP3 desempenham um papel importante na indução da secreção de interleucina-1β. A periodontite é induzida por um biofilme microbiano complexo contendo múltiplas bactérias Gram-positivas e Gram-negativas (incluindo microrganismos flagelados) capazes de ativar um grande número de NLRs. Tem sido dito que as citocinas pró-inflamatórias liberadas no microambiente da periodontite podem aumentar a expressão dos genes do inflamassoma NLRC4. A evidência sobre o papel dos inflamassomas na doença periodontal ainda é muito pobre. O objetivo deste estudo é comparar os níveis de NLRC4, IL-1β e IL-10 de indivíduos saudáveis ​​e com periodontite.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Saglik Bilimleri Universitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os indivíduos serão divididos em três grupos diferentes, cerca de 20-25 pessoas em cada grupo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos sistemicamente saudáveis ​​que não possuem doença em tratamento, indivíduos sem medicação sistêmica regular

Critério de exclusão:

  • tabagismo recebendo tratamento periodontal nos últimos 6 meses gravidez menopausa ou período menstrual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Periodontite
Indivíduos com Periodontite
Outro: Saliva

amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem
Outro: fluido crevicular gengival
Amostras GCF dos indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenadas a -80ºC.
Outros nomes:
  • amostragem
Gengivite
Indivíduos com Inflamação Gengival
Outro: Saliva

amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem
Outro: fluido crevicular gengival
Amostras GCF dos indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenadas a -80ºC.
Outros nomes:
  • amostragem
Saudável
Indivíduos com Periodontologia Saudável
Outro: Saliva

amostras de saliva dos indivíduos serão coletadas e transferidas para tubos eppendorf.

Até a realização das análises bioquímicas serão armazenados a -80ºC.

Outros nomes:
  • amostragem
Outro: fluido crevicular gengival
Amostras GCF dos indivíduos serão coletadas por tiras de papel e transferidas para tubos eppendorf. Até a realização das análises bioquímicas serão armazenadas a -80ºC.
Outros nomes:
  • amostragem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IL-1β
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
níveis de saliva e DOS
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Níveis de IL-10
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
níveis de saliva e DOS
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
NLRC4
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
níveis de saliva e DOS
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: até 20 semanas
Silness-Löe
até 20 semanas
Profundidade de Sondagem
Prazo: até 20 semanas
milímetro
até 20 semanas
Sangramento na Sonda
Prazo: até 20 semanas
Ainamo&Bay
até 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Saglik Bilimleri Universitesi

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ayşe Toraman, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi
  • Cadeira de estudo: Ebru Sağlam, Dr, Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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