Validación de la evaluación capnodinámica de la saturación de oxígeno venoso mixto
Validación de la evaluación capnodinámica de la saturación de oxígeno venoso mixto y el gasto cardíaco en niños anestesiados sometidos a cateterismo cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
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Condiciones
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Descripción detallada
Antecedentes: la saturación venosa mixta (SvO2) es un indicador del equilibrio entre el suministro y la demanda de oxígeno en los tejidos del cuerpo. El objetivo principal del estudio actual es, por lo tanto, investigar la concordancia y la capacidad de tendencia de la SvO2 derivada capnodinámicamente frente a la cooximetría estándar de oro. . El objetivo secundario es investigar la concordancia y la capacidad de tendencia del CO derivado capnodinámicamente (COEPBF) frente al método CO2-Fick modificado.
Métodos:
El fundamento de la SvO2 capnodinámica (capno-SvO2) se puede describir brevemente de la siguiente manera:
El método Capno-SvO2 se basa en el principio diferencial de Fick y utiliza una combinación de estimación continua del flujo sanguíneo pulmonar efectivo (COEPBF) y el consumo de oxígeno (VO2) incorporado en una ecuación de Fick reorganizada. El COEPBF se calcula aplicando un patrón de respiración especial de variaciones en las relaciones I:E (seis respiraciones con relaciones I:E normales seguidas de tres respiraciones con una pausa espiratoria de aproximadamente 2 s). Este patrón de respiración provoca pequeñas fluctuaciones en la concentración alveolar de CO2 y VCO2, relacionadas con el flujo sanguíneo pulmonar que participa en el intercambio de gases, lo que permite estimar el COEPBF. El VO2 se puede estimar mediante la medición de capnografía volumétrica continua de VCO2 combinada con el cociente respiratorio (RQ).
Fick de CO2 modificado: la estimación de CO utilizando Fick de CO2 modificado se evalúa incorporando el contenido de CO2 medido en sangre arterial y venosa mixta en la siguiente ecuación, donde se estima el VCO2 mediante capnografía volumétrica.
COFick=VCO2/(CvCO2-CcCO2)
Protocolo de estudio
Todos los pacientes planificados para intervención percutánea de afecciones cardíacas en nuestro departamento serán seleccionados para su inclusión en este estudio. Criterios de exclusión: tratamiento ECMO en curso o derivaciones intracardiacas no intervenidas. Todos estos pacientes son anestesiados de forma rutinaria, intubados con un tubo endotraqueal con manguito y mantenidos con ventilación controlada, un requisito previo para el método capnodinámico.
Después de la inducción de la anestesia, se aplicará el patrón de respiración especial y se recopilarán datos continuos de la monitorización capnodinámica. Después del cateterismo de la arteria pulmonar, se extraerán y analizarán dos gases sanguíneos de referencia del PAC y la línea arterial, y el nivel de hemoglobina (Hb) de esta muestra se utilizará para la calibración del método capnodinámico junto con un RQ tabulado. Después de completar el procedimiento intervencionista, una secuencia de pruebas pareadas de SvO2 a partir de gases sanguíneos extraídos de la arteria pulmonar y la vía arterial. En primer lugar, 2 muestras (con 3 minutos de diferencia) formando una línea de base. Después de esto, sigue un breve aumento de la PEEP (3 cmH2O a 8 cmH2O), que disminuye temporalmente el gasto cardíaco y la SvO2. Se recoge una muestra y luego una vez más después de que la PEEP haya vuelto a 3 cmH2O después de 3 minutos. A continuación, se aplica un nivel elevado de oxígeno inhalado del 30 al 80 % (FiO2) durante 3 minutos y luego se vuelve a la línea base. Se extraerán muestras venosas y arteriales mixtas a FiO2 30% y 80%.
Se examinarán los registros pareados de COEPBF y CO2-Fick, así como la SvO2 capnodinámica y la cooximetría, para verificar su concordancia y la capacidad de detectar cambios utilizando gráficos de Bland-Altman y de cuatro cuadrantes.
Los análisis de potencia (potencia 80% y alfa de 0,05) implican un mínimo de 120 registros pareados correspondientes a aproximadamente 20 pacientes. Se incluirán 30 pacientes por margen ascendente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob Karlsson, MD PhD
- Número de teléfono: +46851779245
- Correo electrónico: jacob.karlsson.1@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Per-Arne Lönnqvist
- Número de teléfono: +46851777000
- Correo electrónico: per-arne.lonnqvist@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 171 64
- Karolinska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a intervención percutánea de afecciones cardíacas como cierre de comunicación interauricular, conducto arterioso persistente, estenosis de arteria pulmonar y cateterismo diagnóstico posterior a trasplante cardíaco.
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Criterios de exclusión: tratamiento ECMO en curso o derivaciones intracardíacas no sometidas a intervención. Peso inferior a 3,5 kg. Circulación de ventrículo único.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capnodinámica Saturación de oxígeno venoso mixto vs CO-oximetría
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Concordancia de valores absolutos entre la saturación de oxígeno venoso mixto Capnodynamic y el método de referencia CO-oximetría
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de valores absolutos entre gasto cardíaco capnodinámico y el método de referencia CO2-Fick modificado
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Comparación de la medición capnodinámica continua del flujo sanguíneo pulmonar efectivo (gasto cardíaco) y el CO obtenido por CO2-Fick modificado.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Per-Arne Lönnqvist, MD, Karolinska University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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