Inyección de linfocitos de un donante haploidéntico después de la quimioterapia en pacientes con leucemia mieloblástica aguda de alto riesgo que no son elegibles para un alotrasplante de células madre hematopoyéticas (ILDA)

Criterios de inclusión:

• edad ≥18 años
• pacientes con LMA de novo o secundaria, con cariotipo desfavorable o intermedio (según la clasificación ELN 2017), o pacientes con LMA recidivante que puedan recibir tratamiento de segunda línea

• no candidatos para la inducción intensiva, por las siguientes razones

  • 75 años o ≥ 18 a 74 años y al menos una de las siguientes comorbilidades: PS ≥ 2 o antecedentes de insuficiencia cardíaca que requiere tratamiento o FEVI ≤ 50 % o angina estable crónica o FEV1 ≤ 65 % o DLCO ≤ 65 % o aclaramiento de creatinina <45ml/min; o daño hepático con bilirrubina total > 1,5 N u otras comorbilidades que el hematólogo considere incompatibles con el tratamiento intensivo
• no elegible para un alotrasplante clásico de células madre hematopoyéticas debido a la presencia de comorbilidades o un riesgo demasiado alto de toxicidad > 70 años o al menos una de las siguientes comorbilidades: PS ≥ 2 o antecedentes de insuficiencia cardíaca que requiere tratamiento o FEVI ≤ 50 % o angina crónica estable o FEV1 ≤ 65 % o DLCO ≤ 65 % o aclaramiento de creatinina < 45 ml/min; o daño hepático con bilirrubina total > 1,5 N
• pueden recibir quimioterapia con agentes hipometilantes tienen un donante familiar principal parcialmente compatible (haploidéntico) (≥18 años) elegible para la donación de linfocitos.

Criterio de exclusión:

• LMA con cariotipo favorable (según ELN 2017) en RC1
• Paciente con LMA refractaria o progresiva
• Otro cáncer progresivo en curso
• Índice de Karnosky <60% o PS> 2
• Alteración grave de la función hepática: transaminasas > 5 N, hiperbilirrubinemia > 30 µm/L
• Infección grave que requiere hospitalización.
• Enfermedad psiquiátrica que comprometa la comprensión de la información o la realización del estudio.
• mujer en edad fértil y que rechaza un método anticonceptivo eficaz.
• Menor
• Mayor de edad bajo tutela o curatela, bajo amparo legal o bajo autorización familiar
• Donante familiar menor (< 18 años)