El papel de la reconstrucción vascular en el contexto de la exenteración pélvica
Una revisión de los resultados quirúrgicos para pacientes sometidos a resección y reconstrucción vascular en bloque como parte de la exenteración por malignidad pélvica avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El papel de la exenteración pélvica en el tratamiento de neoplasias malignas pélvicas localmente avanzadas y recurrentes está en constante evolución, con avances técnicos que permiten a los cirujanos realizar resecciones más radicales, ofreciendo una posible cura para muchos pacientes que alguna vez se consideraron inoperables. A medida que la oncología quirúrgica se ha desplazado hacia centros especializados de mayor volumen en un intento por mejorar los resultados, los cirujanos han utilizado una mayor experiencia para reevaluar lo que puede considerarse una enfermedad resecable. Esto se ejemplifica mejor con una tendencia hacia la escisión vascular en bloque y la reconstrucción donde los tumores colindan o invaden focalmente la vasculatura adyacente. Mientras que la afectación de una estructura vascular importante sigue siendo una contraindicación relativa para la cirugía en algunas unidades (1), ciertos centros especializados de todo el mundo informan cada vez más sobre la viabilidad de este enfoque.
Se acepta que lograr una resección R0 es el factor pronóstico más importante para la supervivencia global (SG) en la cirugía exenterativa. Por el contrario, la afectación del compartimento lateral es una variable de mal pronóstico, en gran parte debido a la dificultad de obtener un margen de resección negativo sin comprometer las estructuras neurovasculares(2). Las mejoras en la evaluación radiológica preoperatoria, particularmente con respecto a la angiografía, han facilitado la selección adecuada de pacientes y tratamientos, mientras que los avances en el campo de la cirugía vascular han hecho que el procedimiento sea técnicamente factible.
Sin embargo, no existe un consenso claro sobre el papel de la reconstrucción vascular en el tratamiento curativo de la neoplasia maligna pélvica avanzada, debido a la escasez de datos publicados. Los informes y las series iniciales han mostrado resultados prometedores, pero estos son casi exclusivamente experiencias de un solo cirujano con números pequeños y poblaciones heterogéneas. Por lo tanto, existe la necesidad de datos colaborativos para evaluar el impacto y el éxito de dichas estrategias quirúrgicas.
El objetivo de esta revisión retrospectiva es examinar las indicaciones, las técnicas utilizadas y los resultados quirúrgicos de la reconstrucción vascular en el contexto de la cirugía exenterativa pélvica a nivel multicéntrico para informar la práctica futura, con un enfoque particular en si aumenta o no significativamente la morbilidad a corto plazo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew Fahy, MB
- Número de teléfono: 00353874510237
- Correo electrónico: MFahy94@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Kelly, MD
- Correo electrónico: kellym11@tcd.ie
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer pélvico recurrente o localmente avanzado comprobado histológicamente (todos los subtipos, RECTAL, UROLÓGICO, GYNAE, SARCOMA)
- mayores de 18 años
- Someterse a una resección pélvica extendida multivisceral
- Requerir una resección vascular con o sin necesidad de reconstrucción como parte de una exenteración pélvica
Criterio de exclusión:
- Fuerte evidencia de enfermedad metastásica o peritoneal.
- Sin evidencia histológica de estructuras vasculares resecadas en el momento de la operación
- Seguimiento insuficiente del paciente (Mínimo de 30 días)
- Información insuficiente sobre el seguimiento posoperatorio de la permeabilidad/función del injerto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Reconstrucción vascular
Pacientes que se han sometido a una resección con o sin reconstrucción de un vaso sanguíneo importante en el contexto de una cirugía por una neoplasia maligna pélvica localmente avanzada.
Esto se referirá principalmente a pacientes que han tenido resección/reconstrucción de sus vasos ilíacos internos, o menos probablemente ilíacos comunes.
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La resección de un vaso sanguíneo importante con o sin reconstrucción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morbosidad
Periodo de tiempo: Julio 2016 - julio 2021
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Complicaciones postoperatorias (< 30 días), medidas por la escala de Clavien-Dindo
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Julio 2016 - julio 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Julio 2016 - julio 2021
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Pérdida de sangre (ml)
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Julio 2016 - julio 2021
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Julio 2016 - julio 2021
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Duración de la estancia en el hospital después del procedimiento
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Julio 2016 - julio 2021
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Permeabilidad/función del injerto
Periodo de tiempo: Julio 2016 - julio 2021
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Si la reconstrucción está funcionando o no.
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Julio 2016 - julio 2021
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Estado de resección
Periodo de tiempo: Julio 2016 - julio 2021
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Márgenes de resección (R0, R1 o R2)
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Julio 2016 - julio 2021
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Julio 2016 - julio 2021
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Proporción de pacientes que mueren dentro de los 30 días del procedimiento
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Julio 2016 - julio 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PelvEx 6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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