Verisuonten jälleenrakennuksen rooli lantion eksenteraation asettamisessa
Katsaus kirurgisiin tuloksiin potilaille, joille tehdään en-bloc-vaskulaarinen resektio ja rekonstruktio osana pitkälle edenneen lantion pahanlaatuisen kasvaimen eksenteraatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantion eksenteraation rooli paikallisesti edenneiden ja toistuvien lantion pahanlaatuisten kasvainten hoidossa kehittyy jatkuvasti, ja tekniset edistysaskeleet antavat kirurgille mahdollisuuden tehdä radikaalimpia leikkauksia, mikä tarjoaa potentiaalisen parannuskeinon monille potilaille, jotka olisivat aiemmin olleet leikkauskelvottomia. Kun kirurginen onkologia on siirtynyt kohti suurempia määriä, erikoiskeskuksia parantaakseen tuloksia, kirurgit ovat käyttäneet suurempaa kokemusta arvioidakseen uudelleen, mikä voidaan katsoa resekoitavaksi sairaudeksi. Tätä havainnollistaa parhaiten suuntaus kohti en bloc verisuonten leikkausta ja rekonstruktiota, jossa kasvaimet rajoittuvat viereiseen verisuoniin tai tunkeutuvat fokaalisesti viereiseen verisuoniin. Vaikka suuren verisuonirakenteen osallistuminen on edelleen suhteellinen vasta-aihe leikkaukselle joissakin yksiköissä (1), tietyt erikoiskeskukset ympäri maailmaa raportoivat yhä useammin tämän lähestymistavan toteutettavuudesta.
On hyväksyttyä, että R0-resektio on merkittävin kokonaiseloonjäämisen (OS) prognostinen tekijä eksenteratiivisessa kirurgiassa. Sitä vastoin lateraalisen osaston osallistuminen on huono ennustemuuttuja, suurelta osin johtuen vaikeuksista saada negatiivinen resektiomarginaali vaarantamatta neurovaskulaarisia rakenteita (2). Leikkausta edeltävän radiologisen arvioinnin parannukset, erityisesti angiografian osalta, ovat helpottaneet asianmukaista potilaan ja hoidon valintaa, kun taas verisuonikirurgian alalla tapahtuneet edistysaskeleet ovat tehneet menettelystä teknisesti toteutettavissa olevan.
Selkeää yksimielisyyttä verisuonten jälleenrakennuksen roolista pitkälle edenneen lantion pahanlaatuisen kasvaimen parantavassa hoidossa ei kuitenkaan ole julkaistujen tietojen niukkuuden vuoksi. Alustavat raportit ja sarjat ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta nämä ovat lähes yksinomaan yhden kirurgin kokemuksia pienillä määrillä ja heterogeenisillä populaatioilla. Siksi tarvitaan yhteisiä tietoja tällaisten kirurgisten strategioiden vaikutuksen ja onnistumisen arvioimiseksi.
Tämän retrospektiivisen katsauksen tavoitteena on tutkia verisuonten rekonstruktion indikaatioita, käytettyjä tekniikoita ja leikkaustuloksia lantion eksenteratiivisen kirurgian yhteydessä monikeskustasolla, jotta voidaan antaa tietoa tulevasta käytännöstä, keskittyen erityisesti siihen, lisääkö se merkittävästi vai ei. sairastuvuus lyhyellä aikavälillä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Fahy, MB
- Puhelinnumero: 00353874510237
- Sähköposti: MFahy94@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Kelly, MD
- Sähköposti: kellym11@tcd.ie
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu paikallisesti edennyt tai toistuva lantiosyöpä (kaikki alatyypit, peräsuolensyöpä, UROLOGINEN, GYNAE, SARKOMA)
- Ikää yli 18 vuotta
- Moniviskeraalinen laajennettu lantion resektio
- Vaatii verisuonen resektiota, johon liittyy tai ei tarvitse rekonstruktiota osana lantion eksenteraatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvoja todisteita metastasoituneesta tai peritoneaalisesta sairaudesta
- Ei histologista näyttöä verisuonirakenteista, jotka on leikattu leikkauksen aikana
- Riittämätön potilaan seuranta (vähintään 30 päivää)
- Riittämättömät tiedot siirteen läpinäkyvyyden/toiminnan jälkeisestä seurannasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Verisuonten jälleenrakennus
Potilaat, joille on tehty resektio suuren verisuonen rekonstruktiolla tai ilman sitä paikallisesti edenneen lantion pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksen yhteydessä.
Tämä viittaa enimmäkseen potilaisiin, joille on tehty sisäisten suolisuonten resektio/rekonstruktio tai vähemmän todennäköisempiä suoliluun suonet.
|
Suuren verisuonen resektio rekonstruktiolla tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (<30 päivää), mitattuna Clavien-Dindo-asteikolla
|
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Verenhukka (ml)
|
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Sairaalassa oleskelun kesto toimenpiteen jälkeen
|
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
|
Siirteen avoimuus/toiminto
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Toimiiko jälleenrakennus vai ei
|
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
|
Resektion tila
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Resektiomarginaalit (R0, R1 tai R2)
|
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
|
Heinäkuu 2016 - heinäkuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Desmond Winter, MD, St. Vincent's Healthcare Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PelvEx 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .