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Enlace basado en fortalezas para la atención del alcohol (SLAC) para bebedores peligrosos en atención primaria

9 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Prueba piloto multisitio de vinculación basada en fortalezas para la atención del alcohol (SLAC) para bebedores peligrosos en atención primaria

Este estudio piloto determinará la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de Vínculo basado en fortalezas para la atención del alcohol (SLAC, una intervención conductual) para vincular a los veteranos, identificados como bebedores peligrosos en la atención primaria de la VHA, con la atención del alcohol. Se reclutarán participantes que obtengan resultados positivos en la atención primaria de VA para trastornos de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) y/o depresión en el último año. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones del estudio: SLAC más atención habitual o atención habitual únicamente. Los investigadores determinarán la viabilidad de realizar un estudio a mayor escala para evaluar SLAC en la atención primaria y la aceptabilidad de SLAC entre las partes interesadas clave (p. ej., veteranos, proveedores de atención primaria). Otros resultados incluirán explorar si SLAC mejora el vínculo con una opción de atención o ayuda para el alcohol y/o reduce el consumo de alcohol y los síntomas de salud mental (TEPT, depresión).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: es importante que los veteranos que beben de forma peligrosa se vinculen con la atención del alcohol basada en la evidencia dadas las altas tasas de síntomas comórbidos de salud mental (TEPT, depresión). Los veteranos con síntomas de PTSD que beben de manera peligrosa tienen un alto riesgo de desarrollar problemas más graves con la bebida y depresión. Y los veteranos con PTSD o depresión tienen de tres a cuatro veces más probabilidades de reportar consumo peligroso de alcohol que los veteranos sin ninguno de estos trastornos. Este proyecto determinará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de Vínculo basado en fortalezas para la atención del alcohol (SLAC) para vincular a los veteranos, identificados como bebedores peligrosos en la atención primaria (PC) de la VHA, con la atención del alcohol.

Importancia/Impacto: Las opciones existentes de la VHA, la remisión por un proveedor de PC o un proveedor de salud mental ubicado en el mismo PC, para vincular a los Veteranos con consumo peligroso de alcohol en PC con el cuidado del alcohol son en gran medida ineficaces. Por lo tanto, esta propuesta aborda directamente las prioridades de HSR&D en las áreas de acceso a la atención, salud mental y atención primaria al probar un enfoque novedoso para vincular a los veteranos que beben de manera peligrosa, en el entorno de PC, con la atención del alcohol de VA y fuera de VA, para mejorar sus resultados de consumo de alcohol y salud mental.

Innovación: este proyecto es muy innovador porque ofrece una solución a la brecha crítica en la atención de VHA en la que los pacientes de PC con consumo de riesgo no reciben atención por alcohol. Pone a prueba una estrategia para aumentar la vinculación con la atención del alcohol que es lo suficientemente intensiva como para producir un cambio, pero factible de usar en entornos clínicos ocupados con una demanda demasiado alta en muy pocos miembros del personal. Además, la intervención propuesta (SLAC) se dirige a los veteranos con todo el espectro de consumo peligroso de alcohol, incluidos aquellos con síntomas de salud mental. Una característica muy innovadora de SLAC es que les enseña a los proveedores de PC cómo vincular a los veteranos con el cuidado del alcohol basado en evidencia en lugar de enseñarles a los proveedores cómo tratar el consumo peligroso de alcohol en el entorno de PC. La falta de conocimiento de los proveedores sobre cómo tratar el consumo peligroso de alcohol es un obstáculo sustancial para que los veteranos reciban atención por alcoholismo. Las características únicas e innovadoras adicionales de SLAC son que utiliza las fortalezas, habilidades y destrezas autoidentificadas de los pacientes para ayudarlos a vincularse con el cuidado del alcohol.

Objetivos específicos: (Objetivo 1): Adaptar SLAC para su uso entre veteranos con consumo peligroso de alcohol que también pueden tener síntomas comórbidos de salud mental, y para la entrega por teléfono en el entorno PC de VHA. Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con los veteranos, el personal del PC y los socios de VACO para garantizar que el contenido y el formato de SLAC se adapten para que sean relevantes y aceptables para estas partes interesadas. (Objetivo 2): Determinar (a) la viabilidad de realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) a mayor escala para probar la eficacia de SLAC y (b) la aceptabilidad de SLAC entre los veteranos que beben de forma peligrosa en PC, y explorar (c) la eficacia de SLAC entre los veteranos que beben de forma peligrosa en PC. Para lograr el Objetivo 2, los investigadores llevarán a cabo un ECA piloto de SLAC en múltiples sitios en dos instalaciones médicas de VA (Little Rock, AR y Palo Alto, CA). Para lograr los Objetivos 2a-b, los investigadores medirán la viabilidad (p. ej., tasas de inscripción y seguimiento, fidelidad a la intervención de SLAC) de realizar un ECA posterior más grande (para evaluar la eficacia de SLAC) y la aceptabilidad de SLAC (tasas de finalización de SLAC, satisfacción con SLAC) entre los veteranos. Para lograr el objetivo 2c, los investigadores explorarán la eficacia de SLAC para mejorar el vínculo y la participación de los veteranos en el cuidado del alcohol y sus resultados de alcohol y salud mental, en un seguimiento de 3 meses.

Metodología: Los investigadores utilizarán (Objetivo 1) entrevistas cualitativas para adaptar SLAC para veteranos y para el entorno de PC, y (Objetivo 2) realizarán un RCT piloto en múltiples sitios.

Implementación/próximos pasos: si los hallazgos justifican un proyecto posterior, los investigadores planean proponer un estudio multisitio totalmente potenciado, utilizando un diseño híbrido, para probar la eficacia clínica de SLAC cuando se entrega en VHA PC mientras observan y recopilan información sobre la implementación. potencial de SLAC en este entorno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael A Cucciare, PhD
  • Número de teléfono: (501) 257-1068
  • Correo electrónico: Michael.Cucciare@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christine Timko, PhD
  • Número de teléfono: 23336 (650) 493-5000
  • Correo electrónico: Christine.Timko@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Han dado positivo por consumo peligroso de alcohol (puntuación de AUDIT-C > 5)
  • PTSD (puntuación PC-PTSD-5 > 3) y/o depresión (puntuación PHQ-2 > 3) en los 12 meses anteriores y tener reevaluaciones positivas
  • No haber recibido tratamiento especializado en SUD ni haber participado en grupos semanales de ayuda mutua en los últimos 90 días
  • No tener deterioro cognitivo significativo
  • Tener acceso continuo a un teléfono móvil o fijo
  • Proporcione al menos un contacto que conozca la información de contacto del Veterano

Criterio de exclusión:

  • No cumplir con ninguno de los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vínculo basado en fortalezas para el cuidado del alcohol (SLAC)
SLAC es una intervención conductual diseñada para vincular a las personas con uso/abuso de sustancias a una opción de atención o ayuda
SLAC es una intervención conductual diseñada para vincular a las personas con uso/abuso de sustancias a la atención
Otros nombres:
  • SLAC
Comparador activo: Cuidado usual
La atención habitual consiste en una intervención breve en la atención primaria y/o una derivación estándar a una atención de alcohol más intensiva (p. ej., paciente ambulatorio/hospitalizado, farmacoterapia)
La atención habitual consiste en una breve evaluación e intervención y/o derivación estándar a la atención del alcohol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación con el cuidado del alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
Este resultado es una variable dicotómica (sí/no), con "sí" definido como el informe del participante al menos uno de los siguientes: asistió a una reunión inicial con un programa ambulatorio (atención primaria, atención especializada) o residencial; asistió a una reunión de un grupo de ayuda mutua; recibió > 30 días de suministro de medicamento AUD; o se conectó en línea para acceder a e-health para obtener información sobre el alcohol.
3 meses
Utilización del cuidado del alcohol.
Periodo de tiempo: 3 meses
Los investigadores definirán la utilización como el porcentaje de días, en los últimos 90 días, en que los participantes obtuvieron algún tipo de atención relacionada con el alcohol.
3 meses
Utilización de las opciones de cuidado del alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
Mediremos el número total de opciones de cuidado del alcohol que los participantes obtuvieron en los últimos 90 días; las puntuaciones oscilarán entre 0 (sin atención) y 4 (obtuvo todo tipo de atención: ambulatoria/residencial, ayuda mutua, medicación (suministro para >30 días), e-salud).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
La cantidad y la frecuencia del consumo de alcohol se medirán utilizando el instrumento de seguimiento de la línea de tiempo de 90 días (TLFB). El TLFB es un calendario que rastrea el alcohol consumido cada día. Combinaremos datos de frecuencia (días de consumo de alcohol) y datos de cantidad (número de tragos consumidos cada día) para derivar una variable que mida los días de consumo nocivo de alcohol, o días en los que el alcohol consumido supera los límites recomendados por NIAAA para hombres y mujeres.
3 meses
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
La gravedad de la depresión se medirá mediante el Cuestionario de salud del paciente-9. Las puntuaciones van de 0 a 27. Las puntuaciones más altas indican más síntomas de depresión.
3 meses
Trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 3 meses
La gravedad del trastorno de estrés postraumático se medirá utilizando la Lista de verificación PTSD-5. Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más síntomas de PTSD.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigador principal: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIR 20-058

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos que cumplan con los estándares de VA para la divulgación al público estarán disponibles después de la publicación. Antes de la distribución, un oficial de privacidad local certificará que todos los conjuntos de datos no contienen PHI. Los conjuntos de datos finales se mantendrán localmente hasta que los recursos de nivel empresarial estén disponibles para almacenamiento y acceso a largo plazo. ORD proporcionará orientación sobre los procesos de solicitud y distribución. A los solicitantes de datos se les pedirá que firmen una Carta de acuerdo.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles tras la publicación de los resultados del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

véase más arriba

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .