Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvuuksiin perustuva yhteys alkoholinhoitoon (SLAC) vaarallisten juojien perusterveydenhuollossa

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Monipaikkainen pilottikoe vahvuuksista alkoholinhoitoon (SLAC) vaarallisille juojille perusterveydenhuollossa

Tämä pilottitutkimus selvittää vahvuuksiin perustuvan alkoholihoidon (SLAC; käyttäytymisinterventio) toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden, joka yhdistää VHA-perusterveydenhuollossa vaarallisiksi juoviksi tunnistetut veteraanit alkoholinhoitoon. Rekrytoidaan viime vuoden aikana VA-perusterveydenhuollossa positiivisen vaarallisen juomisen ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja/tai masennuksen seulonnan saaneet osallistujat. Osallistujat määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimustilanteesta - SLAC plus tavallinen hoito tai vain tavallinen hoito. Tutkijat päättävät, onko mahdollista suorittaa laajempi tutkimus SLAC:n arvioimiseksi perusterveydenhuollossa ja SLAC:n hyväksyttävyyttä keskeisten sidosryhmien (esim. veteraanien, perusterveydenhuollon tarjoajien) keskuudessa. Muita tuloksia ovat muun muassa sen tutkiminen, parantaako SLAC yhteyttä alkoholin hoitoon tai apuun ja/tai vähentääkö alkoholin käyttöä ja mielenterveyden (PTSD, masennus) oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Veteraanien, jotka juovat vaarallista juomista, on tärkeää yhdistää todisteisiin perustuvaan alkoholinhoitoon, koska mielenterveysoireita (PTSD, masennus) esiintyy paljon. Veteraanit, joilla on PTSD-oireita ja jotka harjoittavat vaarallista juomista, ovat suuressa vaarassa saada vakavampia juomisongelmia ja masennusta. Ja veteraanit, joilla on PTSD tai masennus, raportoivat vaarallisesta juomisesta kolmesta neljään kertaa todennäköisemmin kuin veteraanit, joilla ei ole kumpaakaan näistä häiriöistä. Tämä projekti määrittää vahvuuksiin perustuvan linkin alkoholinhoitoon (SLAC) toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja tehokkuuden yhdistääkseen VHA-perusterveydenhuollossa vaarallisiksi juoviksi tunnistetut veteraanit alkoholinhoitoon.

Merkitys/vaikutus: Nykyiset VHA-vaihtoehdot, PC-palveluntarjoajan tai PC:llä sijaitsevan mielenterveyden palveluntarjoajan lähete, jolla yhdistetään tietokoneella vaarallista juomista käyttävien veteraanien alkoholinhoitoon, ovat suurelta osin tehottomia. Siksi tässä ehdotuksessa käsitellään suoraan HSR&D:n prioriteetteja hoidon saatavuuden, mielenterveyden ja perusterveydenhuollon aloilla testaamalla uutta lähestymistapaa vaarallista juomista harjoittavien veteraanien yhdistämiseksi PC-ympäristössä alkoholinhoitoon alkoholinhoitoon ja ei-VA-hoitoon. parantaa juomistaan ​​ja mielenterveystuloksiaan.

Innovaatio: Tämä projekti on erittäin innovatiivinen, koska se tarjoaa ratkaisun VHA-hoidon kriittiseen aukkoon, jossa vaarallista juomista käyttävät PC-potilaat eivät saa alkoholihoitoa. Se testaa strategiaa lisätä yhteyksiä alkoholin hoitoon, joka on sekä riittävän intensiivinen, että se saa aikaan muutoksen, mutta joka on kuitenkin mahdollista käyttää kiireisissä kliinisissä olosuhteissa, joissa on liian vähän henkilöstöä. Lisäksi ehdotettu toimenpide (SLAC) kohdistuu veteraaneihin, joilla on kaikki vaaralliset juomat, mukaan lukien ne, joilla on mielenterveysoireita. SLAC:n erittäin innovatiivinen ominaisuus on, että se opettaa PC-palveluntarjoajia yhdistämään veteraanit todisteisiin perustuvaan alkoholinhoitoon sen sijaan, että opetetaan tarjoajia käsittelemään vaarallista juomista PC-ympäristössä. Palveluntarjoajien tietämättömyys vaarallisen alkoholinkäytön hoidosta on merkittävä este Veteraanien saamiselle alkoholihoitoon. Muita SLAC:n ainutlaatuisia ja innovatiivisia ominaisuuksia ovat, että se käyttää potilaiden itse tunnistamia vahvuuksia, kykyjä ja taitoja auttaakseen heitä yhdistämään alkoholinhoitoon.

Erityiset tavoitteet: (Tavoite 1): SLAC:n mukauttaminen vaarallista juomista käyttävien veteraanien käyttöön, joilla voi myös olla samanaikaisia ​​mielenterveysoireita, sekä puhelimitse toimitettavaksi VHA-tietokoneen asetuksissa. Tutkijat suorittavat laadullisia haastatteluja veteraanien, PC-henkilökunnan ja VACO-kumppaneiden kanssa varmistaakseen, että SLAC:n sisältö ja muoto mukautetaan niin, että ne ovat relevantteja ja hyväksyttäviä näille sidosryhmille. (Tavoite 2): Selvittää (a) suuremman mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suorittamisen toteutettavuus SLAC:n tehokkuuden testaamiseksi ja (b) SLAC:n hyväksyttävyys vaarallisten juomaveteraanien keskuudessa PC:ssä ja tutkia (c) SLAC:n tehokkuutta. vaarallisten juovien veteraanien joukossa PC:ssä. Tavoitteen 2 saavuttamiseksi tutkijat suorittavat SLAC:n usean paikan pilottitutkimuksen kahdessa VA:n lääketieteellisessä laitoksessa (Little Rock, AR ja Palo Alto, CA). Tavoitteiden 2a–b saavuttamiseksi tutkijat mittaavat seuraavan suuremman RCT:n (SLAC:n tehokkuuden testaamiseksi) toteutettavuutta (esim. ilmoittautumis- ja seurantamäärät, uskollisuus SLAC:n interventioon) ja SLAC:n hyväksyttävyyttä (SLAC:n valmistumisasteet, tyytyväisyys SLAC:hen) veteraanien keskuudessa. Tavoitteen 2c saavuttamiseksi tutkijat tutkivat SLAC:n tehokkuutta parantaa veteraanien yhteyksiä ja sitoutumista alkoholinhoitoon sekä heidän alkoholi- ja mielenterveystuloksiaan kolmen kuukauden seurannassa.

Metodologia: Tutkijat käyttävät (tavoite 1) kvalitatiivisia haastatteluja SLAC:n mukauttamiseen veteraaneille ja PC-ympäristöön ja (tavoite 2) suorittavat usean paikan pilotti-RCT:n.

Toteutus/seuraavat vaiheet: Jos havainnot oikeuttavat myöhemmän hankkeen, tutkijat aikovat ehdottaa täysin toimivaa, useaan paikkaan perustuvaa tutkimusta, jossa käytetään hybridisuunnittelua, testatakseen SLAC:n kliinistä tehokkuutta, kun se toimitetaan VHA PC:ssä, samalla kun tarkkaillaan ja kerätään tietoa toteutuksesta. SLAC:n potentiaali tässä asetuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on seulottu positiivinen vaarallinen juominen (AUDIT-C-pisteet > 5)
  • PTSD (PC-PTSD-5 pistemäärä > 3) ja/tai masennus (PHQ-2 pisteet > 3) edellisten 12 kuukauden aikana ja niillä on positiiviset uusintatarkastukset
  • eivät ole saaneet erityistä SUD-hoitoa tai osallistuneet viikoittaisiin keskinäiseen avun ryhmiin viimeisten 90 päivän aikana
  • Heillä ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa
  • Sinulla on jatkuva pääsy matkapuhelimeen tai lankapuhelimeen
  • Anna vähintään yksi yhteyshenkilö, joka tietää veteraanin yhteystiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä yhtään osallistumiskriteeriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vahvuuksiin perustuva yhteys alkoholinhoitoon (SLAC)
SLAC on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu yhdistämään päihteitä tai väärinkäyttäjiä hoito- tai auttamisvaihtoehtoihin
SLAC on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu yhdistämään päihteitä / väärinkäyttäjiä hoitoon
Muut nimet:
  • SLAC
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu lyhyestä interventiosta perusterveydenhuollossa ja/tai tavallisesta ohjauksesta tehokkaampaan alkoholihoitoon (esim.
Tavanomainen hoito koostuu lyhyestä seulonnasta ja interventiosta ja/tai normaalista lähetteestä alkoholihoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys alkoholinhoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tulos on kaksijakoinen muuttuja (kyllä/ei), jossa "kyllä" määritellään osallistujaksi, joka raportoi vähintään yhden seuraavista: osallistui ensimmäiseen tapaamiseen avohoidon (perushoito, erikoissairaanhoito) tai asuinhoitoohjelman kanssa; osallistui keskinäisen avun ryhmän kokoukseen; saanut > 30 päivän AUD-lääkityksen; tai meni verkossa hakemaan alkoholitietoja sähköisestä terveydenhuollosta.
3 kuukautta
Alkoholihoidon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat määrittelevät käytön prosenttiosuutena päivistä viimeisen 90 päivän aikana, jolloin osallistujat ovat saaneet alkoholihoitoa.
3 kuukautta
Alkoholin hoitomahdollisuuksien hyödyntäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaamme viimeisten 90 päivän aikana hankittujen alkoholinhoitovaihtoehtojen kokonaismäärän; pisteet vaihtelevat 0:sta (ei hoitoa) 4:ään (saatu kaiken tyyppistä hoitoa: avohoito/asuminen, keskinäinen apu, lääkitys (>30 päivän tarjonta), sähköinen terveys).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Juoman alkoholin määrä ja tiheys mitataan TLFB (90-day Time Line Follow-Back) -mittarilla. TLFB on kalenteri, joka seuraa päivittäin kulutettua alkoholia. Yhdistämme tiheystiedot (kulutuspäivät) ja määrätiedot (juomien määrä päivässä) muodostamaan muuttujan, joka mittaa haitallisia juomapäiviä - tai päiviä, jolloin alkoholin kulutus ylittää NIAAA:n suositellut rajat miehille ja naisille.
3 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennuksen vakavuus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä. Pisteet vaihtelevat 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita.
3 kuukautta
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön vakavuus mitataan PTSD-tarkistuslistalla-5. Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän PTSD:n oireita.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Päätutkija: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 20-058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

VA-standardit täyttävät tietojoukot julkistettaviksi asetetaan saataville julkaisun jälkeen. Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava vahvistaa, että kaikki tietojoukot eivät sisällä PHI:tä. Lopullisia tietojoukkoja ylläpidetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten. ORD antaa ohjeet pyynnöstä ja jakeluprosesseista. Tietojen pyytäjiä pyydetään allekirjoittamaan sopimus.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso edellä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .