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Vinculação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC) para bebedores perigosos na atenção primária

9 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Ensaio piloto em vários locais de vinculação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC) para bebedores perigosos na atenção primária

Este estudo piloto determinará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da vinculação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC; uma intervenção comportamental) para vincular veteranos, identificados como bebedores perigosos na atenção primária da VHA, aos cuidados com o álcool. Os participantes com triagem positiva no atendimento primário de VA para consumo de álcool e transtornos de estresse pós-traumático (TEPT) e/ou depressão no último ano serão recrutados. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das duas condições do estudo - SLAC mais cuidados habituais ou apenas cuidados habituais. Os investigadores determinarão a viabilidade de conduzir um estudo de maior escala para avaliar o SLAC na atenção primária e a aceitabilidade do SLAC entre as principais partes interessadas (por exemplo, veteranos, prestadores de cuidados primários). Outros resultados incluirão explorar se o SLAC melhora a vinculação a uma opção de tratamento ou ajuda para o álcool e/ou reduz o uso de álcool e os sintomas de saúde mental (TEPT, depressão).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: É importante para os veteranos com consumo perigoso vincular-se a cuidados com o álcool baseados em evidências, devido às altas taxas de sintomas de saúde mental comórbidos (TEPT, depressão). Os veteranos com sintomas de PTSD que se envolvem em consumo de álcool correm alto risco de desenvolver problemas mais graves com a bebida e depressão. E os veteranos com PTSD ou depressão são três a quatro vezes mais propensos a relatar consumo perigoso do que os veteranos sem nenhum desses distúrbios. Este projeto determinará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da vinculação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC) para vincular veteranos, identificados como bebedores perigosos na atenção primária (PC) da VHA, aos cuidados com o álcool.

Significado/Impacto: As opções existentes de VHA, encaminhamento por um provedor de CP ou provedor de saúde mental co-localizado em CP, para vincular veteranos com consumo de álcool perigoso em CP aos cuidados com o álcool são amplamente ineficazes. Portanto, esta proposta aborda diretamente as prioridades de HSR&D nas áreas de acesso aos cuidados, saúde mental e cuidados primários, testando uma nova abordagem para vincular veteranos que se envolvem em consumo de álcool perigoso, no ambiente de CP, a cuidados com álcool AV e não AV, para melhorar seus resultados de consumo e saúde mental.

Inovação: Este projeto é altamente inovador porque oferece uma solução para a lacuna crítica no tratamento de VHA em que pacientes de PC com consumo de álcool perigoso não estão recebendo tratamento para álcool. Ele testa uma estratégia para aumentar o vínculo com o tratamento do álcool que é intensivo o suficiente para produzir mudanças, mas viável para uso em ambientes clínicos movimentados com demanda muito alta de poucos membros da equipe. Além disso, a intervenção proposta (SLAC) visa veteranos com todo o espectro de consumo perigoso, incluindo aqueles com sintomas de saúde mental. Um recurso altamente inovador do SLAC é que ele ensina os provedores de CP a vincular os veteranos a cuidados com álcool baseados em evidências, em vez de ensinar os provedores a tratar o consumo de álcool perigoso no ambiente de CP. A falta de conhecimento dos provedores sobre como tratar o uso perigoso de álcool é um obstáculo substancial para os veteranos que recebem cuidados relacionados ao álcool. Outras características únicas e inovadoras do SLAC são que ele usa os pontos fortes, habilidades e habilidades auto-identificadas dos pacientes para ajudá-los a vincular-se aos cuidados com o álcool.

Objetivos específicos: (Objetivo 1): Adaptar o SLAC para uso entre veteranos com consumo de álcool perigoso que também podem ter sintomas de saúde mental comórbidos e para entrega por telefone no ambiente VHA PC. Os investigadores realizarão entrevistas qualitativas com veteranos, funcionários do PC e parceiros VACO para garantir que o conteúdo e o formato do SLAC sejam adaptados para que sejam relevantes e aceitáveis ​​para essas partes interessadas. (Objetivo 2): Determinar (a) a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) em larga escala para testar a eficácia do SLAC e (b) a aceitabilidade do SLAC entre veteranos que bebem de forma perigosa em PC e explorar (c) a eficácia do SLAC entre veteranos que bebem perigosamente em PC. Para atingir o Objetivo 2, os investigadores conduzirão um RCT piloto multi-site de SLAC em duas instalações médicas de VA (Little Rock, AR e Palo Alto, CA). Para atingir os Objetivos 2a-b, os investigadores medirão a viabilidade (por exemplo, taxas de inscrição e acompanhamento, fidelidade à intervenção SLAC) de conduzir um RCT subsequente maior (para testar a eficácia do SLAC) e a aceitabilidade do SLAC (taxas de conclusão do SLAC, satisfação com o SLAC) entre os veteranos. Para atingir o objetivo 2c, os investigadores explorarão a eficácia do SLAC para melhorar a vinculação e o envolvimento dos veteranos no tratamento do álcool e seus resultados relacionados ao álcool e à saúde mental, em um acompanhamento de 3 meses.

Metodologia: Os investigadores usarão (objetivo 1) entrevistas qualitativas para adaptar o SLAC para veteranos e para o ambiente de CP, e (objetivo 2) conduzir um RCT piloto em vários locais.

Implementação/próximas etapas: Caso as descobertas justifiquem um projeto subsequente, os investigadores planejam propor um estudo multi-local completo, usando um design híbrido, para testar a eficácia clínica do SLAC quando entregue no VHA PC enquanto observa e coleta informações sobre a implementação potencial do SLAC neste cenário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Testou positivo para bebida perigosa (escore AUDIT-C > 5)
  • TEPT (pontuação PC-PTSD-5 > 3) e/ou depressão (pontuação PHQ-2 > 3) nos últimos 12 meses e reavaliações positivas
  • Não ter recebido tratamento especializado em SUD ou ter participado de grupos semanais de ajuda mútua nos últimos 90 dias
  • Não ter comprometimento cognitivo significativo
  • Ter acesso contínuo a um telefone móvel ou fixo
  • Forneça pelo menos um contato que conheça as informações de contato do Veterano

Critério de exclusão:

  • Não atender a nenhum dos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ligação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC)
SLAC é uma intervenção comportamental projetada para vincular pessoas com uso/uso indevido de substâncias a uma opção de cuidado ou ajuda
SLAC é uma intervenção comportamental projetada para vincular pessoas com uso/uso indevido de substâncias a cuidados
Outros nomes:
  • SLAC
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O cuidado usual consiste em uma breve intervenção na atenção primária e/ou encaminhamento padrão para cuidados mais intensivos com álcool (por exemplo, ambulatório/internação, farmacoterapia)
O cuidado usual consiste em breve triagem e intervenção e/ou encaminhamento padrão para tratamento de álcool

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vinculação aos cuidados com o álcool
Prazo: 3 meses
Esse desfecho é uma variável dicotômica (sim/não), sendo "sim" definido como o participante relatar pelo menos um dos seguintes: compareceu a uma consulta inicial com um paciente ambulatorial (atenção primária, atendimento especializado) ou programa residencial; compareceu a uma reunião de grupo de ajuda mútua; recebeu > 30 dias de medicação AUD; ou entrou online para acessar e-saúde para obter informações sobre álcool.
3 meses
Utilização de cuidados com o álcool
Prazo: 3 meses
Os investigadores definirão a utilização como a porcentagem de dias, nos últimos 90 dias, em que os participantes obtiveram algum cuidado com o álcool.
3 meses
Utilização de opções de cuidados com o álcool
Prazo: 3 meses
Mediremos o número total de opções de cuidados com o álcool que os participantes obtiveram nos últimos 90 dias; os escores variam de 0 (nenhum atendimento) a 4 (obtidos todos os tipos de atendimento: ambulatorial/residencial, ajuda mútua, medicamentos (fornecimento >30 dias), e-saúde).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: 3 meses
A quantidade e a frequência do consumo de álcool serão medidas usando o instrumento Time Line Follow-Back (TLFB) de 90 dias. O TLFB é um calendário que rastreia o consumo de álcool todos os dias. Combinaremos dados de frequência (dias de consumo de álcool) e dados de quantidade (número de drinques consumidos por dia) para derivar uma variável que mede os dias de consumo nocivo - ou dias em que o consumo de álcool está acima dos limites recomendados pela NIAAA para homens e mulheres.
3 meses
Depressão
Prazo: 3 meses
A gravidade da depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9. As pontuações variam de 0-27. Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão.
3 meses
Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 3 meses
A gravidade do transtorno de estresse pós-traumático será medida usando o PTSD Checklist-5. As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de TEPT.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Investigador principal: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIR 20-058

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados que atendem aos padrões VA para divulgação ao público serão disponibilizados após a publicação. Antes da distribuição, um oficial de privacidade local certificará que todos os conjuntos de dados não contêm PHI. Os conjuntos de dados finais serão mantidos localmente até que os recursos de nível empresarial fiquem disponíveis para armazenamento e acesso de longo prazo. A orientação sobre os processos de solicitação e distribuição será fornecida pela ORD. Aqueles que solicitam dados serão solicitados a assinar uma Carta de Acordo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados após a publicação dos resultados do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Veja acima

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .