Vinculação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC) para bebedores perigosos na atenção primária
Ensaio piloto em vários locais de vinculação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC) para bebedores perigosos na atenção primária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: É importante para os veteranos com consumo perigoso vincular-se a cuidados com o álcool baseados em evidências, devido às altas taxas de sintomas de saúde mental comórbidos (TEPT, depressão). Os veteranos com sintomas de PTSD que se envolvem em consumo de álcool correm alto risco de desenvolver problemas mais graves com a bebida e depressão. E os veteranos com PTSD ou depressão são três a quatro vezes mais propensos a relatar consumo perigoso do que os veteranos sem nenhum desses distúrbios. Este projeto determinará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia da vinculação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC) para vincular veteranos, identificados como bebedores perigosos na atenção primária (PC) da VHA, aos cuidados com o álcool.
Significado/Impacto: As opções existentes de VHA, encaminhamento por um provedor de CP ou provedor de saúde mental co-localizado em CP, para vincular veteranos com consumo de álcool perigoso em CP aos cuidados com o álcool são amplamente ineficazes. Portanto, esta proposta aborda diretamente as prioridades de HSR&D nas áreas de acesso aos cuidados, saúde mental e cuidados primários, testando uma nova abordagem para vincular veteranos que se envolvem em consumo de álcool perigoso, no ambiente de CP, a cuidados com álcool AV e não AV, para melhorar seus resultados de consumo e saúde mental.
Inovação: Este projeto é altamente inovador porque oferece uma solução para a lacuna crítica no tratamento de VHA em que pacientes de PC com consumo de álcool perigoso não estão recebendo tratamento para álcool. Ele testa uma estratégia para aumentar o vínculo com o tratamento do álcool que é intensivo o suficiente para produzir mudanças, mas viável para uso em ambientes clínicos movimentados com demanda muito alta de poucos membros da equipe. Além disso, a intervenção proposta (SLAC) visa veteranos com todo o espectro de consumo perigoso, incluindo aqueles com sintomas de saúde mental. Um recurso altamente inovador do SLAC é que ele ensina os provedores de CP a vincular os veteranos a cuidados com álcool baseados em evidências, em vez de ensinar os provedores a tratar o consumo de álcool perigoso no ambiente de CP. A falta de conhecimento dos provedores sobre como tratar o uso perigoso de álcool é um obstáculo substancial para os veteranos que recebem cuidados relacionados ao álcool. Outras características únicas e inovadoras do SLAC são que ele usa os pontos fortes, habilidades e habilidades auto-identificadas dos pacientes para ajudá-los a vincular-se aos cuidados com o álcool.
Objetivos específicos: (Objetivo 1): Adaptar o SLAC para uso entre veteranos com consumo de álcool perigoso que também podem ter sintomas de saúde mental comórbidos e para entrega por telefone no ambiente VHA PC. Os investigadores realizarão entrevistas qualitativas com veteranos, funcionários do PC e parceiros VACO para garantir que o conteúdo e o formato do SLAC sejam adaptados para que sejam relevantes e aceitáveis para essas partes interessadas. (Objetivo 2): Determinar (a) a viabilidade de conduzir um estudo randomizado controlado (RCT) em larga escala para testar a eficácia do SLAC e (b) a aceitabilidade do SLAC entre veteranos que bebem de forma perigosa em PC e explorar (c) a eficácia do SLAC entre veteranos que bebem perigosamente em PC. Para atingir o Objetivo 2, os investigadores conduzirão um RCT piloto multi-site de SLAC em duas instalações médicas de VA (Little Rock, AR e Palo Alto, CA). Para atingir os Objetivos 2a-b, os investigadores medirão a viabilidade (por exemplo, taxas de inscrição e acompanhamento, fidelidade à intervenção SLAC) de conduzir um RCT subsequente maior (para testar a eficácia do SLAC) e a aceitabilidade do SLAC (taxas de conclusão do SLAC, satisfação com o SLAC) entre os veteranos. Para atingir o objetivo 2c, os investigadores explorarão a eficácia do SLAC para melhorar a vinculação e o envolvimento dos veteranos no tratamento do álcool e seus resultados relacionados ao álcool e à saúde mental, em um acompanhamento de 3 meses.
Metodologia: Os investigadores usarão (objetivo 1) entrevistas qualitativas para adaptar o SLAC para veteranos e para o ambiente de CP, e (objetivo 2) conduzir um RCT piloto em vários locais.
Implementação/próximas etapas: Caso as descobertas justifiquem um projeto subsequente, os investigadores planejam propor um estudo multi-local completo, usando um design híbrido, para testar a eficácia clínica do SLAC quando entregue no VHA PC enquanto observa e coleta informações sobre a implementação potencial do SLAC neste cenário.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Michael A Cucciare, PhD
- Número de telefone: (501) 257-1068
- E-mail: Michael.Cucciare@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Christine Timko, PhD
- Número de telefone: 23336 (650) 493-5000
- E-mail: Christine.Timko@va.gov
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Testou positivo para bebida perigosa (escore AUDIT-C > 5)
- TEPT (pontuação PC-PTSD-5 > 3) e/ou depressão (pontuação PHQ-2 > 3) nos últimos 12 meses e reavaliações positivas
- Não ter recebido tratamento especializado em SUD ou ter participado de grupos semanais de ajuda mútua nos últimos 90 dias
- Não ter comprometimento cognitivo significativo
- Ter acesso contínuo a um telefone móvel ou fixo
- Forneça pelo menos um contato que conheça as informações de contato do Veterano
Critério de exclusão:
- Não atender a nenhum dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Ligação baseada em pontos fortes para cuidados com o álcool (SLAC)
SLAC é uma intervenção comportamental projetada para vincular pessoas com uso/uso indevido de substâncias a uma opção de cuidado ou ajuda
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SLAC é uma intervenção comportamental projetada para vincular pessoas com uso/uso indevido de substâncias a cuidados
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
O cuidado usual consiste em uma breve intervenção na atenção primária e/ou encaminhamento padrão para cuidados mais intensivos com álcool (por exemplo, ambulatório/internação, farmacoterapia)
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O cuidado usual consiste em breve triagem e intervenção e/ou encaminhamento padrão para tratamento de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vinculação aos cuidados com o álcool
Prazo: 3 meses
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Esse desfecho é uma variável dicotômica (sim/não), sendo "sim" definido como o participante relatar pelo menos um dos seguintes: compareceu a uma consulta inicial com um paciente ambulatorial (atenção primária, atendimento especializado) ou programa residencial; compareceu a uma reunião de grupo de ajuda mútua; recebeu > 30 dias de medicação AUD; ou entrou online para acessar e-saúde para obter informações sobre álcool.
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3 meses
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Utilização de cuidados com o álcool
Prazo: 3 meses
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Os investigadores definirão a utilização como a porcentagem de dias, nos últimos 90 dias, em que os participantes obtiveram algum cuidado com o álcool.
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3 meses
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Utilização de opções de cuidados com o álcool
Prazo: 3 meses
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Mediremos o número total de opções de cuidados com o álcool que os participantes obtiveram nos últimos 90 dias; os escores variam de 0 (nenhum atendimento) a 4 (obtidos todos os tipos de atendimento: ambulatorial/residencial, ajuda mútua, medicamentos (fornecimento >30 dias), e-saúde).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de álcool
Prazo: 3 meses
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A quantidade e a frequência do consumo de álcool serão medidas usando o instrumento Time Line Follow-Back (TLFB) de 90 dias.
O TLFB é um calendário que rastreia o consumo de álcool todos os dias.
Combinaremos dados de frequência (dias de consumo de álcool) e dados de quantidade (número de drinques consumidos por dia) para derivar uma variável que mede os dias de consumo nocivo - ou dias em que o consumo de álcool está acima dos limites recomendados pela NIAAA para homens e mulheres.
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3 meses
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Depressão
Prazo: 3 meses
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A gravidade da depressão será medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9.
As pontuações variam de 0-27.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas de depressão.
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3 meses
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Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 3 meses
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A gravidade do transtorno de estresse pós-traumático será medida usando o PTSD Checklist-5.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais sintomas de TEPT.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Investigador principal: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cucciare MA, Marchant K, Benton C, Hildebrand D, Ghaus S, Han X, Thompson RG, Timko C. Connect To Care (C2C): protocol for two-site randomized controlled pilot trial to improve outcomes for patients with hazardous drinking and PTSD and/or depression symptoms. Addict Sci Clin Pract. 2023 Aug 17;18(1):50. doi: 10.1186/s13722-023-00403-z.
- Cucciare MA, Benton C, Hildebrand D, Marchant K, Ghaus S, Han X, Williams JS, Thompson RG, Timko C. Adapting an Alcohol Care Linkage Intervention to US Military Veterans Presenting to Primary Care with Hazardous Drinking and PTSD and/or Depression Symptoms: A Qualitative Study. J Clin Psychol Med Settings. 2024 Jun;31(2):417-431. doi: 10.1007/s10880-023-09986-w. Epub 2023 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIR 20-058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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