s086 Comprimidos en el tratamiento de la hipertensión esencial de leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Para la hipertensión esencial de leve a moderada
• no recibir tratamiento o ser tratado con medicamentos antihipertensivos (medicamento único o terapia combinada de dos medicamentos, incluidas las preparaciones compuestas que contienen 2 componentes de medicamentos)
• no recibe tratamiento (hipertensión esencial recién diagnosticada o antecedentes de hipertensión pero no toma ningún medicamento antihipertensivo al menos 4 semanas antes de la selección), durante el período de selección (V1) y antes de la aleatorización (V4), la presión arterial sistólica media en sedestación (MSSBP) ≥ 150 mmHg y <180 mmHg;
• los pacientes que reciben medicamentos antihipertensivos (tratados con medicamentos antihipertensivos dentro de las 4 semanas previas a la selección), al final del período de lavado (V2), deben alcanzar una presión arterial sistólica promedio en sedestación ≥140 mmHg y <180 mmHg; antes de la aleatorización (V4), la presión arterial sistólica promedio en sedestación debe ser ≥150 mmHg y <180 mmHg;
• la presión arterial sistólica promedio en sedestación del paciente antes de la aleatorización (V4) debe ser la diferencia entre la presión sistólica promedio en sedestación anterior (al final del período de lavado (V2)) ≤15 mmHg; participar voluntariamente en el ensayo y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de alergias a los componentes relevantes del fármaco de prueba, que se sabe o se sospecha que son alérgicos a S086, sacubatril, valsartán sódico u olmesartán medoxomilo y fármacos relacionados (ARB, IECA e inhibidores de renina);
• actualmente en embarazo, amamantando Sujetos femeninos cuyo embarazo o pruebas de embarazo son positivas; o aquellos cuyos sujetos o sus parejas no puedan garantizar una anticoncepción efectiva durante el período de prueba (métodos anticonceptivos aceptables: abstinencia verdadera; dispositivos anticonceptivos intrauterinos; anticonceptivos de barrera; o cirugía de esterilización aceptada por las parejas. Métodos anticonceptivos inaceptables: abstinencia periódica, como la anticoncepción basada en el calendario, la ovulación, la temperatura corporal sintomática);
• o aquellas que tengan un plan de parto dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del ensayo;
• tiene un historial de abuso de drogas o abuso de alcohol dentro de los 6 meses anteriores a la selección Historial: Participó en cualquier medicamento o dispositivo médico u otro ensayo clínico dentro de los 3 meses antes de la selección, o participó en cualquier medicamento o dispositivo médico u otro ensayo clínico durante el ensayo planificado o dentro de los 3 meses siguientes a la finalización del juicio.