s086 Comprimidos no Tratamento da Hipertensão Essencial Leve a Moderada

Critério de inclusão:

• Para hipertensão essencial leve a moderada
• não receber tratamento ou ser tratado com medicamentos anti-hipertensivos (medicamento único ou terapia combinada de dois medicamentos, incluindo preparações compostas contendo 2 componentes do medicamento)
• não recebendo tratamento (hipertensão essencial recém-diagnosticada ou histórico de hipertensão, mas sem uso de medicamentos anti-hipertensivos pelo menos 4 semanas antes da triagem), durante o período de triagem (V1) e antes da randomização (V4), a pressão arterial sistólica média sentada (msSBP) ≥ 150mmHg e <180mmHg;
• pacientes que estão recebendo medicamentos anti-hipertensivos (tratados com medicamentos anti-hipertensivos dentro de 4 semanas antes da triagem), no final do período de lavagem (V2), devem atingir a pressão arterial sistólica média sentado ≥140mmHg e <180mmHg; antes da randomização (V4), a média da pressão arterial sistólica sentada deve ser ≥150mmHg e <180mmHg;
• a pressão arterial sistólica média sentada do paciente antes da randomização (V4) deve ser a diferença entre a pressão sistólica média sentada anterior (no final do período de lavagem (V2)) ≤15mmHg; participar voluntariamente do estudo e assinar um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Ter histórico de alergia a componentes relevantes do medicamento em teste, conhecido ou suspeito de ser alérgico a S086, sacubatril, valsartan sódico ou olmesartan medoxomila e medicamentos relacionados (BRA, IECA e inibidores de renina);
• atualmente na gravidez, amamentando Mulheres cuja gravidez ou testes de gravidez são positivos; ou aqueles cujos sujeitos ou seus parceiros não podem garantir contracepção eficaz durante o período experimental (métodos aceitáveis ​​de contracepção: abstinência verdadeira; dispositivos intrauterinos contraceptivos; contraceptivos de barreira; ou parceiros aceitos cirurgia de esterilização. Métodos contraceptivos inaceitáveis: abstinência periódica, como contracepção baseada em calendário, ovulação, temperatura corporal sintomática);
• ou aquelas que possuem plano de parto até 6 meses após o término do julgamento;
• ter um histórico de abuso de drogas ou álcool dentro de 6 meses antes da triagem Histórico: Participou de qualquer droga ou dispositivo médico ou outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem, ou participou de qualquer droga ou dispositivo médico ou outro ensaio clínico durante o teste planejado ou dentro de 3 meses após o término do julgamento.