[68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 y [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4 Imágenes PET/TC en el mismo grupo de pacientes con insulinoma
Una comparación prospectiva piloto de [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 y [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4 PET/CT Imaging en el mismo grupo de pacientes con insulinoma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes confirmados de insulinoma tratados o no tratados;
- [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 y [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4 PET/TC en dos días consecutivos;
- consentimiento escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- el embarazo;
- amamantamiento;
- alergia conocida a la exendina-4;
- cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 y [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4 TEP/TC
Pacientes de imágenes PET/CT de insulinoma: en dos días consecutivos, cada paciente se sometió a una exploración PET/CT dinámica de 60 minutos después de la administración intravenosa de [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 y [68Ga]Ga-NOTA-exendina- 4, respectivamente.
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Inyección intravenosa de una dosis de 74-111 MBq (2-3 mCi) [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4.
Se utilizarán dosis de trazador de [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 para obtener imágenes de lesiones de insulinoma mediante PET/TC.
Otros nombres:
Inyección intravenosa de una dosis de 74-111 MBq (2-3 mCi) [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4. Se utilizarán dosis de trazador de [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4 para obtener imágenes de lesiones de insulinoma mediante PET/TC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros metabólicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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la distribución dinámica temprana (SUVmáx en lesiones tumorales y SUVmedio en órganos normales en diferentes momentos) de [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 en comparación con [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4 en el mismo grupo de pacientes de insulinoma.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de diagnóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sensibilidad y especificidad de [68Ga]Ga-HBED-CC-exendina-4 para insulinoma en comparación con [68Ga]Ga-NOTA-exendina-4 PET/TC.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de GLP-1R y SUV
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Correlación entre expresión de GLP-1R y SUV en PET
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
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- Neoplasias pancreáticas
- Adenoma, Célula De Los Islotes
- Insulinoma
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anticoagulantes
- Agentes contra la obesidad
- Incretinas
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de calcio
- Exenatida
- Ácido edético
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-NM-EX4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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