Inhibidor de PD-1 combinado con bevacizumab y régimen FOLFIRI en el tratamiento de segunda línea del cáncer colorrectal avanzado

Criterios de inclusión:

• 1. Adenocarcinoma colorrectal no resecable recurrente o metastásico confirmado por histología y/o citología; 2. La quimioterapia de primera línea que contiene oxaliplatino tiene progresión de la enfermedad durante la quimioterapia o dentro de los 6 meses posteriores a la quimioterapia; 3. Los pacientes con MSI-H confirmados por patología, MSH2(-) o MSH6(-), para los pacientes con MLH1(-) o PMS2(-) necesitan confirmación por PCR; 4. De acuerdo con el estándar RECIST 1.1, hay al menos una lesión medible; 5. Función de médula ósea, función hepática y renal suficientes; 6. Edad mayor de 18 años, menor o igual a 75 años; 7. ECOG puntuación 0 o 1; tiempo de supervivencia esperado superior a 3 meses; consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• 1. Para los pacientes que han sido tratados con PD-1 en el tratamiento de primera línea, se permite bevacizumab en el tratamiento de primera línea; 2. Se han diagnosticado otros tumores malignos en los 5 años anteriores al primer uso del fármaco del estudio, excepto el carcinoma de células basales de la piel, el carcinoma de células escamosas de la piel y/o el cáncer de cuello uterino in situ y/o el cáncer de mama resecado de manera efectiva; 3. Padecer de alguna enfermedad autoinmune activa o tener antecedentes de enfermedad autoinmune; 4. Padezca una infección activa que requiera tratamiento sistémico; 5. El resultado de la prueba del VIH es positivo; 6. Se sabe que es alérgico a ciertos componentes del medicamento en investigación o medicamentos similares; 7. Utilizar fármacos en investigación clínica dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la administración del estudio; 8. Se ha realizado una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores al inicio de la administración del estudio y no se ha recuperado por completo; 9. El paciente tiene un trastorno hemorrágico y el investigador juzga que existe riesgo de hemorragia; 10 Síntomas clínicos cardíacos no controlados o enfermedad de la función cardíaca, como arritmia grave, hipertensión incontrolable; 11 Según el juicio del investigador, el sujeto tiene otros factores que pueden hacer que se vea obligado a suspender el estudio.