Inibidor de PD-1 combinado com regime de bevacizumabe e FOLFIRI no tratamento de segunda linha do câncer colorretal avançado

Critério de inclusão:

• 1. Adenocarcinoma colorretal recorrente ou metastático irressecável confirmado por histologia e/ou citologia; 2. A quimioterapia contendo oxaliplatina de primeira linha apresenta progressão da doença durante a quimioterapia ou dentro de 6 meses após a quimioterapia; 3. Pacientes com MSI-H confirmados por patologia, MSH2(-) ou MSH6(-), para pacientes com MLH1(-) ou PMS2(-) precisam de confirmação por PCR; 4. De acordo com o padrão RECIST 1.1, há pelo menos uma lesão mensurável; 5. Função suficiente da medula óssea, função hepática e renal; 6. idade maior que 18 anos, menor ou igual a 75 anos; 7. ECOG pontuação 0 ou 1; expectativa de sobrevida superior a 3 meses; consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

• 1. Para pacientes que foram tratados com PD-1 no tratamento de primeira linha, o bevacizumabe é permitido no tratamento de primeira linha; 2. Outros tumores malignos foram diagnosticados dentro de 5 anos antes do primeiro uso do medicamento do estudo, exceto para carcinoma basocelular da pele efetivamente tratado, carcinoma de células escamosas da pele e/ou câncer cervical e/ou câncer de mama efetivamente ressecados in situ; 3. Sofrer de alguma doença autoimune ativa ou ter histórico de doença autoimune; 4. Sofrem de uma infecção ativa que requer tratamento sistêmico; 5. O resultado do teste de HIV é positivo; 6. Conhecido por ser alérgico a certos componentes do medicamento de pesquisa ou medicamentos similares; 7. Usar drogas experimentais clínicas dentro de 4 semanas antes do início da administração do estudo; 8. Uma grande cirurgia foi realizada dentro de 4 semanas antes do início da administração do estudo e não se recuperou totalmente; 9. O paciente tem um distúrbio hemorrágico e o investigador julga que há risco de hemorragia; 10. Sintomas clínicos cardíacos descontrolados ou função cardíaca de doença, como arritmia grave, hipertensão incontrolável; 11. De acordo com o julgamento do investigador, o sujeito possui outros fatores que podem fazer com que ele seja forçado a suspender o estudo.