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Síntomas y mecanismos de los trastornos psiquiátricos infantiles

21 de abril de 2023 actualizado por: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Síntomas asociados, mecanismos subyacentes y factores parentales de los trastornos psiquiátricos infantiles con énfasis en la irritabilidad severa.

En este estudio, los investigadores examinarán los síntomas psiquiátricos, las funciones neurocognitivas centrales, el estrés de los padres y los estilos de apego, y los factores biológicos que pueden aportar nuevos conocimientos sobre algunos de los mecanismos presentes en los niños derivados a clínicas psiquiátricas ambulatorias. Se dará un enfoque específico a los niños que sufren de irritabilidad severa.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores examinarán los síntomas psiquiátricos, las funciones neurocognitivas centrales, el estrés de los padres y los estilos de apego, y los factores biológicos que pueden aportar nuevos conocimientos sobre algunos de los mecanismos presentes en los niños derivados al servicio psiquiátrico ambulatorio. Se dará un enfoque específico a los niños que sufren de irritabilidad severa que causa problemas en el hogar, en la escuela y/o con sus compañeros.

El trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD, por sus siglas en inglés) se caracteriza por irritabilidad e ira crónicas y graves en los niños. El DMDD, entendido como irritabilidad grave o clínica, puede considerarse por encima de un cierto umbral en un continuo de irritabilidad. Debido a que el DMDD es un diagnóstico relativamente nuevo y debatido, existe una necesidad urgente de obtener una mejor comprensión de los mecanismos subyacentes de la irritabilidad severa en los niños.

Este estudio explorará los síntomas emocionales y conductuales, las funciones neuropsicológicas (incluida la percepción social), el estrés parental percibido y los estilos de apego, y los niveles de cortisol de los niños y sus madres, en niños derivados al servicio psiquiátrico ambulatorio, incluidos los niños con irritabilidad severa. Se informará a los padres de niños de 6 a 12 años y se les pedirá que participen.

El trabajo sobre la irritabilidad severa se dividirá en seis áreas principales:

  1. Irritabilidad severa en una población clínica noruega: prevalencia, comorbilidad y dificultades asociadas
  2. Comprensión social y emocional en la irritabilidad severa en niños
  3. Función ejecutiva en irritabilidad severa en niños
  4. Respuesta de estrés en irritabilidad severa en niños
  5. Estrés parental y estilo de apego en padres de irritabilidad severa en niños
  6. DMDD: ¿Un trastorno afectivo o de conducta? Comparando la ansiedad y los síntomas depresivos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

218

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los padres de los niños derivados al servicio psiquiátrico ambulatorio (el Departamento de Psiquiatría Infantil y Adolescente del Hospital Universitario de Oslo y el Instituto Nic Waals del Hospital Lovisenberg) serán informados sobre el estudio y se les pedirá que participen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Derivado a servicio psiquiátrico ambulatorio
  • Cociente de inteligencia (CI) dentro del rango normal
  • Niño y padres: Comprensión suficientemente buena del idioma noruego para dar respuestas válidas en entrevistas y exámenes.
  • Situación de atención aclarada

Criterio de exclusión:

  • CI por debajo del rango normal
  • Niño y padres: comprensión insuficiente del idioma noruego para dar respuestas válidas en entrevistas y exámenes
  • Situación de atención no aclarada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños derivados a clínica ambulatoria
Entrevista diagnóstica (Programa de Trastornos Afectivos y Esquizofrenia (K-SADS) cf. Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)) con los padres. Los grupos/cohortes de diagnóstico (p. ej., DMDD, TDAH, trastorno negativista desafiante) se basarán en los diagnósticos dados, cf. K-SADS.
Niños con desarrollo típico y sus padres
Los valores normales de los datos de cortisol en el cabello se obtendrán de niños en desarrollo típicos y sus padres mediante el mismo procedimiento que se describe en la(s) medida(s) de resultado, 21. Respuesta al estrés por niveles de cortisol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción social por desempeño de tareas: Reconocimiento de afectos
Periodo de tiempo: Base

Reconocimiento de afecto, una subprueba de la Evaluación neuropsicológica del desarrollo (NEPSY®) Segunda edición, se utilizará para medir el reconocimiento de afecto facial. En resumen, puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de reconocimiento y viceversa:

Puntuación bruta total:

  • Niños de 6 años: 4 (mínimo) - 25 (máximo).
  • Niños de 7 a 12 años: 12 (mín.) - 35 (máx.).

Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas mediante la herramienta de puntuación basada en máquina NEPSY-2 de Pearson. Las puntuaciones escaladas convertidas tienen una media de 10, una desviación estándar de 3 y un rango de 1 a 19.

Base
Percepción social por desempeño de tareas: Teoría de la Mente
Periodo de tiempo: Base

La teoría de la mente, una subprueba de la segunda edición de NEPSY®, se utilizará para medir la capacidad de comprender que los demás tienen pensamientos, sentimientos y experiencias diferentes a los de uno mismo. En resumen, puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de teoría de la mente y viceversa:

Puntuación bruta total para niños de 6 a 12 años: 0 (mín.) - 28 (máx.). Puntuación bruta verbal total: 0 (mín.) - 22 (máx.). Las puntuaciones brutas se convierten en percentiles* mediante la herramienta de puntuación basada en máquina NEPSY-2 de Pearson.

*Para puntajes con distribuciones no normales (es decir, la distribución subyacente estaba muy sesgada), los puntajes brutos se convierten en rangos de percentiles (en lugar de puntajes escalados).

Base
Función ejecutiva por ejecución de tareas: memoria de trabajo verbal
Periodo de tiempo: Base

La interferencia de la lista de palabras, una subprueba de la segunda edición de NEPSY®, se utilizará para medir la capacidad de memoria verbal y la memoria de trabajo verbal, que son funciones ejecutivas importantes.

Puntuaciones para niños de 7 a 12 años (no aplicable a 6 años):

  1. Repetición (WIRP) Puntuación total: 0 (mín.) - 20 (máx.).
  2. Recall (WIRC) Puntuación total: 0 (mín.) - 40 (máx.).

Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas* mediante la herramienta de puntuación basada en máquina NEPSY-2 de Pearson. Las puntuaciones más bajas frente a las más altas en WIRP o WIRC significan una capacidad de memoria verbal o memoria de trabajo verbal más limitada frente a mejor, respectivamente.

*Las puntuaciones escaladas convertidas tienen una media de 10, una desviación estándar de 3 y un rango de 1 a 19.

Base
Función ejecutiva por ejecución de tareas: Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Base

La inhibición, una subprueba de la segunda edición de NEPSY®, se utilizará para medir el control inhibitorio, que es una función ejecutiva importante. Las puntuaciones escaladas se calculan con la herramienta de puntuación basada en máquina NEPSY-2 de Pearson.

En resumen, una puntuación escalada combinada de inhibición-inhibición* baja indica un control inhibitorio deficiente, y una puntuación escalada combinada de cambio de inhibición* baja indica un control inhibitorio y una flexibilidad cognitiva deficientes.

La puntuación escalada combinada de inhibición-inhibición integra la tasa de error y el tiempo (es decir, la puntuación bruta de errores totales de inhibición-inhibición y el tiempo de finalización) con énfasis en la precisión del rendimiento sobre la velocidad. .

*Las puntuaciones escaladas convertidas tienen una media de 10, una desviación estándar de 3 y un rango de 1 a 19.

Base
Función ejecutiva por desempeño de tareas: Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Base

La inhibición, una subprueba de la segunda edición de NEPSY®, se utilizará para medir el control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva, que son funciones ejecutivas importantes. Las puntuaciones escaladas se calculan con la herramienta de puntuación basada en máquina NEPSY-2 de Pearson.

En resumen, una puntuación escalada combinada de cambio de inhibición* baja indica un control inhibitorio y una flexibilidad cognitiva deficientes.

La puntuación escalada combinada de cambio de inhibición integra las tasas de error y el tiempo (es decir, el tiempo de finalización de los errores totales de cambio de inhibición de la puntuación sin procesar) y se da más importancia a la precisión que a la velocidad.

*Las puntuaciones escaladas convertidas tienen una media de 10, una desviación estándar de 3 y un rango de 1 a 19.

Base
Función ejecutiva por ejecución de tareas: Flexibilidad cognitiva no verbal
Periodo de tiempo: Base

La fluidez de diseño, una subprueba de la segunda edición de NEPSY®, se utilizará para medir la función ejecutiva, incluida la flexibilidad cognitiva no verbal.

Puntuación bruta total para niños de 6 a 12 años: 0 (mín.) - 70 (máx.). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones escaladas* mediante la herramienta de puntuación basada en máquina NEPSY-2 de Pearson.

En resumen, puntuaciones más altas significan una mejor flexibilidad cognitiva no verbal y función ejecutiva, y viceversa.

*Las puntuaciones escaladas convertidas tienen una media de 10, una desviación estándar de 3 y un rango de 1 a 19.

Base
Función ejecutiva por informe: Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Base

El control inhibitorio se medirá utilizando el Índice de inhibición del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, segunda edición (BRIEF-2; informe de padres y maestros). Los elementos se convierten de BREVE a BREVE-2 (cf. BRIEF-2 no incluye artículos adicionales). Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual BRIEF-2 de Psychological Assessment Resources (PAR). Las puntuaciones más altas significan una peor capacidad para controlar los impulsos. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.

Referencias:

Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C. y Kenworthy, L. (2000). Inventario de calificación de comportamiento del manual profesional de funciones ejecutivas. Odessa: FL: Recursos de evaluación psicológica.

Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C. y Kenworthy, L. (2015). Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva®, segunda edición (BRIEF®2). Lutz, Florida: PAR Inc.

Base
Función ejecutiva por informe: Flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Base
La flexibilidad cognitiva (p. ej., la capacidad de tolerar el cambio y cambiar o alternar la atención) se medirá utilizando el índice de cambio de BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor capacidad para tolerar el cambio y cambiar o alternar la atención. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por reporte: Control Emocional
Periodo de tiempo: Base
El control emocional se medirá utilizando el índice de control emocional del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan un peor control emocional. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por reporte: Iniciar
Periodo de tiempo: Base
La capacidad para comenzar una actividad y generar ideas o estrategias de resolución de problemas de forma independiente se medirá utilizando el índice de inicio del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor capacidad para iniciar acciones. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por informe: Memoria de Trabajo
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de la memoria de trabajo se medirá utilizando el índice de memoria de trabajo del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan peor memoria de trabajo. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por reporte: Planificar/Organizar
Periodo de tiempo: Base
La capacidad para planificar/organizar se medirá utilizando el Índice de planificación/organización del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor capacidad para planificar/organizar. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por reporte: Organización de Materiales
Periodo de tiempo: Base
La capacidad para organizar materiales se medirá utilizando el índice de organización de materiales del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor capacidad para organizar los materiales. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por reporte: Task-Monitor
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de monitorear tareas (es decir, la capacidad de notar errores menores en el resultado del trabajo) se medirá usando el Índice de Monitoreo de Tareas del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor capacidad para supervisar tareas. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por informe: Autosupervisión
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de autocontrol (es decir, la conciencia del impacto del propio comportamiento en otras personas y los resultados) se medirá utilizando el índice de autocontrol del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor capacidad de autocontrol. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva general por informe
Periodo de tiempo: Base
La función ejecutiva general de los niños se medirá utilizando el Global Executive Composite (puntaje total) del BRIEF-2. Los artículos se convierten de BREVE a BREVE-2. Las puntuaciones brutas se calculan a puntuaciones t de acuerdo con el manual PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor función ejecutiva. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por informe: Regulación de la conducta
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de los niños para regular y monitorear su comportamiento de manera efectiva se medirá utilizando el Índice de Regulación del Comportamiento (BRI) del BRIEF-2. Las puntuaciones de BRIEF se convierten en puntuaciones de BRIEF-2, ya que BRIEF-2 no consta de elementos nuevos. Los puntajes brutos se calculan como puntajes T de acuerdo con el manual de puntaje PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor regulación del comportamiento. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por informe: Regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de los niños para regular sus emociones se medirá utilizando el Índice de Regulación Emocional (ERI) del BRIEF-2. Las puntuaciones de BRIEF se convierten en puntuaciones de BRIEF-2, ya que BRIEF-2 no consta de elementos nuevos. Los puntajes brutos se calculan como puntajes T de acuerdo con el manual de puntaje PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor regulación de las emociones. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Función ejecutiva por reporte: Regulación Cognitiva
Periodo de tiempo: Base
La capacidad de los niños para controlar y manejar los procesos cognitivos y resolver problemas de manera efectiva se medirá utilizando el Índice de regulación cognitiva (CRI) del BRIEF-2. Las puntuaciones de BRIEF se convierten en puntuaciones de BRIEF-2, ya que BRIEF-2 no consta de elementos nuevos. Los puntajes brutos se calculan como puntajes T de acuerdo con el manual de puntaje PAR BRIEF-2. Las puntuaciones más altas significan una peor regulación cognitiva. Las puntuaciones T ≥ 65 se consideran dentro del rango clínico.
Base
Estrés parental percibido por informe
Periodo de tiempo: Base

El estrés de los padres y los aspectos estresantes de la interacción entre padres e hijos se medirán mediante el índice de estrés de los padres (PSI; informe de los padres).

Se informarán los resultados de los siguientes índices PSI:

  • Subescala infantil. Valores: 47 (mín.) - 235 (máx.)
  • Subescala principal. Valores: 54 (mín.) - 270 (máx.)
  • Escala de Estrés Total. Valores: 101 (mín.) - 505 (máx.)
  • Estrés de la vida. Valores: 0 (mín.) - 79 (máx.)

El cálculo de puntajes brutos a percentiles se realizará utilizando la hoja de puntaje PSI de Psychological Assessment Resources (PAR). Los percentiles se dividirán en las siguientes categorías: percentiles ≤ 19, percentiles entre 20 y 50, percentiles entre 51 y 84 y percentiles ≥ 85. Puntuaciones y percentiles más altos significan más angustia y viceversa.

Base
Respuesta al estrés por niveles de cortisol
Periodo de tiempo: Base

La respuesta al estrés en los niños y sus madres se medirá por las concentraciones de cortisol en el cabello:

1 cm del cuero cabelludo de los niños y sus madres. Indicar las concentraciones de cortisol en cabello del último mes (aproximadamente).

Base
Estilo de apego en padres por informe
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará el Cuestionario de Relaciones (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) para medir cuatro estilos de apego en los padres. Se pide a los padres que califiquen su grado de correspondencia (escala de 7 puntos) con cada prototipo de apego descrito en RQ. El valor mínimo es 1 ("Totalmente en desacuerdo") y el valor máximo es 7 ("Totalmente de acuerdo"), que indican qué tan bien o mal cada estilo de apego se corresponde con el estilo de relación general de los padres.
Base
Síntomas retraídos y deprimidos por informe
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Síndrome Retraído/Deprimido de los Sistemas Achenbach de Evaluación Basada Empíricamente (ASEBA; versión noruega) para niños de 6 a 18 años según el informe de los padres y maestros para medir los síntomas retraídos y deprimidos, es decir, internalizados. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Síntomas ansiosos y deprimidos por reporte
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Síndrome Ansioso/Deprimido de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) para medir los síntomas ansiosos y depresivos, es decir, internalizados. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Quejas somáticas por informe
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Quejas Somáticas del Síndrome de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) para medir los síntomas ansiosos y depresivos, es decir, internalizados. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Problemas sociales por informe
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Síndrome de Problemas Sociales de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) para medir los problemas sociales. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica problemas sociales no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de problemas sociales clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica problemas sociales clínicos.
Base
Problemas de pensamiento por informe
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Síndrome de Problemas de Pensamiento de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) se utilizará para medir los problemas de pensamiento. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica problemas de pensamiento no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de tener problemas de pensamiento clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica problemas de pensamiento clínicos.
Base
Problemas de Atención por reporte
Periodo de tiempo: Base
Para medir los problemas de atención se utilizará la Escala de Problemas de Atención del Síndrome de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros). Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Un puntaje t ≤ 64 indica problemas de atención no clínicos, un puntaje t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de problemas de atención clínicos y un puntaje t ≥ 70 indica problemas de atención clínicos.
Base
Comportamiento infractor por informe
Periodo de tiempo: Base
Se usará la escala de síndrome de conducta infractora de las reglas de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) para medir la conducta infractora de las reglas. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica un comportamiento no clínico de incumplimiento de reglas, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de un comportamiento clínico de incumplimiento de reglas, y una puntuación t ≥ 70 indica un comportamiento clínico de incumplimiento de reglas .
Base
Comportamiento agresivo por informe
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Síndrome de Comportamiento Agresivo de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) se utilizará para medir el comportamiento agresivo. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica un comportamiento agresivo no clínico, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de comportamiento agresivo clínico y una puntuación t ≥ 70 indica un comportamiento agresivo clínico.
Base
Internalización de problemas por informe
Periodo de tiempo: Base
Los problemas de internalización se evaluarán con el informe de los padres y maestros utilizando el ASEBA para niños de 6 a 18 años. La puntuación de la escala de problemas de internalización combina las siguientes puntuaciones de las escalas de síndrome: ansiedad/depresión, retraimiento/depresión y quejas somáticas. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Los puntajes T de la escala de problemas de internalización se calcularán utilizando un programa basado en computadora. Una puntuación t ≤ 59 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 60 y 64 indica que el niño está en riesgo de tener conductas problemáticas y una puntuación t ≥ 65 indica síntomas clínicos.
Base
Externalización de problemas por informe
Periodo de tiempo: Base
Los problemas de externalización se evaluarán con el informe de padres y maestros utilizando ASEBA para niños de 6 a 18 años. La puntuación de la escala de problemas de externalización combina las siguientes puntuaciones de las escalas de síndrome: comportamiento que rompe las reglas y comportamiento agresivo. Los puntajes T de la Escala de problemas de externalización se calcularán utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 59 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 60 y 64 indica que el niño está en riesgo de tener conductas problemáticas y una puntuación t ≥ 65 indica síntomas clínicos.
Base
Conducta total y problemas emocionales por reporte
Periodo de tiempo: Base
Los problemas emocionales y de comportamiento total se evaluarán con el informe de los padres y maestros utilizando el ASEBA para niños de 6 a 18 años. La puntuación total de la escala de problemas combina las puntuaciones totales de las escalas de síndrome. Esto incluye las siguientes escalas de síndrome además de las incluidas en las escalas de problemas de internalización y externalización: problemas sociales, problemas de pensamiento y problemas de atención. Los puntajes T de la escala de problemas totales se calcularán usando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 59 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 60 y 64 indica que el niño está en riesgo de tener conductas problemáticas y una puntuación t ≥ 65 indica síntomas clínicos.
Base
Síntomas afectivos por reporte
Periodo de tiempo: Base
Para medir los síntomas afectivos se utilizará la Escala de Problemas Afectivos Orientada al DSM de la ASEBA para niños de 6 a 18 años según informe de padres y maestros. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos. Los síntomas orientados al DSM-5 de ASEBA incluyen:
Base
Síntomas de ansiedad por reporte
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la Escala de Problemas de Ansiedad Orientada al DSM de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) para medir los síntomas de ansiedad. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Problemas somáticos por informe
Periodo de tiempo: Base
La Escala de Problemas Somáticos Orientada al DSM de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) se utilizará para medir los problemas somáticos. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Síntomas de Déficit de Atención/Hiperactividad por reporte
Periodo de tiempo: Base
Para medir los síntomas de déficit de atención/hiperactividad se utilizará la Escala Orientada al DSM de Problemas de Déficit de Atención/Hiperactividad de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros). Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Síntomas desafiantes de oposición por informe
Periodo de tiempo: Base
La Escala Orientada al DSM de Problemas de Oposición Desafiante de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) se utilizará para medir los Síntomas de oposición desafiante. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Problemas de conducta por informe
Periodo de tiempo: Base
La escala de problemas de conducta orientada por el DSM de ASEBA (6-18 años según informe de padres y maestros) se utilizará para medir los problemas de conducta. Los puntajes brutos se calcularán a puntajes T utilizando un programa basado en computadora. Las puntuaciones más altas significan un peor nivel de síntomas. Una puntuación t ≤ 64 indica síntomas no clínicos, una puntuación t entre 65 y 69 indica que el niño está en riesgo de síntomas clínicos y una puntuación t ≥ 70 indica síntomas clínicos.
Base
Irritabilidad por reporte
Periodo de tiempo: Base
Los siguientes elementos de la ASEBA para niños de 6 a 18 años según el informe de padres y maestros se utilizarán para medir los síntomas de irritabilidad en una escala continua: 86. Testarudo, hosco o irritable, 87. Cambios repentinos de humor, y 95. Rabietas o mal genio. Cada elemento se califica en la misma escala Likert de 0-1-2: 0 = No es cierto, 1 = Algo o a veces es cierto, 2 = Muy cierto o A menudo es cierto. El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 6. Las puntuaciones más altas significan más irritabilidad y viceversa.
Base
Desregulación por informe
Periodo de tiempo: Base
El grado de desregulación emocional y conductual se calcula sumando las puntuaciones T para las escalas de síndrome Ansiedad/Depresión, Problemas de atención y Problemas de agresión (perfil AAA) en ASEBA. Una puntuación t más alta significa un mayor grado de desregulación y viceversa. Las puntuaciones T iguales o superiores a 210 significan una desregulación grave.
Base
Funcionamiento Global
Periodo de tiempo: Base
Children's Global Assessment Scale es una escala numérica (que va del 1 al 100) que mide el funcionamiento general de los niños. Las puntuaciones más altas significan un mejor funcionamiento y viceversa.
Base
Seguimiento (6 meses): trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 meses
Los niños que cumplan con los criterios para el Trastorno de desregulación disruptiva del estado de ánimo (DMDD) al inicio del estudio serán examinados después de 6 meses mediante el examen K-SADS y una entrevista adicional para DMDD para verificar si aún cumplen con los criterios para DMDD.
Seguimiento a los 6 meses
Seguimiento (12 meses): Diagnóstico
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 12 meses
Todos los participantes serán examinados después de 12 meses utilizando el K-SADS para verificar si aún cumplen con los criterios para un diagnóstico.
Seguimiento a los 12 meses
Seguimiento (12 meses): Síntomas
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 12 meses
Las mismas escalas de ASEBA que se examinaron al inicio se usarán de manera similar para medir los niveles de síntomas después de 12 meses.
Seguimiento a los 12 meses
Sesgo de interpretación afectiva
Periodo de tiempo: Base
Examen de ítems de NEPSY-2 Affect Recognition dirigido al sesgo de interpretación de cara-emoción.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/135

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos son de pacientes. Necesitamos decidir si los datos anónimos se pueden compartir o no con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .