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Sintomas e mecanismos de transtornos psiquiátricos infantis

21 de abril de 2023 atualizado por: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Sintomas Associados, Mecanismos Subjacentes e Fatores Parentais de Transtornos Psiquiátricos Infantis com Foco na Irritabilidade Grave.

Neste estudo, os investigadores examinarão sintomas psiquiátricos, funções neurocognitivas centrais, estresse parental e estilos de apego e fatores biológicos que podem fornecer novos conhecimentos sobre alguns dos mecanismos presentes em crianças encaminhadas a clínicas psiquiátricas ambulatoriais. Um foco específico será dado às crianças que sofrem de irritabilidade severa.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo os investigadores irão examinar os sintomas psiquiátricos, as funções neurocognitivas centrais, o stress parental e os estilos de vinculação, e os fatores biológicos que podem dar novos conhecimentos sobre alguns dos mecanismos presentes nas crianças encaminhadas para atendimento psiquiátrico ambulatório. Um foco específico será dado às crianças que sofrem de irritabilidade severa, causando problemas em casa, na escola e/ou com os colegas.

O Transtorno Disruptivo da Desregulação do Humor (DMDD) é caracterizado por irritabilidade e raiva crônicas e severas em crianças. O DMDD entendido como irritabilidade grave ou clínica pode ser considerado como estando acima de um certo limiar em um continuum de irritabilidade. Devido ao DMDD ser um diagnóstico relativamente novo e debatido, há uma necessidade urgente de obter uma melhor compreensão dos mecanismos subjacentes da irritabilidade grave em crianças.

Este estudo explorará sintomas emocionais e comportamentais, funções neuropsicológicas (incluindo percepção social), estresse parental percebido e estilos de apego e níveis de cortisol de crianças e suas mães, em crianças encaminhadas para atendimento psiquiátrico ambulatorial, incluindo crianças com irritabilidade grave. Os pais de crianças de 6 a 12 anos serão informados e convidados a participar.

O trabalho sobre irritabilidade severa será dividido em seis áreas principais:

  1. Irritabilidade grave em uma população clínica norueguesa: prevalência, comorbidade e dificuldades associadas
  2. Compreensão social e emocional na irritabilidade grave em crianças
  3. Função executiva na irritabilidade grave em crianças
  4. Resposta ao estresse na irritabilidade severa em crianças
  5. Estresse parental e estilo de apego em pais de irritabilidade severa em crianças
  6. DMDD: Um transtorno afetivo ou de conduta? Comparando ansiedade e sintomas depressivos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

218

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pais de crianças encaminhadas ao serviço psiquiátrico ambulatorial (Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente do Hospital Universitário de Oslo e Instituto Nic Waals do Hospital Lovisenberg) serão informados sobre o estudo e convidados a participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para ambulatório de psiquiatria
  • Quociente de inteligência (QI) dentro da faixa normal
  • Filho e pais: Compreensão suficiente da língua norueguesa para dar respostas válidas em entrevistas e testes.
  • Situação de cuidado esclarecida

Critério de exclusão:

  • QI abaixo da faixa normal
  • Filho e pais: não entendem bem o idioma norueguês para dar respostas válidas em entrevistas e testes
  • Situação de atendimento não esclarecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças encaminhadas para ambulatório
Entrevista diagnóstica (Programa para Distúrbios Afetivos e Esquizofrenia (K-SADS) cf. Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)) com os pais. Grupos/coortes diagnósticos (por exemplo, DMDD, TDAH, Transtorno Desafiador de Oposição) serão baseados nos diagnósticos fornecidos, cf. K-SADS.
Crianças com desenvolvimento típico e seus pais
Os valores normais nos dados de cortisol do cabelo serão obtidos de crianças com desenvolvimento típico e de seus pais pelo mesmo procedimento descrito em Medida(s) de resultado, 21. Resposta ao estresse por níveis de cortisol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção social pelo desempenho da tarefa: reconhecimento de afeto
Prazo: Linha de base

O Reconhecimento de Afetos, um subteste da Segunda Edição da Avaliação Neuropsicológica do Desenvolvimento (NEPSY®), será usado para medir o reconhecimento facial de afetos. Em resumo, pontuações mais altas significam melhor capacidade de reconhecimento e vice-versa:

Pontuação bruta total:

  • Crianças de 6 anos: 4 (mínimo) - 25 (máximo).
  • Crianças de 7 a 12 anos: 12 (min.) - 35 (máx.).

As pontuações brutas são convertidas em pontuações escalonadas pela ferramenta de pontuação baseada em máquina NEPSY-2 da Pearson. As pontuações em escala convertidas têm uma média de 10, um desvio padrão de 3 e uma faixa de 1 a 19.

Linha de base
Percepção social pelo desempenho da tarefa: Teoria da mente
Prazo: Linha de base

A Teoria da Mente, um subteste do NEPSY® Second Edition, será usada para medir a capacidade de compreender que os outros têm pensamentos, sentimentos e experiências diferentes dos seus. Em resumo, pontuações mais altas significam melhor capacidade de teoria da mente e vice-versa:

Pontuação bruta total para crianças de 6 a 12 anos: 0 (min.) - 28 (máx.). Pontuação bruta verbal total: 0 (min.) - 22 (máx.). As pontuações brutas são convertidas em percentis* pela ferramenta de pontuação baseada em máquina NEPSY-2 da Pearson.

*Para pontuações com distribuições não normais (ou seja, a distribuição subjacente era altamente distorcida), as pontuações brutas são convertidas em classificações de percentil (em vez de pontuações em escala).

Linha de base
Função executiva por desempenho de tarefa: memória de trabalho verbal
Prazo: Linha de base

A Interferência na Lista de Palavras, um subteste do NEPSY® Segunda Edição, será usada para medir o Alcance da Memória Verbal e a Memória de Trabalho Verbal, que são importantes funções executivas.

Pontuações para crianças dos 7 aos 12 anos (não aplicável aos 6 anos):

  1. Repetição (WIRP) Pontuação total: 0 (min.) - 20 (máx.).
  2. Recall (WIRC) Pontuação total: 0 (min.) - 40 (máx.).

As pontuações brutas são convertidas em pontuações em escala* pela ferramenta de pontuação baseada em máquina NEPSY-2 da Pearson. Pontuações mais baixas ou mais altas em WIRP ou WIRC significam mais limitadas ou melhores extensões de memória verbal ou memória de trabalho verbal, respectivamente.

*As pontuações convertidas em escala têm uma média de 10, um desvio padrão de 3 e um intervalo de 1 a 19.

Linha de base
Função executiva por desempenho de tarefa: Controle Inibitório
Prazo: Linha de base

A inibição, um subteste do NEPSY® Second Edition, será usada para medir o controle inibitório, que é uma importante função executiva. As pontuações escalonadas são calculadas pela ferramenta de pontuação baseada em máquina NEPSY-2 da Pearson.

Em resumo, uma pontuação em escala combinada de inibição-inibição baixa* indica controle inibitório ruim, e uma pontuação em escala combinada de troca de inibição baixa* indica controle inibitório e flexibilidade cognitiva ruins.

A Pontuação Escalada Combinada de Inibição-Inibição integra taxa de erro e tempo (ou seja, erros totais de inibição-inibição de pontuação bruta e tempo de conclusão) com ênfase na precisão do desempenho sobre a velocidade. .

*As pontuações convertidas em escala têm uma média de 10, um desvio padrão de 3 e um intervalo de 1 a 19.

Linha de base
Função executiva por desempenho de tarefa: Flexibilidade Cognitiva
Prazo: Linha de base

A inibição, um subteste do NEPSY® Segunda Edição, será usada para medir o Controle Inibitório e a Flexibilidade Cognitiva, que são importantes funções executivas. As pontuações escalonadas são calculadas pela ferramenta de pontuação baseada em máquina NEPSY-2 da Pearson.

Em resumo, uma pontuação em escala combinada de troca de inibição baixa* indica controle inibitório e flexibilidade cognitiva ruins.

A pontuação em escala combinada de troca de inibição integra taxas de erro e tempo (isto é, tempo de conclusão de erros totais de troca de inibição de pontuação bruta) com mais peso dado na precisão do que na velocidade.

*As pontuações convertidas em escala têm uma média de 10, um desvio padrão de 3 e um intervalo de 1 a 19.

Linha de base
Função executiva por desempenho de tarefas: flexibilidade cognitiva não verbal
Prazo: Linha de base

A Fluência de Design, um subteste do NEPSY® Second Edition, será usada para medir a Função Executiva, incluindo a Flexibilidade Cognitiva não-verbal.

Pontuação bruta total para crianças de 6 a 12 anos: 0 (min.) - 70 (max.). As pontuações brutas são convertidas em pontuações em escala* pela ferramenta de pontuação baseada em máquina NEPSY-2 da Pearson.

Em resumo, pontuações mais altas significam melhor Flexibilidade Cognitiva Não-verbal e Função Executiva, e vice-versa.

*As pontuações convertidas em escala têm uma média de 10, um desvio padrão de 3 e um intervalo de 1 a 19.

Linha de base
Função executiva por relatório: controle inibitório
Prazo: Linha de base

O controle inibitório será medido usando o Índice de Inibição do Inventário de Avaliação de Comportamento da Função Executiva, Segunda Edição (BRIEF-2; relatório de pais e professores). Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2 (cf. BRIEF-2 não inclui itens adicionais). As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual BRIEF-2 dos Recursos de Avaliação Psicológica (PAR). Pontuações mais altas significam pior capacidade de controlar os impulsos. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.

Referências:

Gioia, G.A., Isquith, P.K., Guy, S.C., & Kenworthy, L. (2000). Inventário de classificação de comportamento do manual do profissional de funções executivas. Odessa: FL: Recursos de Avaliação Psicológica.

Gioia, G.A., Isquith, P.K., Guy, S.C., & Kenworthy, L. (2015). Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva®, Segunda Edição (BRIEF®2). Lutz, FL: PAR Inc.

Linha de base
Função executiva por relatório: Flexibilidade cognitiva
Prazo: Linha de base
A flexibilidade cognitiva (por exemplo, a capacidade de tolerar mudanças e mudar ou alternar a atenção) será medida usando o Índice de Mudança do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior capacidade de tolerar mudanças e mudar ou alternar a atenção. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por reporte: Controle Emocional
Prazo: Linha de base
O controle emocional será medido usando o Índice de Controle Emocional do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior controle emocional. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por relatório: Iniciar
Prazo: Linha de base
A capacidade de iniciar uma atividade e gerar ideias ou estratégias de resolução de problemas de forma independente será medida usando o Índice de Iniciação do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior capacidade de iniciar ações. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por relatório: Memória de Trabalho
Prazo: Linha de base
A capacidade da memória de trabalho será medida usando o Índice de Memória de Trabalho do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior memória de trabalho. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por relatório: Planejar/Organizar
Prazo: Linha de base
A capacidade de planejar/organizar será medida usando o Índice de Planejar/Organizar do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior capacidade de planejar/organizar. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por reporte: Organização de Materiais
Prazo: Linha de base
A capacidade de organizar materiais será medida usando o Índice de Organização de Materiais do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior capacidade de organizar materiais. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por report: Task-Monitor
Prazo: Linha de base
A capacidade de monitorar tarefas (ou seja, a capacidade de perceber pequenos erros na saída do trabalho) será medida usando o Índice de Monitoramento de Tarefas do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior capacidade de monitorar tarefas. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por reporte: Automonitoramento
Prazo: Linha de base
A capacidade de automonitoramento (ou seja, a consciência do impacto do próprio comportamento sobre outras pessoas e resultados) será medida usando o Índice de Automonitoramento do BRIEF-2. Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior capacidade de automonitoramento. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva geral por relatório
Prazo: Linha de base
A função executiva geral das crianças será medida usando o BRIEF-2's Global Executive Composite (Total Score). Os itens são convertidos de BRIEF para BRIEF-2. As pontuações brutas são calculadas para pontuações t de acordo com o manual PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior função executiva. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por reporte: Regulação de Comportamentos
Prazo: Linha de base
A capacidade das crianças de regular e monitorar seu comportamento de forma eficaz será medida usando o Índice de Regulação do Comportamento (BRI) do BRIEF-2. As pontuações do BRIEF são convertidas em pontuações do BRIEF-2, pois o BRIEF-2 não contém itens novos. As pontuações brutas são calculadas para T Scores de acordo com o manual de pontuação PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior regulação do comportamento. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por relatório: Regulação das Emoções
Prazo: Linha de base
A capacidade das crianças de regular suas emoções será medida usando o Índice de Regulação Emocional (ERI) do BRIEF-2. As pontuações do BRIEF são convertidas em pontuações do BRIEF-2, pois o BRIEF-2 não contém itens novos. As pontuações brutas são calculadas para T Scores de acordo com o manual de pontuação PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior regulação emocional. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Função executiva por relatório: Regulação Cognitiva
Prazo: Linha de base
A capacidade das crianças de controlar e gerenciar processos cognitivos e resolver problemas de forma eficaz será medida usando o Índice de Regulação Cognitiva (CRI) do BRIEF-2. As pontuações do BRIEF são convertidas em pontuações do BRIEF-2, pois o BRIEF-2 não contém itens novos. As pontuações brutas são calculadas para T Scores de acordo com o manual de pontuação PAR BRIEF-2. Pontuações mais altas significam pior regulação cognitiva. Pontuações T ≥ 65 são consideradas dentro da faixa clínica.
Linha de base
Estresse parental percebido por relatório
Prazo: Linha de base

O estresse dos pais e os aspectos estressantes da interação pais-filhos serão medidos pelo Índice de Estresse Parental (PSI; relatório dos pais).

Os resultados dos seguintes índices PSI serão relatados:

  • Subescala infantil. Valores: 47 (min.) - 235 (max.)
  • Subescala pai. Valores: 54 (min.) - 270 (max.)
  • Escala de Estresse Total. Valores: 101 (mín.) - 505 (máx.)
  • Estresse da Vida. Valores: 0 (mín.) - 79 (máx.)

O cálculo das pontuações brutas para os percentis será feito usando a folha de pontuação PSI dos Recursos de Avaliação Psicológica (PAR). Os percentis serão divididos nas seguintes categorias: percentis ≤ 19, percentis entre 20 e 50, percentis entre 51 e 84 e percentis ≥ 85. Pontuações e percentis mais altos significam mais sofrimento e vice-versa.

Linha de base
Resposta ao Estresse por Níveis de Cortisol
Prazo: Linha de base

A resposta ao estresse em crianças e suas mães será medida pelas concentrações de cortisol no cabelo:

1 cm do couro cabeludo das crianças e suas mães. Indique as concentrações de cortisol no cabelo do último mês (aproximadamente).

Linha de base
Estilo de anexo em pais por relatório
Prazo: Linha de base
O Questionário de Relacionamentos (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) será usado para medir quatro estilos de apego nos pais. Os pais são solicitados a avaliar seu grau de correspondência (escala de 7 pontos) para cada protótipo de apego descrito no RQ. O valor mínimo é 1 ("Discordo totalmente") e o valor máximo é 7 ("Concordo totalmente"), que indicam o quão bem ou mal cada estilo de apego corresponde ao estilo geral de relacionamento dos pais.
Linha de base
Sintomas de abstinência e depressão por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Síndrome Retirada/Deprimida dos Sistemas Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA; Versão Norueguesa) para crianças de 6 a 18 anos por relato de pais e professores será usada para medir sintomas de abstinência e depressão, ou seja, internalização. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Sintomas ansiosos e deprimidos por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Síndrome Ansioso/Deprimido da ASEBA (6-18 anos por relato de pais e professores) será usada para medir sintomas ansiosos e deprimidos, ou seja, internalizantes. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Queixas somáticas por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Reclamações Somáticas da Síndrome da ASEBA (6-18 anos por relato de pais e professores) será usada para medir sintomas ansiosos e deprimidos, ou seja, internalizantes. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Problemas sociais por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Síndrome de Problemas Sociais da ASEBA (6-18 anos por relato de pais e professores) será usada para medir os problemas sociais. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica problemas sociais não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de problemas sociais clínicos e um escore t ≥ 70 indica problemas sociais clínicos.
Linha de base
Problemas de pensamento por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Problemas de Pensamento da Síndrome da ASEBA (6-18 anos por relatório de pais e professores) será usada para medir problemas de pensamento. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica problemas de pensamento não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança corre risco de problemas de pensamento clínico e um escore t ≥ 70 indica problemas de pensamento clínico.
Linha de base
Problemas de atenção por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Síndrome de Problemas de Atenção da ASEBA (6-18 anos por relato de pais e professores) será usada para medir os problemas de atenção. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica problemas de atenção não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de problemas de atenção clínica e um escore t ≥ 70 indica problemas de atenção clínica.
Linha de base
Comportamento de quebra de regra por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Síndrome de Comportamento de Quebra de Regras da ASEBA (6-18 anos por relatório de pais e professores) será usada para medir o comportamento de quebra de regras. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um t-score ≤ 64 indica comportamento não clínico de quebra de regras, um t-score entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de comportamento clínico de quebra de regras e um t-score ≥ 70 indica comportamento clínico de quebra de regras .
Linha de base
Comportamento agressivo por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Síndrome de Comportamento Agressivo da ASEBA (6-18 anos por relato de pais e professores) será usada para medir o comportamento agressivo. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica comportamento agressivo não clínico, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de comportamento agressivo clínico e um escore t ≥ 70 indica comportamento agressivo clínico.
Linha de base
Internalizando problemas por relatório
Prazo: Linha de base
Os problemas de internalização serão avaliados com o relatório dos pais e professores usando o ASEBA para crianças de 6 a 18 anos. A Pontuação da Escala de Problemas de Internalização combina as seguintes Pontuações das Escalas de Síndrome: Ansioso/Deprimido, Retraído/Deprimido e Queixas Somáticas. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. As pontuações T da Escala de Problemas de Internalização serão calculadas usando um programa baseado em computador. Um escore t ≤ 59 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 60 e 64 indica que a criança está em risco de problemas de comportamento e um escore t ≥ 65 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Externalizando problemas por relatório
Prazo: Linha de base
Problemas de externalização serão avaliados com relatórios de pais e professores usando o ASEBA para crianças de 6 a 18 anos. A Pontuação da Escala de Problemas de Exteriorização combina as seguintes Pontuações das Escalas de Síndrome: Comportamento de Quebra de Regras e Comportamento Agressivo. As pontuações T da Escala de Problemas de Exteriorização serão calculadas usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 59 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 60 e 64 indica que a criança está em risco de problemas de comportamento e um escore t ≥ 65 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Total de problemas comportamentais e emocionais por relatório
Prazo: Linha de base
O comportamento total e os problemas emocionais serão avaliados com o relatório dos pais e professores usando o ASEBA para crianças de 6 a 18 anos. A pontuação total da escala de problemas combina as pontuações totais das escalas de síndrome. Isso inclui as seguintes escalas de síndrome, além daquelas incluídas nas Escalas de problemas de internalização e externalização: problemas sociais, problemas de pensamento e problemas de atenção. As pontuações T da Escala Total de Problemas serão calculadas usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 59 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 60 e 64 indica que a criança está em risco de problemas de comportamento e um escore t ≥ 65 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Sintomas afetivos por relatório
Prazo: Linha de base
A escala de problemas afetivos da ASEBA orientada para o DSM para crianças de 6 a 18 anos por relato de pais e professores será usada para medir os sintomas afetivos. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos. Os sintomas orientados pelo DSM-5 pela ASEBA incluem:
Linha de base
Sintomas de ansiedade por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Problemas de Ansiedade Orientada para o DSM da ASEBA (6-18 anos por relato de pais e professores) será usada para medir os sintomas de ansiedade. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Problemas somáticos por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Problemas Somáticos Orientada para o DSM da ASEBA (6-18 anos por relatório de pais e professores) será usada para medir problemas somáticos. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Sintomas de déficit de atenção/hiperatividade por relatório
Prazo: Linha de base
A DSM-Oriented Scale Attention Deficit/Hyperactivity Problems of the ASEBA (6-18 years by parent- and teacher-report) será usada para medir os sintomas de déficit de atenção/hiperatividade. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Sintomas desafiadores de oposição por relatório
Prazo: Linha de base
A escala DSM-Oriented Scale Opositional Defiant Problems of the ASEBA (6-18 anos por pais e professores) será usada para medir os sintomas de oposição desafiadora. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Conduzir problemas por relatório
Prazo: Linha de base
A Escala de Problemas de Conduta Orientada para o DSM da ASEBA (6-18 anos por relatório de pais e professores) será usada para medir problemas de conduta. As pontuações brutas serão calculadas para pontuações T usando um programa baseado em computador. Pontuações mais altas significam pior nível de sintoma. Um escore t ≤ 64 indica sintomas não clínicos, um escore t entre 65 e 69 indica que a criança está em risco de sintomas clínicos e um escore t ≥ 70 indica sintomas clínicos.
Linha de base
Irritabilidade por relatório
Prazo: Linha de base
Os seguintes itens da ASEBA para crianças de 6 a 18 anos de idade, por relato de pais e professores, serão usados ​​para medir os sintomas de irritabilidade em uma escala contínua: 86. Teimoso, taciturno ou irritável, 87. Mudanças repentinas de humor e 95. Birras ou temperamento quente. Cada item é classificado na mesma escala Likert de 0-1-2: 0 = Não é verdade, 1 = Um pouco ou às vezes verdade, 2 = Muito verdade ou Frequentemente verdade. O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 6. Pontuações mais altas significam mais irritabilidade e vice-versa.
Linha de base
Desregulamentação por relatório
Prazo: Linha de base
O grau de desregulação emocional e comportamental é computado pela soma das pontuações T para as escalas de síndrome Ansiedade/Depressão, Problemas de Atenção e Problemas de Agressão (perfil AAA) no ASEBA. Maior pontuação t significa maior grau de desregulação e vice-versa. Escores T iguais ou acima de 210 significam desregulação grave.
Linha de base
Funcionamento global
Prazo: Linha de base
A Escala de Avaliação Global Infantil é uma escala numérica (variando de 1 a 100) que mede o funcionamento geral das crianças. Pontuações mais altas significam melhor funcionamento e vice-versa.
Linha de base
Acompanhamento (6 meses): Transtorno Disruptivo da Desregulação do Humor
Prazo: Acompanhamento aos 6 meses
As crianças que atendem aos critérios para Transtorno Disruptivo da Desregulação do Humor (DMDD) no início do estudo serão examinadas após 6 meses usando a triagem K-SADS e entrevista adicional para DMDD para verificar se ainda atendem aos critérios para DMDD.
Acompanhamento aos 6 meses
Acompanhamento (12 meses): Diagnóstico
Prazo: Acompanhamento aos 12 meses
Todos os participantes serão examinados após 12 meses usando o K-SADS para verificar se ainda atendem aos critérios para um diagnóstico.
Acompanhamento aos 12 meses
Acompanhamento (12 meses): Sintomas
Prazo: Acompanhamento aos 12 meses
As mesmas escalas da ASEBA examinadas na linha de base serão usadas de forma semelhante para medir os níveis de sintomas após 12 meses.
Acompanhamento aos 12 meses
Viés de Interpretação Afetiva
Prazo: Linha de base
Exame de itens do Reconhecimento de Afetos NEPSY-2 visando o viés de interpretação de emoção facial.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/135

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados são de pacientes. Precisamos decidir se os dados anônimos podem ou não ser compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .