Calidad de vida en pacientes con gammapatías monoclonales asintomáticas

Criterios de inclusión:

• Pacientes con gammapatía monoclonal de significado desconocido edad >= 18 años.

  • Se deben cumplir ambos criterios:

    • Proteína monoclonal sérica < 3 g/dL o proteína monoclonal urinaria < 500 mg por 24 horas y células plasmáticas clonales de médula ósea < 10%
    • Ausencia de eventos definitorios de mieloma o amiloidosis

• O Pacientes con mieloma múltiple latente edad >= 18 años.

  • Se deben cumplir ambos criterios:

    • Proteína monoclonal sérica >= 3 g/dL o proteína monoclonal urinaria >= 500 mg por 24 horas y/o células plasmáticas clonales de médula ósea 10-60%
    • Ausencia de eventos definitorios de mieloma o amiloidosis
• Los pacientes deben estar inscritos en ensayos clínicos para SMM o MGUS en el MD Anderson Cancer Center, incluidos los protocolos PA15-0575 (NCT02726750) (estudio observacional prospectivo de predictores clínicos y genómicos de progresión a mieloma en gammapatías monoclonales asintomáticas); 2015-0148 (ensayo de fase II de un solo brazo de isatuximab en pacientes con mieloma múltiple latente de riesgo intermedio y alto); y 2015-0371 (NCT02603887) (ensayo piloto de brazo único, centro único, abierto de pembrolizumab en pacientes con mieloma múltiple latente de riesgo intermedio y alto) y cualquier ensayo clínico futuro para MGUS y/o SMM que se abra en el MD Anderson Cancer Center.
• Solo los pacientes que hablan inglés o español son elegibles.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de eventos definitorios de mieloma o biomarcadores de malignidad debido a un trastorno proliferativo de células plasmáticas subyacente que cumple al menos uno de los siguientes

  • Hipercalcemia: calcio sérico > 0,25 mmol/L (> 1 mg/dL) superior al límite superior normal o > 2,75 mmol/L (> 11 mg/dL)
  • Insuficiencia renal: aclaramiento de creatinina < 40 ml/min o creatinina sérica > 2 mg/dL
  • Anemia: valor de hemoglobina < 10 g/dL o 2 g/dL < referencia normal
  • Lesiones óseas: una o más lesiones osteolíticas en radiografía esquelética, tomografía computarizada (TC) o tomografía por emisión de positrones con 2-desoxi-2[F-18] fluoro-D-glucosa (PET-CT).
  • Porcentaje de células plasmáticas de médula ósea clonal >= 60%
  • Involucrado: proporción de cadenas ligeras libres en suero no involucrado >= 100 medido por el ensayo Freelite (The Binding Site Group, Birmingham, Reino Unido [UK])
  • >1 lesiones focales en estudios de imágenes por resonancia magnética (IRM), si el paciente se realizó una IRM según los criterios de elegibilidad (cada lesión focal debe tener un tamaño de 5 mm o más)
• Leucemia de células plasmáticas.
• Presencia de deterioro cognitivo o delirio según lo determinado por el médico de atención primaria.