Eficacia de la terapia de rescate con ciclosporina en la colitis ulcerosa aguda. (Cyclo)
Resultado a largo plazo de pacientes con colitis ulcerosa aguda tratados con terapia de rescate con ciclosporina.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el hospital por brote agudo de CU y tratados con terapia de rescate con CyA.
- 16 años o más
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
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Respuesta clínica para CyA sin necesidad de colectomía o mejora adicional del tratamiento con infliximab en la misma hospitalización y brote de índice
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De enero de 2009 a diciembre de 2018
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Remisión
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
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La remisión se definió como la ausencia de necesidad de corticosteroides adicionales, rehospitalización, mejora del tratamiento con productos biológicos o moléculas pequeñas o colectomía dentro del seguimiento.
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De enero de 2009 a diciembre de 2018
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
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Eventos adversos relacionados con el tratamiento informados.
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De enero de 2009 a diciembre de 2018
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
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Complicaciones quirúrgicas reportadas.
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De enero de 2009 a diciembre de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Inhibidores de calcineurina
- Ciclosporina
- Ciclosporinas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R19617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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