Efficacia della terapia di soccorso con ciclosporina nella colite ulcerosa acuta. (Cyclo)
Esiti a lungo termine dei pazienti con colite ulcerosa acuta trattati con ciclosporina Rescue Therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in ospedale per riacutizzazione della CU e trattati con la terapia di salvataggio CyA.
- Età 16 o più
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta
Lasso di tempo: Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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Risposta clinica per CyA senza necessità di colectomia o ulteriore potenziamento del trattamento con infliximab allo stesso ricovero e index flare
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Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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Remissione
Lasso di tempo: Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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La remissione è stata definita come non necessità di ulteriori corticosteroidi, riospedalizzazione, potenziamento del trattamento con farmaci biologici o piccole molecole o colectomia durante il follow-up.
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Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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Segnalati eventi avversi correlati al trattamento.
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Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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Complicanze chirurgiche riportate.
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Da gennaio 2009 a dicembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Malattie infiammatorie intestinali
- Ulcera
- Colite
- Colite, ulcerosa
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Inibitori della calcineurina
- Ciclosporina
- Ciclosporine
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R19617
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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