Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la terapia de rescate con ciclosporina en la colitis ulcerosa aguda. (Cyclo)

21 de enero de 2022 actualizado por: Heli T Eronen, Tampere University Hospital

Resultado a largo plazo de pacientes con colitis ulcerosa aguda tratados con terapia de rescate con ciclosporina.

La eficacia y seguridad de la ciclosporina A como terapia de rescate para la colitis ulcerosa grave aguda en el seguimiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes con CU tratados con CyA en el Hospital Universitario de Tampere entre 2009 y 2018 se revisaron a partir de los registros de los pacientes y se analizaron. La mejoría de la CU se definió como la respuesta clínica a la terapia de rescate sin necesidad de colectomía o terapia de rescate de tercera línea en la misma hospitalización que el brote índice. La recaída se definió como la necesidad de tratamiento adicional con Cs, rehospitalización, productos biológicos, moléculas pequeñas o colectomía más adelante en el seguimiento. Los pacientes fueron seguidos desde la fecha del brote índice hasta la colectomía, la muerte o el final del período de observación. Los eventos adversos relacionados con el tratamiento se evaluaron a lo largo de la duración del tratamiento. Las complicaciones quirúrgicas se definieron utilizando la clasificación de Clavien-Dindo (grado III-V clasificado como complicaciones graves). Las complicaciones quirúrgicas en pacientes tratados con ciclosporina se compararon con todos los pacientes operados por CU refractaria al tratamiento en el Hospital Universitario de Tampere dentro del mismo período de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

182

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes tratados en el Hospital Universitario de Tampere con terapia de rescate con ciclosporina por brote agudo de CU.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en el hospital por brote agudo de CU y tratados con terapia de rescate con CyA.
  • 16 años o más

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
Respuesta clínica para CyA sin necesidad de colectomía o mejora adicional del tratamiento con infliximab en la misma hospitalización y brote de índice
De enero de 2009 a diciembre de 2018
Remisión
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
La remisión se definió como la ausencia de necesidad de corticosteroides adicionales, rehospitalización, mejora del tratamiento con productos biológicos o moléculas pequeñas o colectomía dentro del seguimiento.
De enero de 2009 a diciembre de 2018
Eventos adversos
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
Eventos adversos relacionados con el tratamiento informados.
De enero de 2009 a diciembre de 2018
Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: De enero de 2009 a diciembre de 2018
Complicaciones quirúrgicas reportadas.
De enero de 2009 a diciembre de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Heli Eronen, Kanta-Häme Central Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir