Validación clínica del valor pronóstico de la PrTS en pacientes con cáncer de próstata
Un estudio de validación ciego, retrospectivo y de un solo centro para investigar el valor pronóstico del sistema de prueba de prostatismo (PrTS) en pacientes con cáncer de próstata en China
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hongqian Guo
- Número de teléfono: 13605171690 13605171690
- Correo electrónico: dr.ghq@nju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University
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Contacto:
- Shun Zhang
- Número de teléfono: 15050589789 15050589789
- Correo electrónico: explorershun@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de próstata no metastásico confirmado por histopatología tras tomar biopsia con aguja gruesa
- En el pasado se realizaron visitas periódicas, tratamientos y pruebas de laboratorio.
- Hay materiales de biopsia en el momento del diagnóstico (sin tinción FFPE)
- El área total del tejido tumoral será de 25-30 mm2, y la proporción de células tumorales después del enriquecimiento de células tumorales será de al menos el 50 %.
- Registros completos de información relevante de seguimiento clínico
Criterio de exclusión:
- El tejido de la biopsia no está disponible o la FFPE no cumple con los requisitos de detección de las muestras del estudio
- Los parámetros clínicos relevantes de los pacientes no están disponibles.
- Los métodos de tratamiento no están disponibles.
- Edad de diagnóstico < 50 años
- Edad de diagnóstico > 100 años
- Longitud total del tumor < 2 mm
- El paciente falleció por accidente, homicidio o suicidio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad específica por cáncer de próstata
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Verificar que el rendimiento de predicción del modelo de estratificación de riesgo (puntuación P) en la población china es superior al estándar de estratificación de riesgo actual de la Sociedad Europea de Urología (EAU) con respecto a la mortalidad específica por cáncer de próstata
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hasta 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de metástasis
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Investigar si el rendimiento de predicción del modelo de estratificación de riesgo (puntuación P) en la población china es superior al estándar de estratificación de riesgo actual de la Sociedad Europea de Urología (EAU) con respecto a la supervivencia libre de metástasis.
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hasta 36 meses
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Valor pronóstico de las tres firmas genéticas en P-score
Periodo de tiempo: hasta 36 meses
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Para verificar el valor pronóstico de las tres firmas genéticas (IGFBP3, F3 y VGLL3) en la población china, explorar su asociación con la mortalidad específica del cáncer de próstata y la supervivencia libre de metástasis.
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hasta 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IUNU-PC-107
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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