Convalida clinica del valore prognostico della PrTS nei pazienti affetti da cancro alla prostata
Uno studio di convalida a centro singolo, retrospettivo, in cieco per studiare il valore prognostico del sistema di test del prostatatipo (PrTS) nei pazienti con cancro alla prostata in Cina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hongqian Guo
- Numero di telefono: 13605171690 13605171690
- Email: dr.ghq@nju.edu.cn
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Reclutamento
- Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University
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Contatto:
- Shun Zhang
- Numero di telefono: 15050589789 15050589789
- Email: explorershun@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma prostatico non metastatico confermato dall'istopatologia dopo aver eseguito la biopsia con ago centrale
- In passato sono state condotte visite regolari, trattamenti e test di laboratorio
- Sono presenti materiali bioptici al momento della diagnosi (senza colorazione FFPE)
- L'area totale del tessuto tumorale deve essere di 25-30 mm2 e la percentuale di cellule tumorali dopo l'arricchimento delle cellule tumorali è almeno del 50%
- Registrazioni complete delle informazioni di follow-up clinico rilevanti
Criteri di esclusione:
- Il tessuto bioptico non è disponibile o l'FFPE non soddisfa i requisiti di screening dei campioni di studio
- I parametri clinici rilevanti dei pazienti non sono disponibili
- I metodi di trattamento non sono disponibili
- Età della diagnosi < 50 anni
- Età della diagnosi > 100 anni
- Lunghezza totale del tumore < 2 mm
- Il paziente è morto per incidente, omicidio o suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità specifica per cancro alla prostata
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Verificare che le prestazioni di previsione del modello di stratificazione del rischio (punteggio P) nella popolazione cinese siano superiori a quelle dell'attuale standard di stratificazione del rischio della Società europea di urologia (EAU) per quanto riguarda la mortalità specifica per cancro alla prostata
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fino a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da metastasi
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Studiare che le prestazioni di previsione del modello di stratificazione del rischio (punteggio P) nella popolazione cinese sono superiori a quelle dell'attuale standard di stratificazione del rischio della Società europea di urologia (EAU) per quanto riguarda la sopravvivenza libera da metastasi
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fino a 36 mesi
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Valore prognostico della firma dei tre geni nel punteggio P
Lasso di tempo: fino a 36 mesi
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Per verificare il valore prognostico delle tre firme geniche (IGFBP3, F3 e VGLL3) nella popolazione cinese, esplorare la loro associazione con la mortalità specifica per cancro alla prostata e la sopravvivenza libera da metastasi
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fino a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUNU-PC-107
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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