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Técnica Alexander, Fisioterapia de rutina, Equilibrio, Postura, Movilidad funcional, Crónico, Hemorrágico, Ictus

17 de marzo de 2022 actualizado por: Kaneez Fatima, University of Lahore

Efectos de la técnica Alexander además de la fisioterapia de rutina sobre el equilibrio, la postura y la movilidad funcional en el accidente cerebrovascular hemorrágico crónico: un ensayo controlado aleatorio

MATERIALES Y MÉTODOS Diseño: El ensayo controlado aleatorio. Lugar: Centro de Habilitación Nusrat Abdul Rauf, Faisalabad. Tamaño de la muestra: 40 en cada grupo. Grupo Experimental: Recibir Técnica Alexander con Fisioterapia de Rutina. Grupo de control: Recibir fisioterapia de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Grupo de control: Duración de la fisioterapia de rutina: dos días a la semana durante 16 semanas.

La duración de los ejercicios de estabilización del tronco será de 15 minutos,

De pie estático recto. Duración del tiempo 15 minutos. Los hombros se extienden. Colocación de los tres pasos de los pies. 10 cm. lejos. Objetivo de ojo abierto a 2 m de distancia. Brazos al lado.

Estrategia de tobillo. 40 minutos con descanso de 5 minutos después de 10 minutos. Levante el talón con el pie recto y la cabeza recta. 20 minutos. Elevación de pie con pie recto y cabeza recta. 20 minutos. Descanso 5 minutos.

Grupo Experimental: Técnica Alexander + Fisioterapia Rutinaria duración dos días a la semana durante 16 semanas. Las lecciones serán 32.

Instrucciones verbales en ejercicios de estabilización del tronco. Levante la madera, con la cabeza en el centro, fije las manos y los pies. El tiempo de duración será de 15 minutos,

Instrucciones verbales en la fase de postura:

Relax-Lighten up-Relax-Pull-up. "Hombro hacia atrás", "cabeza arriba", "boca abajo" y "párate derecho".

Ancho de cadera y pies separados.

De pie estático recto. Duración del tiempo 15 minutos. Los hombros se extienden. Colocación de los tres pasos de los pies. 10 cm. lejos. Objetivo de ojo abierto a 2 m de distancia. Brazos al lado.

Estrategia de tobillo. 40 minutos con descanso de 5 minutos después de 10 minutos. Levante el talón con el pie recto y la cabeza recta. 20 minutos. Elevación de pie con pie recto y cabeza recta. 20 minutos. Descanso 5 minutos.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Muhammad Haider Ullah Khan, MS PTN
  • Número de teléfono: 03314127210
  • Correo electrónico: haiderullah@live.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 38000
        • Reclutamiento
        • NACE
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Accidente cerebrovascular hemipléjico hemorrágico crónico.
  • Edad40-60 años.
  • Ambos géneros.
  • Cognición intacta por MMSE.
  • Evaluación del tono muscular mediante la escala de Ashworth.
  • Lado derecho o izquierdo.
  • Inicio del 6to mes. Criterio de exclusión: -
  • Mareo.
  • Vértigo.
  • Daño al cerebelo.
  • La discapacidad auditiva.
  • Discapacidad visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Técnica Alexander + Fisioterapia de Rutina
Fisioterapia Rutinaria+Técnica Alexander Instrucciones Verbales en Ejercicios de Estabilización del Tronco. El tiempo de duración será de 15 minutos. Instrucciones verbales en la Fase de Postura Tiempo de duración 15 minutos.Estrategia de Tobillo. 40 minutos con descanso de 5 minutos después de 10 minutos. Las lecciones serían dos días a la semana durante 16 semanas.
Otro: Técnica Alexander + Fisioterapia de Rutina
Instrucciones verbales en ejercicios de estabilización del tronco. El tiempo de duración será de 15 minutos. Instrucciones verbales en la Fase de Postura Tiempo de duración 15 minutos.Estrategia de Tobillo. 40 minutos con descanso de 5 minutos después de 10 minutos. Las lecciones serían dos días a la semana durante 16 semanas.
Otro: Fisioterapia de rutina
La duración de los ejercicios de estabilización del tronco será de 15 minutos. La duración del tiempo de la fase de postura será de 15 minutos. Estrategia de tobillo. 40 minutos con descanso de 5 minutos después de 10 minutos. Dos días a la semana durante 16 semanas.
Comparador de placebos: Grupo de control
Duración de la fisioterapia de rutina: dos días a la semana durante 16 semanas. La duración de los ejercicios de estabilización del tronco será de 15 minutos. La duración del tiempo de la fase de postura será de 15 minutos. Estrategia de tobillo. 40 minutos con descanso de 5 minutos después de 10 minutos.
Otro: Fisioterapia de rutina
La duración de los ejercicios de estabilización del tronco será de 15 minutos. La duración del tiempo de la fase de postura será de 15 minutos. Estrategia de tobillo. 40 minutos con descanso de 5 minutos después de 10 minutos. Dos días a la semana durante 16 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 16 semanas
El saldo será evaluado por la balanza de Berg que incluye catorce ítems.(0-20) especifica alto riesgo de caída. (21-50) especifica riesgo de caída medio. (41-56) especifica bajo riesgo de caída.
16 semanas
Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular
Periodo de tiempo: 16 semanas
La escala de evaluación postural para el ictus constaba de 12 ítems con un rango de puntuación de 36. Índice PASS estático y dinámico de 0 a 3 0 indica el nivel más bajo de función y 3 indica el nivel más alto de función.
16 semanas
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 16 semanas
Prueba Time Up and Go para medir la distancia de caminar en 10-15 segundos.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Lahore

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kaneez Fatima, MS PTN*, University of Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de marzo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-UOL-FAHS/1087/2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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