Estudio de tislelizumab en combinación con SOX para el tratamiento del cáncer gástrico con metástasis hepáticas

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma del estómago o unión gastroesofágica confirmado histológica o citológicamente (Siewert tipo II o III)
• Presencia de metástasis hepáticas claramente medibles (que cumplan con los criterios RECIST 1.1) en la evaluación por imágenes y no más de tres metástasis con un diámetro individual máximo de no más de 5 cm
• Sin tratamiento sistémico previo para cáncer gástrico avanzado o metastásico
• Edad 18 - 75 años
• Puntuación del estado físico del Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1
• Pruebas de laboratorio tolerantes a la quimioterapia
• Examen hematológico: sin signos evidentes de enfermedad hematológica, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L antes de la inscripción y sin tendencia al sangrado
• Examen bioquímico: bilirrubina total < 1,5 veces el límite superior de la normalidad, AST y ALT < 2,5 veces el límite superior de la normalidad, creatinina < 1,5 veces el límite superior de la normalidad

Criterio de exclusión:

• Otro tipo patológico de tumor
• Presencia de metástasis a otros órganos además del hígado.
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Aquellos con antecedentes de otra enfermedad neoplásica maligna en los últimos 5 años
• aquellos con antecedentes de epilepsia no controlada, enfermedad del sistema nervioso central o trastorno psiquiátrico, donde el investigador determinará si la gravedad clínica impide la firma de un consentimiento informado o afecta el cumplimiento del paciente con la medicación oral;
• Clínicamente grave (es decir, activo) enfermedad cardíaca, como enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva de clase II o peor de la New York Heart Association (NYHA) o arritmias que requieren intervención farmacológica, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses
• Tiene complicaciones graves relacionadas con la diabetes, como nefropatía diabética, cetosis diabética, etc.
• Aquellos con obstrucción del tracto digestivo o anomalías fisiológicas, o que padecen síndrome de malabsorción, que puede afectar la absorción de S-1.
• Aquellos que han tenido sangrado gastrointestinal en las últimas dos semanas o tienen un alto riesgo de sangrado según lo juzgado por el investigador.
• Se sabe que tiene una enfermedad de los nervios periféricos ≥ NCI-CTC AE grado 1, pero solo con reflejos tendinosos profundos (DTR)
• Aquellos que requieren terapia inmunosupresora para el trasplante de órganos.
• Presencia de cualquier enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
• Aquellos con infecciones graves no controladas u otras enfermedades concomitantes graves.
• Aquellos con hipersensibilidad a S-1, Oxaliplatino, Tislelizumab o cualquiera de los componentes del fármaco del estudio.