Studio di Tislelizumab in combinazione con SOX per il trattamento del cancro gastrico con metastasi epatiche

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea confermato istologicamente o citologicamente (Siewert tipo II o III)
• Presenza di metastasi epatiche chiaramente misurabili (che soddisfano i criteri RECIST 1.1) alla valutazione di imaging e non più di tre metastasi con un diametro individuale massimo non superiore a 5 cm
• Nessun precedente trattamento sistemico per carcinoma gastrico avanzato o metastatico
• Età 18 - 75 anni
• Punteggio dello stato fisico dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0 o 1
• Test di laboratorio tolleranti alla chemioterapia
• Esame ematologico: nessun segno evidente di malattia ematologica, ANC ≥ 1,5 × 10^9/L, conta piastrinica ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L prima dell'arruolamento e nessuna tendenza al sanguinamento
• Esame biochimico: bilirubina totale < 1,5 volte il limite superiore della norma, AST e ALT < 2,5 volte il limite superiore della norma, creatinina < 1,5 volte il limite superiore della norma

Criteri di esclusione:

• Altro tipo patologico di tumore
• Presenza di metastasi ad organi diversi dal fegato
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Quelli con una storia di altre malattie neoplastiche maligne negli ultimi 5 anni
• quelli con una storia di epilessia incontrollata, malattia del sistema nervoso centrale o disturbo psichiatrico, in cui lo sperimentatore determinerà se la gravità clinica impedisce la firma di un consenso informato o influisce sulla compliance del paziente con i farmaci per via orale;
• Clinicamente grave (es. attiva) malattie cardiache, come malattia coronarica sintomatica, insufficienza cardiaca congestizia di classe II o peggiore della New York Heart Association (NYHA) o aritmie che richiedono un intervento farmacologico o una storia di infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
• Avere gravi complicanze legate al diabete, come nefropatia diabetica, chetosi diabetica, ecc
• Quelli con ostruzione del tratto digerente o anomalie fisiologiche o affetti da sindrome da malassorbimento, che possono influenzare l'assorbimento di S-1
• Coloro che hanno avuto sanguinamento gastrointestinale nelle ultime due settimane o sono ad alto rischio di sanguinamento secondo il giudizio dello sperimentatore
• Noto per avere una malattia dei nervi periferici ≥ NCI-CTC AE di grado 1. ma solo con riflessi tendinei profondi (DTR)
• Coloro che richiedono una terapia immunosoppressiva per il trapianto di organi
• Presenza di qualsiasi malattia autoimmune attiva, nota o sospetta
• Quelli con infezioni gravi non controllate o altre gravi malattie concomitanti
• Quelli con ipersensibilità a S-1, Oxaliplatino, Tislelizumab o uno qualsiasi dei componenti del farmaco in studio.