Estudo de Tislelizumabe em Combinação com SOX para Tratamento de Câncer Gástrico com Metástases Hepáticas

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma do estômago ou junção gastroesofágica confirmado histologicamente ou citologicamente (Siewert tipo II ou III)
• Presença de metástases hepáticas claramente mensuráveis ​​(atendendo aos critérios RECIST 1.1) na avaliação por imagem e não mais do que três metástases com um diâmetro individual máximo não superior a 5 cm
• Nenhum tratamento sistêmico anterior para câncer gástrico avançado ou metastático
• Idade 18 - 75 anos
• Pontuação do estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
• Testes laboratoriais tolerantes à quimioterapia
• Exame hematológico: sem sinais óbvios de doença hematológica, CAN ≥ 1,5 × 10^9/L, contagem de plaquetas ≥ 80 × 10^9/L, Hb ≥ 90 g/L, WBC ≥ 3,0 × 10^9/L antes da inscrição e sem tendência de sangramento
• Exame bioquímico: bilirrubina total < 1,5 vezes o limite superior do normal, AST e ALT < 2,5 vezes o limite superior do normal, creatinina < 1,5 vezes o limite superior do normal

Critério de exclusão:

• Outro tipo patológico de tumor
• Presença de metástases para outros órgãos além do fígado
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Aqueles com história de outra doença neoplásica maligna nos últimos 5 anos
• aqueles com histórico de epilepsia não controlada, doença do sistema nervoso central ou transtorno psiquiátrico, onde o investigador determinará se a gravidade clínica impede a assinatura de um consentimento informado ou afeta a adesão do paciente à medicação oral;
• Clinicamente grave (ou seja, doença cardíaca ativa, como doença arterial coronariana sintomática, classe II da New York Heart Association (NYHA) ou pior, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias que requerem intervenção farmacológica ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
• Tem complicações graves relacionadas ao diabetes, como nefropatia diabética, cetose diabética, etc.
• Aqueles com obstrução do trato digestivo ou anormalidades fisiológicas, ou sofrendo de síndrome de má absorção, o que pode afetar a absorção de S-1
• Aqueles que tiveram sangramento gastrointestinal nas últimas duas semanas ou estão em alto risco de sangramento, conforme julgado pelo investigador
• Conhecido por ter doença do nervo periférico ≥ NCI-CTC AE grau 1, mas apenas com reflexos tendinosos profundos (DTR)
• Aqueles que necessitam de terapia imunossupressora para transplante de órgãos
• Presença de qualquer doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
• Aqueles com infecções graves descontroladas ou outras doenças graves concomitantes
• Aqueles com hipersensibilidade a S-1, Oxaliplatina, Tislelizumab ou qualquer um dos componentes do medicamento do estudo.