Seguridad y eficacia del catéter de dilatación con balón POT PTCA para la dilatación óptima después de la implantación de SLF (POT-DES)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento específico del estudio;
2. Hombres y mujeres mayores de 18 años;
3. Pacientes con isquemia miocárdica asintomática, angina estable o inestable o infarto agudo de miocardio con síntomas que duran más de 12 horas;
4. La lesión diana fue la lesión de novo;
5. El diámetro del vaso de referencia de la lesión diana está entre 2,25 y 4,0 mm, y la longitud de la lesión es inferior a 15 mm (inspección visual);
6. Estenosis del diámetro del diámetro de la lesión diana ≥70 % o ≥50 % (visual) con evidencia de isquemia;
7. DES se implantó con éxito en las lesiones diana;
8. Flujo sanguíneo TIMI 3 del vaso objetivo antes de la posdilatación.

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos tenían síntomas clínicos y/o cambios en el ECG consistentes con un infarto de miocardio con elevación del segmento ST dentro de las 12 horas;
2. Alergias a medicamentos concomitantes requeridos por el sistema de balón/stent o protocolo utilizado en el estudio;
3. No puede tolerar la terapia antiplaquetaria dual;
4. La esperanza de vida es inferior a 6 meses;
5. Mujeres embarazadas o lactantes;
6. Participar en otro ensayo clínico y no haber completado la observación del criterio de valoración principal del ensayo;
7. Planeó múltiples operaciones, no siguió el tratamiento prescrito en el protocolo o afectó el análisis e interpretación de datos;
8. enfermedad de reestenosis;
9. Las lesiones diana con calcificación severa requieren un tratamiento de esmerilado rotatorio.