Sicurezza ed efficacia del catetere per dilatazione a palloncino POT PTCA per la dilatazione ottimale dopo l'impianto di DES (POT-DES)

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del consenso informato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio;
2. Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni;
3. Pazienti con ischemia miocardica asintomatica, angina stabile o instabile o infarto miocardico acuto con sintomi che durano più di 12 ore;
4. Le lesioni target erano lesioni de novo;
5. Il diametro del vaso di riferimento della lesione target è compreso tra 2,25 e 4,0 mm, e la lunghezza della lesione è inferiore a 15 mm (ispezione visiva);
6. Stenosi del diametro del diametro della lesione target ≥70% o ≥50% (visivo) con evidenza di ischemia;
7. DES è stato impiantato con successo nelle lesioni target;
8. TIMI 3 flusso sanguigno del vaso bersaglio prima della post-dilatazione.

Criteri di esclusione:

1. I soggetti presentavano sintomi clinici e/o alterazioni dell'ECG compatibili con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST entro 12 ore;
2. Allergie a farmaci concomitanti richiesti dal sistema palloncino/stent o dal protocollo utilizzato nello studio;
3. Non può tollerare la doppia terapia antipiastrinica;
4. L'aspettativa di vita è inferiore a 6 mesi;
5. Donne in gravidanza o in allattamento;
6. Partecipare a un altro studio clinico e non ha completato l'osservazione dell'endpoint primario dello studio;
7. Operazioni multiple pianificate, mancato rispetto del trattamento prescritto nel protocollo o influenzata dall'analisi e dall'interpretazione dei dati;
8. Malattia di restenosi;
9. Le lesioni bersaglio con calcificazione grave richiedono un trattamento di macinazione rotativa.