Optimización de la Preparación Intestinal en Pacientes Mayores
Estudio de Optimización de la Preparación Intestinal Previo a la Colonoscopia en Pacientes Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥ 50 años
- Se planea una colonoscopia
- dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Años
- sin querer participar
- Datos perdidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de administración única de polietilenglicol en dosis bajas
Los pacientes toman 30 ml de lactulosa por la mañana 1 día antes del examen y comen sin residuos en el almuerzo y la cena; Tomar 2L de PEG en la mañana del día del examen y en ayunas en el desayuno y almuerzo del día.
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Pacientes en el grupo de administración única de polietilenglicol (PEG) en dosis bajas: Tomar 30 ml de lactulosa y 2 l de PEG. Pacientes del grupo control: Tomar 4L de PEG. |
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Comparador activo: grupo de control
Los pacientes del grupo control toman 2L de PEG el día anterior al examen, ayunan en la cena (pacientes sin diabetes) y comen sin residuos (pacientes con diabetes).
Los pacientes toman 2L de PEG nuevamente en la mañana del día del examen y en ayunas en el desayuno y el almuerzo del día.
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Pacientes en el grupo de administración única de polietilenglicol (PEG) en dosis bajas: Tomar 30 ml de lactulosa y 2 l de PEG. Pacientes del grupo control: Tomar 4L de PEG. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación intestinal Evaluación de limpieza
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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El efecto de la preparación intestinal se evaluará mediante la Escala de preparación intestinal de Boston. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 9. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Se utilizará el método ciego del endoscopista.
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Hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de potasio en sangre antes y después de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Potasio en sangre en mmol/L.
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Hasta 1 semana
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Nivel de sodio en sangre antes y después de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Sodio en sangre en mmol/L.
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Hasta 1 semana
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Nivel de glucosa en sangre antes y después de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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Glucosa en sangre en mmol/L.
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Hasta 1 semana
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Nivel de péptido natriurético cerebral (BNP) tipo B antes y después de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
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BNP en pg/ml.
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Hasta 1 semana
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La situación de confort durante la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Dos días
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Cuestionario de situación de confort.
La puntuación del cuestionario de comodidad es de 1 a 10, 1 representa extremadamente incómodo y 10 representa muy cómodo.
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Dos días
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La situación del sueño durante la preparación intestinal.
Periodo de tiempo: Un día
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Cuestionario de situación del sueño.
La duración del sueño en horas, el número de despertares, el número de micción y defecación.
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Un día
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La situación de la incontinencia fecal durante la preparación intestinal
Periodo de tiempo: Un día
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Cuestionario de incontinencia fecal.
¿Tiene el paciente incontinencia fecal y el número de incontinencia fecal?
|
Un día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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