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Evaluación retrospectiva de los resultados del tratamiento de recubrimiento pulpar directo

3 de noviembre de 2026 actualizado por: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital

The aim of this retrospective study is to evaluate the vitality of teeth that had been treated with calcium hydroxide in direct pulp capping cases.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

During restorative procedures, pulp tissue may be exposed while caries is removed from deep dentin tissue. There are some defense mechanisms to protect against bacterial invasion, but the best barrier is provided by living pulp tissue. During the life of a tooth, living pulp tissue is responsible for the formation of secondary dentin, peritubular dentin, and repair dentin in response to biological or pathological stimuli. Direct pulp capping means closing the exposed pulp tissue with the aim of healing. Calcium hydroxide, a biocompatible material, has been used for many years in pulp capping, with its ability to reduce bacterial infection and promote dentinopulpal remineralization. However, the results regarding the long-term clinical success of direct pulp capping with calcium hydroxide are conflicting. After the calcium hydroxide application, the restoration should be done with a filling material that can prevent the bacteria transfer between the restoration and the tooth tissue in the long term. The success of the restoration has a significant impact on the healing and treatment outcome. The aim of this study is to evaluate the clinical success of 217 direct capping treatments and restorations ,which were routinely applied to 190 patients in our clinic between 2011 and 2020.

Individuals who were invited to the control session and approved to participate in the research with their signatures, to evaluate the result of direct capping treatment, will be examined by:

  • Visual examination: Related teeth and soft tissue will be examined.
  • Palpation: The apex of the related tooth will be palpated intra and extra orally.
  • Percussion: Percussion will be performed on the related tooth horizontally and vertically with a handpiece.
  • Cold test: Ethyl chloride (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Germany) cold spray is applied to a small cotton pellet to the symmetrical tooth, which is thought to be alive, for control purposes, and then to the cervical 1/3 of the relevant tooth for 2-3 seconds.Sensitivity will be asked. A sensitive tooth will be considered to have responded positively to the cold test. In the absence of sensitivity, the tooth will be considered to have given a negative response.
  • Electric pulp test: For control purposes, first the symmetrical tooth, which is thought to be alive, and then the related tooth will be tested with the Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., New York, USA). Before the test, the teeth will be isolated from saliva with a cotton pad and toothpaste will be used as a conductive. During the application, the patient will be asked whether she/he has sensitivity. In case of sensitivity, the tooth will be deemed to have responded positively to the electrical pulp test and the relevant value will be recorded .If there is no sensitivity, the answer will be accepted as negative.
  • Radiographic examination: If swelling, fistula, inflammation or ulceration in the surrounding soft tissue is detected in the visual examination of the relevant tooth, radiological evaluation will be made with periapical radiography. If the patient has a panoramic radiograph obtained in the last 6 months for different treatment needs, it will be used during the clinical examination. Otherwise, a periapical radiograph will be taken from the patient.
  • The clinical performance of the restoration will be evaluated with the FDI criteria. Where necessary, digital camera restoration images will be taken.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The population of the study group consists of a dentist's patients that have been treated with calcium hydroxide as direct pulp capping between 2011-2020.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Has to be one of the patients treated with calcium hydroxide as direct pulp capping

Exclusion Criteria:

  • Patients (treated with calcium hydroxide as direct pulp capping) who will not be available for the recall appointment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: CASE_CONTROL
  • Perspectivas temporales: RETROSPECTIVE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of participants with pulp capping treatment-related adverse events as assessed by vitality tests and intra-oral examination
Periodo de tiempo: up to 11 years

Vitality tests (cold, electrical pulp test) and radiographical examination

up to 11 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of the restorations with FDI,World Dental Federation - clinical criteria for the evaluation of direct restorations.
Periodo de tiempo: up to 11 years

The restorations will be evaluated for biological, esthetic and functional parameters as clinically acceptalbe and nonacceptable.

up to 11 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 362

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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