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Evaluación retrospectiva de los resultados del tratamiento de recubrimiento pulpar directo

9 de julio de 2024 actualizado por: Funda Ozturk Bozkurt, Istanbul Medipol University Hospital
El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar la vitalidad de los dientes que han sido tratados con hidróxido de calcio en casos de recubrimiento pulpar directo.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Durante los procedimientos de restauración, el tejido pulpar puede quedar expuesto mientras se elimina la caries del tejido dentinario profundo. Existen algunos mecanismos de defensa para proteger contra la invasión bacteriana, pero la mejor barrera la proporciona el tejido pulpar vivo. Durante la vida de un diente, el tejido pulpar vivo es responsable de la formación de dentina secundaria, dentina peritubular y dentina de reparación en respuesta a estímulos biológicos o patológicos. El recubrimiento pulpar directo significa cerrar el tejido pulpar expuesto con el objetivo de cicatrizar. El hidróxido de calcio, un material biocompatible, se ha utilizado durante muchos años en el recubrimiento pulpar, con su capacidad para reducir la infección bacteriana y promover la remineralización dentinopulpar. Sin embargo, los resultados con respecto al éxito clínico a largo plazo del recubrimiento pulpar directo con hidróxido de calcio son contradictorios. Después de la aplicación de hidróxido de calcio, la restauración debe realizarse con un material de obturación que pueda evitar la transferencia de bacterias entre la restauración y el tejido dental a largo plazo. El éxito de la restauración tiene un impacto significativo en la cicatrización y el resultado del tratamiento. El objetivo de este estudio es evaluar el éxito clínico de 217 restauraciones y tratamientos de recubrimiento directo, que se aplicaron de forma rutinaria a 190 pacientes en nuestra clínica entre 2011 y 2020.

Las personas que fueron invitadas a la sesión de control y aprobadas para participar en la investigación con sus firmas, para evaluar el resultado del tratamiento de taponamiento directo, serán examinadas por:

  • Examen visual: se examinarán los dientes relacionados y el tejido blando.
  • Palpación: Se palpará intra y extraoralmente el ápice del diente relacionado.
  • Percusión: La percusión se realizará sobre el diente relacionado en forma horizontal y vertical con una pieza de mano.
  • Prueba de frío: se aplica un rocío frío de cloruro de etilo (Chloraethyl, IGS AEROSOLS GMBH, Baden, Alemania) a una pequeña bolita de algodón en el diente simétrico, que se cree que está vivo, con fines de control, y luego en el 1/3 cervical de el diente relevante durante 2-3 segundos. Se le preguntará sobre la sensibilidad. Se considerará que un diente sensible ha respondido positivamente a la prueba de frío. En ausencia de sensibilidad, se considerará que el diente ha dado una respuesta negativa.
  • Prueba pulpar eléctrica: Para fines de control, primero se probará el diente simétrico, que se cree que está vivo, y luego el diente relacionado con el Digitest Pulp Vitality Tester (Parkell, INC., Nueva York, EE. UU.). Antes de la prueba, se aislarán los dientes de la saliva con un algodón y se utilizará pasta dental como conductor. Durante la aplicación se le preguntará al paciente si tiene sensibilidad. En caso de sensibilidad, se considerará que el diente ha respondido positivamente a la prueba pulpar eléctrica y se registrará el valor correspondiente. Si no hay sensibilidad, la respuesta se aceptará como negativa.
  • Examen radiográfico: Si en el examen visual del diente en cuestión se detecta hinchazón, fístula, inflamación o ulceración en el tejido blando circundante, se realizará una evaluación radiológica con radiografía periapical. Si el paciente tiene una radiografía panorámica obtenida en los últimos 6 meses para diferentes necesidades de tratamiento, se utilizará durante el examen clínico. De lo contrario, se tomará una radiografía periapical del paciente.
  • El desempeño clínico de la restauración será evaluado con los criterios FDI. Cuando sea necesario, se tomarán imágenes de restauración con cámara digital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34083
        • Istanbul Medipol University, Dental School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del grupo de estudio consiste en pacientes de un dentista que han sido tratados con hidróxido de calcio como recubrimiento pulpar directo entre 2011-2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene que ser uno de los pacientes tratados con hidróxido de calcio como recubrimiento pulpar directo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes (tratados con hidróxido de calcio como recubrimiento pulpar directo) que no estarán disponibles para la cita de revisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento de recubrimiento pulpar evaluados mediante pruebas de vitalidad y examen intraoral
Periodo de tiempo: hasta 11 años
Pruebas de vitalidad (frío, prueba pulpar eléctrica) y examen radiográfico
hasta 11 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las restauraciones con FDI, Federación Dental Mundial - Criterios clínicos para la evaluación de restauraciones directas.
Periodo de tiempo: hasta 11 años
Las restauraciones serán evaluadas para parámetros biológicos, estéticos y funcionales como clínicamente aceptables y no aceptables.
hasta 11 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Funda Öztürk Bozkurt, fbozkurt@medipol.edu.tr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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