Niveles séricos y salivales de sirtuina 6, lipoxina A4 y caspasa8 en correlación con el estado periodontal en la periodontitis grave
19 de octubre de 2023 actualizado por: Nur Balci, DDs, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Se ha dicho que Sirtuin-6 (SIRT6) juega un papel importante en la regulación de la inflamación, el metabolismo energético, la homeostasis y la apoptosis, y SIRT6 puede estar asociado con muchas enfermedades.
El objetivo de este estudio fue evaluar los niveles de SIRT6, Lipoxina A4 (LXA4) y Caspasa-8 (CASP8) en saliva y suero en correlación con el estado clínico periodontal en pacientes con periodontitis y sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 20 pacientes con periodontitis grado B en estadio III (P) y 20 individuos periodontalmente sanos (control; C).
Se midieron los parámetros periodontales clínicos.
Los niveles en saliva y suero de SIRT6, LXA4 y CASP8 se analizaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- diagnostico clinico de periodontitis
- diagnostico clinico de la salud periodontal
Criterio de exclusión:
- Historial de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (3 meses anteriores)
- tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses previos)
- tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses previos)
- presencia de <10 dientes
- medicamentos actuales que afectan la salud gingival (bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal)
- diabetes
- diagnostico de artritis reumatoide
- el embarazo
- lactante
- de fumar
- consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recolección de saliva y suero de pacientes y análisis de moléculas de muestras.
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Se recolectó saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día. La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf. La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y 10 mL de muestras de sangre fueron recolectadas por personal calificado (MFD) de cada participante. A continuación, la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis. |
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Experimental: Observación salival y sérica SIRT6, LPXA4 y CASP8
Las muestras de saliva y suero obtenidas de cada paciente se utilizaron para el análisis de citoquinas. Las muestras preparadas se analizaron para lipoxina A4 (LXA4), caspasa 8 (CASP8) y sirtuina-6 (SIRT6) utilizando kits ELISA comerciales. (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU. y Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China, respectivamente) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los límites de detección de los kits ELISA fueron 0,78 - 50 ng/ml para LXA4, 0,16 - 10 ng/ml para CASP8 y 0,1 - 40 ng/ml para SIRT6. |
Se recolectó saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día. La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf. La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y 10 mL de muestras de sangre fueron recolectadas por personal calificado (MFD) de cada participante. A continuación, la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ. Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar) |
6 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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refiriéndose al sangrado que es inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival, o interfaz entre la encía y un diente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesamiento y análisis de muestras de saliva y suero
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las muestras de saliva y suero obtenidas de cada paciente se utilizaron para el análisis de citoquinas. Las muestras preparadas se analizaron para lipoxina A4 (LXA4), caspasa 8 (CASP8) y sirtuina-6 (SIRT6) utilizando kits ELISA comerciales. (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU. y Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China, respectivamente) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
14 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
21 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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