Niveles séricos y salivales de sirtuina 6, lipoxina A4 y caspasa8 en correlación con el estado periodontal en la periodontitis grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sistémicamente saludable
- diagnostico clinico de periodontitis
- diagnostico clinico de la salud periodontal
Criterio de exclusión:
- Historial de uso regular de antibióticos sistémicos, antiinflamatorios o fármacos antioxidantes (3 meses anteriores)
- tratamiento periodontal no quirúrgico (6 meses previos)
- tratamiento periodontal quirúrgico (12 meses previos)
- presencia de <10 dientes
- medicamentos actuales que afectan la salud gingival (bloqueadores de los canales de calcio, fenitoína, ciclosporina y terapia de reemplazo hormonal)
- diabetes
- diagnostico de artritis reumatoide
- el embarazo
- lactante
- de fumar
- consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recolección de saliva y suero de pacientes y análisis de moléculas de muestras.
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Se recolectó saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día. La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf. La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y 10 mL de muestras de sangre fueron recolectadas por personal calificado (MFD) de cada participante. A continuación, la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis. |
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Experimental: Observación salival y sérica SIRT6, LPXA4 y CASP8
Las muestras de saliva y suero obtenidas de cada paciente se utilizaron para el análisis de citoquinas. Las muestras preparadas se analizaron para lipoxina A4 (LXA4), caspasa 8 (CASP8) y sirtuina-6 (SIRT6) utilizando kits ELISA comerciales. (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU. y Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China, respectivamente) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Los límites de detección de los kits ELISA fueron 0,78 - 50 ng/ml para LXA4, 0,16 - 10 ng/ml para CASP8 y 0,1 - 40 ng/ml para SIRT6. |
Se recolectó saliva para analizar los marcadores seleccionados como muestras no estimuladas durante las primeras horas del día. La saliva se centrifugó y luego se transfirió a tubos Eppendorf. La punción venosa se realizó después de la recolección de saliva y 10 mL de muestras de sangre fueron recolectadas por personal calificado (MFD) de cada participante. A continuación, la saliva y el suero se almacenaron a -80 °C hasta su análisis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de bolsillo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la profundidad de un surco o bolsa periodontal determinada midiendo la distancia desde un margen gingival hasta la base del surco o bolsa con una sonda periodontal calibrada.
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El nivel de inserción clínica (o pérdida, CAL) es un indicador más preciso del soporte periodontal alrededor de un diente que la profundidad de sondaje sola. CAL se mide desde un punto fijo en el diente que no cambia, el CEJ. Para calcular CAL, se necesitan dos medidas: la distancia desde el margen gingival hasta el LAC y la profundidad de sondaje. En recesión: profundidad de sondaje (+) margen gingival a la UCA (añadir). En sobrecrecimiento de tejido: profundidad de sondaje (-) margen gingival a la UCA (restar) |
6 meses
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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refiriéndose al sangrado que es inducido por la manipulación suave del tejido en la profundidad del surco gingival, o interfaz entre la encía y un diente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesamiento y análisis de muestras de saliva y suero
Periodo de tiempo: 2 meses
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Las muestras de saliva y suero obtenidas de cada paciente se utilizaron para el análisis de citoquinas. Las muestras preparadas se analizaron para lipoxina A4 (LXA4), caspasa 8 (CASP8) y sirtuina-6 (SIRT6) utilizando kits ELISA comerciales. (Elabscience, Houston, Texas, EE. UU. y Bioaasay Technology Laboratory (BT-Lab), Shanghai, China, respectivamente) de acuerdo con las instrucciones del fabricante. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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