Evaluación de una Interfaz Conectada para Mejorar la Calidad de Vida y la Discapacidad de Pacientes con Enfermedades Reumáticas (RHUMATO-APP)
Evaluación de una Interfaz Conectada (Reumatólogo, Fisioterapeuta, Paciente) para Mejorar la Calidad de Vida y la Discapacidad de Pacientes con Enfermedades Reumáticas
Las patologías musculoesqueléticas constituyen un importante problema de salud pública. Los reumatólogos, ya sea que ejerzan en entornos privados u hospitalarios, juegan un papel importante en el manejo de los responsables de estas dolencias.
Debido al aumento de la esperanza de vida, se puede esperar un aumento en el número de consultas. Por lo tanto, es imperativo que estos últimos sean más eficientes, sin perder calidad.
La comunicación entre médico y paciente está destinada a evolucionar debido a la multiplicidad de herramientas informáticas disponibles y las que están surgiendo, que son cada vez más esenciales, incluidas muchas aplicaciones para teléfonos inteligentes. Cada uno dirigido a una patología específica (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoporosis artrosis), permitirán al paciente autoevaluarse, convirtiéndose así en actor de su propio cuidado.
Un intercambio "facilitado" entre cuidadores y pacientes sería relevante y aportaría un valor añadido para todos. Esta es la razón por la que existe una necesidad real de una aplicación que recopile información precisa sobre el paciente, de forma suficientemente sucinta para optimizar su transmisión al fisioterapeuta.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las patologías musculoesqueléticas constituyen un importante problema de salud pública. Los reumatólogos, ya sea que ejerzan en entornos privados u hospitalarios, juegan un papel importante en el manejo de los responsables de estas dolencias.
Debido al aumento de la esperanza de vida, se puede esperar un aumento en el número de consultas. Por lo tanto, es imperativo que estos últimos sean más eficientes, sin perder calidad.
La comunicación entre médico y paciente está destinada a evolucionar debido a la multiplicidad de herramientas informáticas disponibles y las que están surgiendo, que son cada vez más esenciales, incluidas muchas aplicaciones para teléfonos inteligentes. Cada uno dirigido a una patología específica (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, osteoporosis artrosis), permitirán al paciente autoevaluarse, convirtiéndose así en actor de su propio cuidado.
Un intercambio "facilitado" entre cuidadores y pacientes sería relevante y aportaría un valor añadido para todos. Esta es la razón por la que existe una necesidad real de una aplicación que recopile información precisa sobre el paciente, de forma suficientemente sucinta para optimizar su transmisión al fisioterapeuta.
Nuestro equipo ha destacado recientemente que la monitorización de la artritis reumatoide en modo conectado (teléfono inteligente + interfaz en línea para el médico + interacción de distanciamiento paciente / cuidador) proporcionó un beneficio en términos de calidad de vida, así como a nivel médico-económico en comparación con la monitorización convencional. sin afectar el control de la actividad de la artritis reumatoide. La telemedicina se posiciona más que nunca como un instrumento imprescindible para organizar el seguimiento longitudinal de las enfermedades, especialmente en un contexto de confinamiento, que implica un acceso limitado a las sesiones de fisioterapia, si bien estas son fundamentales para optimizar el manejo de muchas patologías osteoarticulares. Al promover el uso de una herramienta de telemedicina digital en el seguimiento de pacientes que padecen patologías reumatológicas tanto en la práctica privada como en los hospitales, el proyecto Rhumato-App tiene como objetivo desarrollar una plataforma ergonómica fuera de línea/en línea para pacientes/proveedores de atención médica (p. reumatólogo, médico general, fisioterapeuta), accesible desde un ordenador o un smartphone. Esta plataforma mejorará la articulación de la ruta de atención del paciente al alimentar un expediente médico seguro compartido entre los cuidadores.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Número de teléfono: 33 04.67.33.72.31
- Correo electrónico: ym-pers@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Centre hospitalier universitaire de Montpellier
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Contacto:
- Yves-Marie PERS, MCU-PhD
- Número de teléfono: 33 04.67.33.72.31
- Correo electrónico: ym-pers@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años
- Presencia de un reumatismo inflamatorio crónico (artritis reumatoide, espondiloartritis axial y/o periférica) o enfermedad artrosis que requiera el inicio de al menos 20 sesiones de fisioterapia
- Confirmación diagnóstica a discreción del médico investigador
- Accesibilidad de una red de internet (compatible con smartphone y/o computadora)
- Información y consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Paciente que se niega o no puede dar su consentimiento: paciente bajo tutela o curador, retraso mental, demencia, barrera del idioma
- Paciente no afiliado a un régimen de seguridad social
- Paciente bajo tutela legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: reumatismo inflamatorio crónico u osteoartritis
La intervención experimental consiste en proporcionar al paciente acceso a una versión específica de la aplicación ''MedicApp'' durante el tiempo que dure el estudio. La intervención se limitará para cada paciente a la entrada de sus datos en la aplicación a intervalos regulares durante el estudio. La interfaz del lado del reumatólogo contendrá las características demográficas del paciente, su historial, los tratamientos y la patología que requiere el uso de fisioterapia Luego, a intervalos regulares, las puntuaciones de los cuestionarios dirigidos al paciente estarán disponibles en su interfaz. La interfaz, por parte del fisioterapeuta, contendrá el resumen de la historia clínica del paciente, sus tratamientos y el motivo de las sesiones de fisioterapia. Luego, a intervalos regulares, el fisioterapeuta indicará la valoración locomotora del paciente, el tipo de intervención realizada y el resumen final. |
Uso de la aplicación e-health durante todo el tiempo que dure el estudio combinado con el manejo habitual de la enfermedad y 20 sesiones de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la calidad de vida de los pacientes entre el inicio y los 6 meses
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 6 meses
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Evaluar el impacto de la interfaz informática en la calidad de vida del paciente comparando la evolución de la puntuación global del SF-12 entre el inicio y los 6 meses (seguimiento longitudinal). El Formulario de encuesta-12 (SF-12) es una medida de resultado autoinformada que evalúa el impacto de la salud en la vida cotidiana de un individuo. El SF-12 es una versión abreviada del SF-36. Los SF-12 tienen ocho dominios:
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entre el inicio y los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes satisfechos
Periodo de tiempo: entre inclusión y 6 meses
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Evaluar la satisfacción del paciente con el uso de este dispositivo al final del seguimiento de 6 meses con el cuestionario F-SUS (Escala de Usabilidad del Sistema Francés). La F-SUS (Escala de Usabilidad del Sistema Francés) es una escala de 10 ítems, para determinar el nivel de satisfacción de los usuarios de un servicio y la usabilidad del sistema interactivo del estudio. Rango de puntuación de 1 a 5 siendo 1=totalmente en desacuerdo y 5=totalmente de acuerdo |
entre inclusión y 6 meses
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Porcentaje de pacientes que se adhieren a la interfaz
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 6 meses
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Evaluar la adherencia del paciente al uso de una interfaz informática basada en la tasa de llenado semanal durante los 6 meses de seguimiento
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entre el inicio y los 6 meses
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Porcentaje de pacientes adherentes cuya actividad de la enfermedad se ve impactada positivamente
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 6 meses
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Evaluar la asociación entre la adherencia del paciente y el cambio en el nivel de actividad de la enfermedad entre el inicio y los 6 meses
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entre el inicio y los 6 meses
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Porcentaje de pacientes adherentes cuya calidad de vida se ve impactada positivamente
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 6 meses
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Evaluar la asociación entre el cumplimiento del paciente y la variación en su calidad de vida entre el inicio y los 6 meses
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entre el inicio y los 6 meses
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Porcentaje de pacientes adherentes que están satisfechos con la intervención
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 6 meses
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Evaluar la asociación entre la adherencia del paciente y la satisfacción a los 6 meses
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entre el inicio y los 6 meses
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Porcentaje de cuidadores satisfechos
Periodo de tiempo: entre el inicio y los 6 meses
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Evaluar la satisfacción de los cuidadores (fisioterapeuta, reumatólogo) con el uso de este dispositivo al final de los 6 meses de seguimiento
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entre el inicio y los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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