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Los efectos de un régimen de cuidado de la piel de 3 partes sobre las arrugas faciales y los atributos biofísicos

24 de julio de 2023 actualizado por: Integrative Skin Science and Research
El propósito de este estudio es analizar varios criterios de valoración cosméticos, evaluaciones subjetivas y parámetros de la piel como la hidratación, la pérdida de agua transepidérmica, las líneas finas y las arrugas con el uso de un régimen de cuidado de la piel de 3 partes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres entre 35 y 65 años de edad.
  • Debe tener líneas finas y arrugas faciales.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que están embarazadas o amamantando.
  • Prisioneros
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento
  • Individuos que han cambiado alguno de sus anticonceptivos hormonales dentro de 1 mes antes de unirse al estudio.
  • Sujetos que usan cualquier producto tópico que contenga retinoides, bakuchiol, ácido hialurónico o peróxido de benzoilo dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del estudio o cualquier sujeto que no desee abstenerse de lavarse antes de la inscripción.
  • Sujetos con cualquier tratamiento cosmético en los últimos 6 meses y que no estén dispuestos a suspender los tratamientos cosméticos faciales durante el estudio, incluida la toxina botulínica, los rellenos inyectables, la microdermoabrasión, la luz pulsada intensa (IPL), las exfoliaciones, los tratamientos con láser, los tratamientos con ácido, los tratamientos de reafirmación, los tratamientos faciales. cirugía plástica o cualquier otro tratamiento médico administrado por un médico o profesional del cuidado de la piel que esté diseñado para mejorar la apariencia de la piel del rostro.
  • Fumador actual de tabaco o antecedentes de tabaquismo de más de 10 paquetes-año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Régimen de cuidado de la piel de 3 pasos
Se aplicarán 3 productos diferentes para el cuidado de la piel en la cara.
Otro: Bálsamo Limpiador
Bálsamo limpiador DermResults con aceite de aguacate dos veces al día
Otro: Suero facial
DermResults Advanced Serum con ácido hialurónico dos veces al día
Otro: Hidratante
Crema hidratante avanzada DermResults con ácido hialurónico dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de arrugas faciales.
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la severidad de las arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambio en la hidratación de la piel por medición SkinMoistureMeterSC
1 semana
Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en la hidratación de la piel por medición SkinMoistureMeterSC
4 semanas
Hidratación de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la hidratación de la piel por medición SkinMoistureMeterSC
8 semanas
Textura/aspereza de la piel
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambio en la apariencia del análisis fotográfico de textura/rugosidad con BTBP 3D Camera System
1 semana
Textura/aspereza de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en la apariencia del análisis fotográfico de textura/rugosidad con BTBP 3D Camera System
4 semanas
Textura/aspereza de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la apariencia del análisis fotográfico de textura/rugosidad con BTBP 3D Camera System
8 semanas
Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 1 semana
Autoevaluación basada en encuestas de líneas finas y arrugas faciales, tersura de la piel, firmeza de la piel
1 semana
Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
Autoevaluación basada en encuestas de líneas finas y arrugas faciales, tersura de la piel, firmeza de la piel
4 semanas
Autopercepción de los parámetros de la piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
Autoevaluación basada en encuestas de líneas finas y arrugas faciales, tersura de la piel, firmeza de la piel
8 semanas
Tolerabilidad de los productos
Periodo de tiempo: 1 semana
Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad de los productos tópicos para la piel
1 semana
Tolerabilidad de los productos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad de los productos tópicos para la piel
4 semanas
Tolerabilidad de los productos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Autoevaluación basada en cuestionarios sobre la tolerabilidad de los productos tópicos para la piel
8 semanas
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambio en la medición de la pérdida de agua transepidérmica por Vapometer
1 semana
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en la medición de la pérdida de agua transepidérmica por Vapometer
4 semanas
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en la medición de la pérdida de agua transepidérmica por Vapometer
8 semanas
Volumen de piel
Periodo de tiempo: 1 semana
Cambio en el volumen/rellenura de la piel mediante análisis de imágenes fotográficas (BTBP 3D Camera System)
1 semana
Volumen de piel
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en el volumen/rellenura de la piel mediante análisis de imágenes fotográficas (BTBP 3D Camera System)
4 semanas
Volumen de piel
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en el volumen/rellenura de la piel mediante análisis de imágenes fotográficas (BTBP 3D Camera System)
8 semanas
Aparición de arrugas faciales.
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambio en la severidad de las arrugas medido por análisis fotográfico (BTBP 3D Camera System)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Integrative Skin Science and Research

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Arbonne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
24 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
6 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de julio de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ARB_SKIN3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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