Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 3-częściowego schematu pielęgnacji skóry na zmarszczki twarzy i cechy biofizyczne

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Celem tego badania jest analiza różnych kosmetycznych punktów końcowych, subiektywnych ocen i parametrów skóry, takich jak nawilżenie, przeznaskórkowa utrata wody, drobne linie i zmarszczki przy zastosowaniu 3-etapowego schematu pielęgnacji skóry.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 65 lat.
  • Musi mieć drobne linie i zmarszczki na twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Więźniowie
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które zmieniły jakąkolwiek antykoncepcję hormonalną w ciągu 1 miesiąca przed przystąpieniem do badania.
  • Osoby stosujące miejscowo jakiekolwiek produkty zawierające retinoid, bakuchiol, kwas hialuronowy lub nadtlenek benzoilu do stosowania miejscowego w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania lub osoby, które nie chcą powstrzymać się od wypłukiwania przed włączeniem.
  • Osoby, które przeszły jakiekolwiek zabiegi kosmetyczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nie chcą zrezygnować z zabiegów kosmetycznych twarzy podczas badania, w tym toksyny botulinowej, wypełniaczy iniekcyjnych, mikrodermabrazji, intensywnego światła pulsacyjnego (IPL), peelingów, zabiegów laserowych, zabiegów kwasami, zabiegów napinających, zabiegów na twarz chirurgia plastyczna lub jakikolwiek inny zabieg medyczny przeprowadzany przez lekarza lub osobę zajmującą się pielęgnacją skóry, który ma na celu poprawę wyglądu skóry twarzy.
  • Obecny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu większa niż 10 paczkolat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 3-etapowy schemat pielęgnacji skóry
Na twarz zostaną nałożone 3 różne produkty do pielęgnacji skóry
Inny: Balsam Oczyszczający
DermResults Balsam oczyszczający z olejkiem z awokado dwa razy dziennie
Inny: Serum do twarzy
DermResults Advanced Serum z kwasem hialuronowym dwa razy dziennie
Inny: Nawilżacz
DermResults Advanced Moisturizer z kwasem hialuronowym dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawienie się zmarszczek na twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
1 tydzień
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
4 tygodnie
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana nawilżenia skóry za pomocą pomiaru SkinMoistureMeterSC
8 tygodni
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
1 tydzień
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
4 tygodnie
Struktura/szorstkość skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana wyglądu analizy fotograficznej tekstury/chropowatości za pomocą systemu kamer BTBP 3D
8 tygodni
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
1 tydzień
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
4 tygodnie
Samoocena parametrów skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ankietowa samoocena drobnych linii i zmarszczek twarzy, gładkości skóry, jędrności skóry
8 tygodni
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 1 tydzień
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
1 tydzień
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
4 tygodnie
Tolerancja produktów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktów do stosowania miejscowego na skórę
8 tygodni
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana pomiaru transepidermalnej utraty wody za pomocą waporometru
1 tydzień
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana pomiaru transepidermalnej utraty wody za pomocą waporometru
4 tygodnie
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana pomiaru transepidermalnej utraty wody za pomocą waporometru
8 tygodni
Objętość skóry
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zmiana objętości/pulchności skóry za pomocą analizy obrazu fotograficznego (system kamer BTBP 3D)
1 tydzień
Objętość skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana objętości/pulchności skóry za pomocą analizy obrazu fotograficznego (system kamer BTBP 3D)
4 tygodnie
Objętość skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana objętości/pulchności skóry za pomocą analizy obrazu fotograficznego (system kamer BTBP 3D)
8 tygodni
Pojawienie się zmarszczek na twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiana nasilenia zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Integrative Skin Science and Research

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Arbonne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ARB_SKIN3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami