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Os efeitos de um regime de cuidados com a pele em 3 partes sobre rugas faciais e atributos biofísicos

24 de julho de 2023 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
O objetivo deste estudo é analisar vários endpoints cosméticos, avaliações subjetivas e parâmetros da pele, como hidratação, perda de água transepidérmica, linhas finas e rugas com o uso de um regime de cuidados com a pele em três partes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
36

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 35 e 65 anos.
  • Deve ter linhas finas faciais e rugas.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
  • Prisioneiros
  • Adultos incapazes de consentir
  • Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos hormonais dentro de 1 mês antes de ingressar no estudo.
  • Indivíduos que usam qualquer produto tópico contendo retinoide, bakuchiol, ácido hialurônico ou peróxido de benzoíla dentro de 2 semanas após o início do estudo ou qualquer indivíduo que não queira abster-se de washout antes da inscrição.
  • Indivíduos com qualquer tratamento cosmético nos últimos 6 meses e que não estão dispostos a reter tratamentos cosméticos faciais durante o estudo, incluindo toxina botulínica, preenchimentos injetáveis, microdermoabrasão, luz intensa pulsada (IPL), peelings, tratamentos a laser, tratamentos ácidos, tratamentos de firmeza, tratamentos faciais cirurgia plástica ou qualquer outro tratamento médico administrado por um médico ou profissional de cuidados com a pele, destinado a melhorar a aparência da pele facial.
  • Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 anos-maço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Regime de cuidados com a pele em 3 etapas
Serão aplicados 3 produtos diferentes para o cuidado da pele no rosto
Outro: Bálsamo de limpeza
DermResults Cleansing Balm com óleo de abacate duas vezes ao dia
Outro: Sérum Facial
Sérum Avançado DermResults com Ácido Hialurônico duas vezes ao dia
Outro: Hidratante
DermResults Advanced Hidratante com Ácido Hialurônico duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparência de rugas faciais
Prazo: 8 semanas
Mudança na gravidade das rugas medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hidratação da pele
Prazo: 1 semana
Mudança na hidratação da pele pela medição SkinMoistureMeterSC
1 semana
Hidratação da pele
Prazo: 4 semanas
Mudança na hidratação da pele pela medição SkinMoistureMeterSC
4 semanas
Hidratação da pele
Prazo: 8 semanas
Mudança na hidratação da pele pela medição SkinMoistureMeterSC
8 semanas
Textura/rugosidade da pele
Prazo: 1 semana
Mudança na aparência da análise fotográfica de textura/rugosidade com BTBP 3D Camera System
1 semana
Textura/rugosidade da pele
Prazo: 4 semanas
Mudança na aparência da análise fotográfica de textura/rugosidade com BTBP 3D Camera System
4 semanas
Textura/rugosidade da pele
Prazo: 8 semanas
Mudança na aparência da análise fotográfica de textura/rugosidade com BTBP 3D Camera System
8 semanas
Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 1 semana
Autoavaliação baseada em pesquisa de linhas finas e rugas faciais, suavidade da pele, firmeza da pele
1 semana
Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 4 semanas
Autoavaliação baseada em pesquisa de linhas finas e rugas faciais, suavidade da pele, firmeza da pele
4 semanas
Autopercepção dos parâmetros da pele
Prazo: 8 semanas
Autoavaliação baseada em pesquisa de linhas finas e rugas faciais, suavidade da pele, firmeza da pele
8 semanas
Tolerabilidade de produtos
Prazo: 1 semana
Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade dos produtos tópicos para a pele
1 semana
Tolerabilidade de produtos
Prazo: 4 semanas
Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade dos produtos tópicos para a pele
4 semanas
Tolerabilidade de produtos
Prazo: 8 semanas
Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade dos produtos tópicos para a pele
8 semanas
Perda transepidérmica de água
Prazo: 1 semana
Mudança na medição da perda de água transepidérmica pelo Vapômetro
1 semana
Perda transepidérmica de água
Prazo: 4 semanas
Mudança na medição da perda de água transepidérmica pelo Vapômetro
4 semanas
Perda transepidérmica de água
Prazo: 8 semanas
Mudança na medição da perda de água transepidérmica pelo Vapômetro
8 semanas
Volume da pele
Prazo: 1 semana
Mudança no volume/gordura da pele por análise de imagem fotográfica (BTBP 3D Camera System)
1 semana
Volume da pele
Prazo: 4 semanas
Mudança no volume/gordura da pele por análise de imagem fotográfica (BTBP 3D Camera System)
4 semanas
Volume da pele
Prazo: 8 semanas
Mudança no volume/gordura da pele por análise de imagem fotográfica (BTBP 3D Camera System)
8 semanas
Aparência de rugas faciais
Prazo: 4 semanas
Mudança na gravidade das rugas medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Integrative Skin Science and Research

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Arbonne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ARB_SKIN3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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