Estudio de aplicación de la infusión de medicamentos irritantes a través de un catéter de línea media basado en un estudio del mundo real
25 de enero de 2023 actualizado por: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
El objetivo de este estudio observacional es conocer el efecto sobre los resultados del catéter de línea media cuando se infunden medicamentos irritantes a través del catéter de línea media.
Las preguntas principales que pretende responder son: Identificar la situación actual de la infusión de medicamentos irritantes a través del catéter de línea media; Explorar el efecto sobre los resultados del catéter de línea media al infundir medicamentos irritantes a través del catéter de línea media; Identificar medicamentos específicos que afectan los resultados del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, los pacientes se dividieron en dos grupos según si se infundieron medicamentos irritantes o no, luego se observó la tasa de complicaciones entre los dos grupos. En segundo lugar, se agruparon según los medicamentos irritantes. Identifique los medicamentos específicos que afectan los resultados del catéter a través del análisis estadístico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Linfang Zhao
- Número de teléfono: 13588819123
- Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiuzhu Cao
- Número de teléfono: 13588477316
- Correo electrónico: Caoxz@srrsh.com
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Linfang Zhao
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Contacto:
- Linfang Zhao
- Número de teléfono: 13588819123
- Correo electrónico: 3193159@zju.edu.cn
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Contacto:
- Xiuzhu Cao
- Número de teléfono: 13588477316
- Correo electrónico: Caoxz@srrsh.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en un hospital 3A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥14 años
- Pacientes que tenían un catéter de línea media
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron medicamentos vesicantes a través del catéter de línea media
- Pacientes que tenían tanto un catéter de línea media como un dispositivo de acceso vascular central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
grupo de medicamentos irritantes
Pacientes que usaron un catéter de línea media para infundir medicamentos irritantes.
|
|
grupo de medicamentos no irritantes
Pacientes que usaron un catéter de línea media para infundir medicamentos no irritantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones del catéter
Periodo de tiempo: durante la permanencia del catéter
|
tasa de complicaciones del catéter
|
durante la permanencia del catéter
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Linfang Zhao, Sir Run Run Shaw Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
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- Cawcutt KA, Hankins RJ, Micheels TA, Rupp ME. Optimizing vascular-access device decision-making in the era of midline catheters. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 Jun;40(6):674-680. doi: 10.1017/ice.2019.49. Epub 2019 Mar 29.
- Nielsen EB, Antonsen L, Mensel C, Milandt N, Dalgaard LS, Illum BS, Arildsen H, Juhl-Olsen P. The efficacy of midline catheters-a prospective, randomized, active-controlled study. Int J Infect Dis. 2021 Jan;102:220-225. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.053. Epub 2020 Oct 28.
- Elli S, Pittiruti M, Pigozzo V, Cannizzo L, Giannini L, Siligato A, Rondelli E, Foti G, Lucchini A. Ultrasound-guided tip location of midline catheters. J Vasc Access. 2020 Sep;21(5):764-768. doi: 10.1177/1129729820907250. Epub 2020 Feb 28.
- Caparas JV, Hu JP. Safe administration of vancomycin through a novel midline catheter: a randomized, prospective clinical trial. J Vasc Access. 2014 Jul-Aug;15(4):251-6. doi: 10.5301/jva.5000220. Epub 2014 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
2 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
2 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IVTEAM202301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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