Establecer el rango de referencia de anticuerpos antifosfolípidos en mujeres embarazadas sanas
Establecer el rango de referencia de anticuerpos antifosfolípidos en mujeres embarazadas sanas: los estudios prospectivos para el síndrome antifosfolípido relacionado con la pérdida del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Chen
- Número de teléfono: 13826445092
- Correo electrónico: zheling76@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Mujeres sanas no embarazadas, de 18 a 45 años;
- Mujeres embarazadas, de 18 a 45 años, seguimiento del embarazo y parto exitoso
- Embarazadas con SAF diagnosticadas por servicio clínico
Descripción
Criterios de inclusión:
- 120 mujeres sanas no embarazadas, de 18 a 45 años de edad, con al menos 1 embarazo exitoso, sin antecedentes de resultado adverso del embarazo, sin aborto, muerte fetal, parto prematuro, preeclampsia
- 120 mujeres embarazadas, de 18 a 45 años, seguimiento del embarazo y parto exitoso sin ningún resultado adverso del embarazo durante el proceso del embarazo, sin aborto, muerte fetal, parto prematuro, preeclampsia, sin tratamiento farmacológico
- 60 embarazadas con SAF diagnosticadas por servicio clínico
Criterio de exclusión:
- Historia de trombosis
- Enfermedad inmune reumática
- Usar anticonceptivos orales o inhibidores biológicos
- Antecedentes de aborto, resultado adverso del embarazo, presión arterial alta común, diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: mujeres sanas no embarazadas.
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Extraiga sangre del cuerpo humano y conviértala en suero para probar
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Grupo 2: Embarazo salud mujeres.
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Extraiga sangre del cuerpo humano y conviértala en suero para probar
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Grupo 3: Pacientes diagnosticados con síndrome antifosfolípido
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Extraiga sangre del cuerpo humano y conviértala en suero para probar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de los pencentiles 95 y 99 de mujeres embarazadas y no embarazadas
Periodo de tiempo: Octubre de 2023
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Datos de los pencentiles 95 y 99 de mujeres embarazadas y no embarazadas, y la prevalencia de aPL
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Octubre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2022-412-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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