Estabelecer a Faixa de Referência de Anticorpo Antifosfolípide em Mulheres Grávidas Saudáveis
Estabelecer a faixa de referência do anticorpo antifosfolípide em mulheres grávidas saudáveis: os estudos prospectivos para a perda gestacional relacionada à síndrome antifosfolípide
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Hui Chen
- Número de telefone: 13826445092
- E-mail: zheling76@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Mulheres saudáveis não grávidas, de 18 a 45 anos;
- Mulheres grávidas, de 18 a 45 anos, acompanham a gravidez e o parto bem-sucedido
- Pacientes grávidas com SAF diagnosticadas pelo departamento clínico
Descrição
Critério de inclusão:
- 120 mulheres saudáveis não grávidas, de 18 a 45 anos, com pelo menos 1 gravidez bem-sucedida, sem história de resultado adverso da gravidez, sem aborto, natimorto, parto prematuro, pré-eclâmpsia
- 120 mulheres grávidas, com idades entre 18 e 45 anos, acompanham a gravidez e o parto bem-sucedido sem nenhum resultado adverso da gravidez durante o processo de gravidez, sem aborto, natimorto, parto prematuro, pré-eclâmpsia, sem tratamento medicamentoso
- 60 gestantes com SAF diagnosticadas pelo departamento clínico
Critério de exclusão:
- Histórico de trombose
- Doença imune reumática
- Use anticoncepcionais orais ou inibidores biológicos
- História de aborto, resultado adverso da gravidez, hipertensão comum, diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo1: mulheres saudáveis não grávidas.
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Tirar sangue do corpo humano e transformar em soro para testar
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Grupo 2:Mulheres grávidas saudáveis.
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Tirar sangue do corpo humano e transformar em soro para testar
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Grupo 3: Pacientes diagnosticados com síndrome antifosfolípide
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Tirar sangue do corpo humano e transformar em soro para testar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados do pencentil 95 e 99 de mulheres grávidas e não grávidas
Prazo: Outubro de 2023
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Dados do pencentil 95 e 99 de mulheres grávidas e não grávidas e a prevalência de aPLs
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Outubro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2022-412-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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