Establecer el rango de referencia de anticuerpos antifosfolípidos en mujeres embarazadas sanas
20 de mayo de 2023 actualizado por: chenhui79, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Establecer el rango de referencia de anticuerpos antifosfolípidos en mujeres embarazadas sanas: los estudios prospectivos para el síndrome antifosfolípido relacionado con la pérdida del embarazo
El objetivo del estudio es establecer los percentiles 95 y 99 para mujeres embarazadas sanas para anticuerpos antifosfolípidos (aPL), como aCL IgG/M/A, B2GP1 IgG/M/A, aPS/PT IgG/M.
Se espera que el resultado del estudio ayude al diagnóstico y tratamiento de los pacientes con síndrome antifosfolípido.
También incluimos algunas pacientes obstétricas con síndrome antifosfolípido (APS) para analizar la correlación entre los anticuerpos antifosfolípidos y el resultado del embarazo, también queremos conocer la prevalencia de los aPL, que puede ser una guía para la aplicación clínica para el diagnóstico y tratamiento de APS.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Chen
- Número de teléfono: 13826445092
- Correo electrónico: zheling76@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Mujeres sanas no embarazadas, de 18 a 45 años;
- Mujeres embarazadas, de 18 a 45 años, seguimiento del embarazo y parto exitoso
- Embarazadas con SAF diagnosticadas por servicio clínico
Descripción
Criterios de inclusión:
- 120 mujeres sanas no embarazadas, de 18 a 45 años de edad, con al menos 1 embarazo exitoso, sin antecedentes de resultado adverso del embarazo, sin aborto, muerte fetal, parto prematuro, preeclampsia
- 120 mujeres embarazadas, de 18 a 45 años, seguimiento del embarazo y parto exitoso sin ningún resultado adverso del embarazo durante el proceso del embarazo, sin aborto, muerte fetal, parto prematuro, preeclampsia, sin tratamiento farmacológico
- 60 embarazadas con SAF diagnosticadas por servicio clínico
Criterio de exclusión:
- Historia de trombosis
- Enfermedad inmune reumática
- Usar anticonceptivos orales o inhibidores biológicos
- Antecedentes de aborto, resultado adverso del embarazo, presión arterial alta común, diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: mujeres sanas no embarazadas.
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Extraiga sangre del cuerpo humano y conviértala en suero para probar
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Grupo 2: Embarazo salud mujeres.
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Extraiga sangre del cuerpo humano y conviértala en suero para probar
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Grupo 3: Pacientes diagnosticados con síndrome antifosfolípido
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Extraiga sangre del cuerpo humano y conviértala en suero para probar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de los pencentiles 95 y 99 de mujeres embarazadas y no embarazadas
Periodo de tiempo: Octubre de 2023
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Datos de los pencentiles 95 y 99 de mujeres embarazadas y no embarazadas, y la prevalencia de aPL
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Octubre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
7 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2022-412-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .