Identificación de la disfunción ventricular derecha en la EPOC mediante cateterismo, imágenes y ejercicio del corazón derecho (ReV UP COPD)
Identificación de patrones de disfunción ventricular derecha en reposo y esfuerzo entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y agrandamiento de la arteria pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsay Forbes, MD
- Número de teléfono: (303)724-4020
- Correo electrónico: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contacto:
- Lindsay Forbes, MD
- Número de teléfono: 303-724-4020
- Correo electrónico: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC (determinada por la relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada [FEV1/FVC] <0,7) • Aumento de tamaño de la arteria pulmonar determinado por la relación entre la arteria pulmonar y la aorta >1 o >30 mm obtenida dentro de los 3 años posteriores a la inscripción y no durante una exacerbación aguda de la EPOC
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de EPOC o uso de corticosteroides sistémicos en los 3 meses previos a la inscripción
- Cambio en el tratamiento de la EPOC en las 3 semanas anteriores a la inscripción
- Requerimiento de >6 LPM de oxígeno suplementario en reposo
- Requerimiento de >6 LPM con esfuerzo
- Enfermedad cardiovascular activa/no controlada (p. hipertensión con presión arterial >150/100 a pesar de los antihipertensivos; enfermedad de las arterias coronarias con angina; fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤45%; arritmia; anomalía valvular pulmonar, mitral o aórtica mayor que traza en severidad; regurgitación tricuspídea mayor que leve en severidad; diabetes con HbA1c >7,5%)
- Sobrecarga de volumen (distensión vascular yugular o edema periférico mayor que traza)
- Enfermedad pulmonar intersticial
- Apnea obstructiva del sueño no tratada
- malignidad activa
- Condiciones médicas que limitan el ejercicio en una bicicleta estacionaria vertical (p. artrosis, etc)
- Ya participa en el entrenamiento de ejercicios de rutina (> 30 minutos a> 3 MET 3 veces por semana o más)
- El embarazo
- Índice de masa corporal <18,5 o >35
- Hematocrito <32% o >55%
- Contraindicación para CMR (p. implantes, dispositivos o cuerpos extraños metálicos o eléctricos; insuficiencia renal grave con tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2)
- Para la Parte 2 opcional, es decir, entrenamiento con ejercicios y Visita 2, residencia >90 millas del campus médico Anschutz de la Universidad de Colorado o falta de voluntad/incapacidad para asistir a sesiones de entrenamiento con ejercicios durante aproximadamente 35 minutos 3 veces por semana durante 12 semanas
- Para la Parte 2 opcional, es decir, entrenamiento con ejercicios y Visita 2, falta de voluntad para cumplir con las precauciones contra el COVID en el gimnasio, incluido estar al día con la vacunación contra el COVID (serie primaria más un refuerzo, si es elegible)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
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After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contractilidad ventricular derecha medida por ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Deformación longitudinal global, medida en porcentaje absoluto
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Hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contractilidad del ventrículo derecho medida por catéter de conductancia
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Tasa máxima de cambio de presión, dP/dtmax en mmHg/seg
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Hasta 1 hora
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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En l/min
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Hasta 1 hora
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Calidad de vida relacionada con la salud según el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Unidades, rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un estado de salud más favorable
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Hasta 1 hora
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Función sistólica del ventrículo derecho medida mediante ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Cambio fraccional del área en ecocardiografía transtorácica, medido en porcentaje
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Hasta 1 hora
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Función sistólica del ventrículo derecho medida mediante ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo en la ecocardiografía transtorácica, medida en centímetros
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Hasta 1 hora
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Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Periodo de tiempo: Up to 1 hour
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Peak intensity, measured as arbitrary units
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Up to 1 hour
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Physical activity measured by activity monitor
Periodo de tiempo: 7 days
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Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Disfunción ventricular
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Hipertensión Pulmonar
- Disfunción Ventricular Derecha
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-0516
- K23HL175186 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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