- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896579
Identificación de la disfunción ventricular derecha en la EPOC mediante cateterismo, imágenes y ejercicio del corazón derecho (ReV UP COPD)
4 de mayo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Identificación de patrones de disfunción ventricular derecha en reposo y esfuerzo entre pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y agrandamiento de la arteria pulmonar
Este estudio planea aprender más sobre la función cardíaca entre las personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
En particular, queremos comprender los diferentes patrones de respuesta del ventrículo derecho a la hipertensión pulmonar (presión alta en los pulmones) durante el reposo y el ejercicio.
Al identificar patrones de disfunción ventricular derecha, este estudio ayudará a identificar mejores tratamientos para pacientes con EPOC en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lindsay Forbes, MD
- Número de teléfono: (303)724-4020
- Correo electrónico: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contacto:
- Lindsay Forbes, MD
- Número de teléfono: 303-724-4020
- Correo electrónico: lindsay.forbes@cuanschutz.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC (determinada por la relación entre el volumen espiratorio forzado en 1 segundo y la capacidad vital forzada [FEV1/FVC] <0,7) • Aumento de tamaño de la arteria pulmonar determinado por la relación entre la arteria pulmonar y la aorta >1 o >30 mm obtenida dentro de los 3 años posteriores a la inscripción y no durante una exacerbación aguda de la EPOC
Criterio de exclusión:
- Exacerbación de EPOC o uso de corticosteroides sistémicos en los 3 meses previos a la inscripción
- Cambio en el tratamiento de la EPOC en las 3 semanas anteriores a la inscripción
- Requerimiento de >6 LPM de oxígeno suplementario en reposo
- Requerimiento de >6 LPM con esfuerzo
- Enfermedad cardiovascular activa/no controlada (p. hipertensión con presión arterial >150/100 a pesar de los antihipertensivos; enfermedad de las arterias coronarias con angina; fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤45%; arritmia; anomalía valvular pulmonar, mitral o aórtica mayor que traza en severidad; regurgitación tricuspídea mayor que leve en severidad; diabetes con HbA1c >7,5%)
- Sobrecarga de volumen (distensión vascular yugular o edema periférico mayor que traza)
- Enfermedad pulmonar intersticial
- Apnea obstructiva del sueño no tratada
- malignidad activa
- Condiciones médicas que limitan el ejercicio en una bicicleta estacionaria vertical (p. artrosis, etc)
- Ya participa en el entrenamiento de ejercicios de rutina (> 30 minutos a> 3 MET 3 veces por semana o más)
- El embarazo
- Índice de masa corporal <18,5 o >35
- Hematocrito <32% o >55%
- Contraindicación para CMR (p. implantes, dispositivos o cuerpos extraños metálicos o eléctricos; insuficiencia renal grave con tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/min/1,73 m2)
- Para la Parte 2 opcional, es decir, entrenamiento con ejercicios y Visita 2, residencia >90 millas del campus médico Anschutz de la Universidad de Colorado o falta de voluntad/incapacidad para asistir a sesiones de entrenamiento con ejercicios durante aproximadamente 35 minutos 3 veces por semana durante 12 semanas
- Para la Parte 2 opcional, es decir, entrenamiento con ejercicios y Visita 2, falta de voluntad para cumplir con las precauciones contra el COVID en el gimnasio, incluido estar al día con la vacunación contra el COVID (serie primaria más un refuerzo, si es elegible)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: COPD
Participants will complete testing at rest and during moderate- and high-intensity exercise to identify patterns of right ventricular responses.
|
After a brief warmup, participants will be asked to perform approximately 5 minutes of exercise at moderate intensity and then approximately 2 minutes of exercise at high intensity.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contractilidad ventricular derecha medida por ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Deformación longitudinal global, medida en porcentaje absoluto
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Hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contractilidad del ventrículo derecho medida por catéter de conductancia
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
|
Tasa máxima de cambio de presión, dP/dtmax en mmHg/seg
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Hasta 1 hora
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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En l/min
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Hasta 1 hora
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Calidad de vida relacionada con la salud según el cuestionario Short Form 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Unidades, rango de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un estado de salud más favorable
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Hasta 1 hora
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Función sistólica del ventrículo derecho medida mediante ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Cambio fraccional del área en ecocardiografía transtorácica, medido en porcentaje
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Hasta 1 hora
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Función sistólica del ventrículo derecho medida mediante ecocardiografía transtorácica
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
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Excursión sistólica del plano anular tricuspídeo en la ecocardiografía transtorácica, medida en centímetros
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Hasta 1 hora
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Plasma acylcarnitines measured via ultra-high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry
Periodo de tiempo: Up to 1 hour
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Peak intensity, measured as arbitrary units
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Up to 1 hour
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Physical activity measured by activity monitor
Periodo de tiempo: 7 days
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Time spent in moderate or vigorous activity in absolute percent
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lindsay Forbes, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Disfunción ventricular
- Hipertensión
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Hipertensión Pulmonar
- Disfunción Ventricular Derecha
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 23-0516
- K23HL175186 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .