Objetivo 3 Optimización de enjambre de partículas PIGD
Objetivo 3 Optimización de enjambre de partículas Inestabilidad postural Trastorno de la marcha
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna Caskey, BA
- Número de teléfono: 763-353-9470
- Correo electrónico: caske039@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- DBS bilateral en STN o GP
- Al menos 3 meses después de la implantación del cable
- Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA):
MoCA=23+
O: si la puntuación MoCA es 23 o menos, se realizará UBACC para garantizar la capacidad de consentimiento. Si los resultados de UBACC no son claros, se realizará el MacCAT-CR. Los resultados incorrectos o poco claros de MacCAT-CR excluirán al candidato del estudio.
- Entre 18-85 años de edad
- Se ha sometido a una resonancia magnética 7T preoperatoria (como parte del protocolo n.º 1210M22183 o estándar de atención) y a una tomografía computarizada posoperatoria (estándar de atención).
8.2 Criterios de exclusión:
- Incapacidad para caminar en condiciones sin medicación y sin estimulación (incluso con arnés de seguridad)
- Marcha deteriorada significativamente por una condición diferente a la EP
- Roturas o cortos en contactos activos
- Batería de GII a punto de agotarse (en pacientes con GII de celda primaria)
- Mujeres que están amamantando o embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisión de la Sociedad de Trastornos del Movimiento de la Escala de Calificación de la Enfermedad de Parkinson Unificada, MDS-UPDRS
Periodo de tiempo: 1 hora y 2 semanas después de iniciar la estimulación
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Diferencia en puntajes en MDS-UPDRS
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1 hora y 2 semanas después de iniciar la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019089
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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